ECHA_2010_ _SL_TRA_F

Velikost: px

Začni prikazovanje s strani:

Download "ECHA_2010_ _SL_TRA_F"

Nik Bajc
pred 5 leti
Pregledov:

1 Spletni seminar za glavne zavezance Izmenjava in razširjanje informacij Uvod k izmenjavi podatkov 30. april 2010 Laurence Hoffstadt, ECHA 1

2 Pregled ključnih načel Zakaj izmenjevati podatke Kdo naj izmenjuje podatke Pravilo 12 let Delitev stroškov Dostop v primerjavi z lastništvom Kdaj naj se izmenjujejo podatki Vloga agencije ECHA

3 Zakaj izmenjevati podatke Za preprečevanje nepotrebnega testiranja obvezna izmenjava podatkov o vretenčarjih Da se preprečijo testiranja na živalih, se testiranje na vretenčarjih za to uredbo opravlja samo v skrajni sili Sprejeti je treba tudi ukrepe za omejevanje podvajanja drugih testov. Za skupno predložitev podatkov - obveznost OSOR: ena snov, ena registracija intrinzične lastnosti snovi razvrstitev in označitev (četudi se razlikuje med člani) predlog za testiranje (če obstaja) če se strinjajo, lahko skupaj predložijo tudi CSR / navodila o varni uporabi

4 Kdo naj izmenjuje podatke Možni registracijski zavezanci proizvajalci uvozniki edini zastopniki,... Prejšnji prijavitelji / registracijski zavezanci Zgodnji registracijski zavezanci Imetniki podatkov (npr. PPP/ biocidi) Tretja stran (npr. nadaljnji uporabniki - DU)

5 Pravilo 12 let Datum predložitve Za (grobe) povzetke študij, predložene v okviru registracije drugi proizvajalec ali uvoznik jih lahko uporabi za registracijo obstaja obdobje varovanja podatkov, za katere se lahko zahteva povračilo stroškov

6 Delitev stroškov za podatke Prejšnja predložitev pred najmanj 12 leti ni povračila stroškov Predložitev pred manj kot 12 leti povračilo stroškov morajo zahtevati podatke o vretenčarjih lahko zahtevajo podatke o nevretenčarjih opredeljeno na pošten, pregleden, nediskriminacijski način

7 Dostop v primerjavi z lastništvom Dostop do podatkov ni samodejno na voljo za uporabo pri registraciji Lastništvo podatkov zakonito razpolaganje za uporabo pri registraciji lastnik podatkov da dovoljenje za uporabo informacij Določbe o avtorskih pravicah in varovanju podatkov

8 Kdaj naj se izmenjujejo podatki Na zahtevo Član foruma SIEF poizve, ali je v forumu SIEF na voljo ustrezna študija mora zaprositi za to študijo, če vključuje teste na vretenčarjih lahko zaprosi za to študijo, če ne vključuje testov na vretenčarjih V enem mesecu od prošnje lastnik študije predloži potrdilo o stroških študije lastnik študije stori vse potrebno, da zagotovi sporazum o delitvi stroškov (na pošten, pregleden in nediskriminacijski način)

9 Obveznost izmenjave Zahteve v skladu s čl. 11 in 25 Snovi v postopnem uvajanju Snovi, ki niso v postopnem uvajanju (večinoma) Predhodna registracija Poizvedba Snovi, ki se štejejo za registrirane + DH, druge Izmenjava podatkov v forumu SIEF Registracija (JS) Izmenjava podatkov Informacije so na voljo pri Agenciji Prijavljene snovi; snovi v postopnem uvajanju, ki niso predregistrir ane

10 Vloga agencije ECHA (1) Oblikovanje/ vodenje forumov SIEF v skladu z obveznostmi industrije zunaj nalog agencije ECHA obveznost agencije ECHA glede pomoči glavnim zavezancem izboljšati komunikacijo zbirka podatkov o glevnem zavezancu temelji na vaših vpisih olajšanje stika med udeleženci forumov SIEF in LR

Vloga agencije ECHA (2) Oblikovanje/ vodenje forumov SIEF v skladu z obveznostmi industrije obveznost agencije ECHA glede pomoči DU izboljšati komunikacijo povratne informacije za

11 Vloga agencije ECHA (2) Oblikovanje/ vodenje forumov SIEF v skladu z obveznostmi industrije obveznost agencije ECHA glede pomoči DU izboljšati komunikacijo povratne informacije za nadaljnje uporabnike / potrditev registracij v letu 2010 Vloga agencije ECHA, kadar nastanejo nesoglasja pri izmenjavi podatkov sporočila, ki jih je treba zapisati agencija ECHA = arbitražna vloga

Podobni dokumenti

ECHA_2010_ _SL_TRA_F

ECHA_2010_ _SL_TRA_F Spletni seminar za glavne zavezance Izmenjava in razširjanje informacij Izmenjava podatkov v forumu SIEF 30. april 2010 Laurence Hoffstadt, ECHA 1 Pregled Obvezne dejavnosti v forumu SIEF identiteta snovi