PowerPoint Presentation

Transkripcija

1 ZAPRTA ZANKA LETO KASNEJE ATTD po ATTD-ju Darja Šmigoc Schweiger Ljubljana, 16. marec 2017

2 MiniMed 670G Prva hibridna zaprta zanka odobrena s strani FDA (september 2016)

3 Sistem hibridne zaprte zanke MiniMed 670G sistem vključuje: Črpalka Mini-Med 670G Guardian Sensor 3 (nov) (MARD 9,6-10,55%) Guardian Link 3 transmitter Hybrid Closed-Loop (HCL) algoritem (SmartGuard ) Contour NEXT Link 2.4 (kalibriranje senzorja) Medtronic CareLink Software

4 MiniMed 670G Klinična študija faza III, nerandomizirana 124 preiskovancev 30 adolescentov (14-21 let), 94 odraslih (22-75) HbA1c adolescenti 7,7%, odrasli 7,3 % SBT1 > 2 leti HbA1c <10%, brez težke hipoglikemije Inzulinska črpalka 6 mesecev, +/-CGM Run-in: odprta zanka (črpalka +CGM), 2-tedna Zaprta zanka (Auto mode) 3-mesece

5 MiniMed 670G Manual mode (odprta zanka): kot običajna črpalka s senzorjem, lahko z nekaterimi dodatnimi funkcijami. Auto mode (hibridna zaprta zanka): prilagaja bazalni inzuline glede na vrednosti glukoze izmerjene s CGM za doseganje tarčne vrednosti 6,7 mmol/l (120 mg/dl) Napoved telesne aktivnosti: uporaba začasne tarčne vrednosti 7,2 mmol/l (130 mg/ml) Bolus pred obrokom Korekcija za visok KS izmerjen z merilnikom KS.

6 CGM: Povečan % časa v ciljnem območju in zmanjšana variabilnost koncentracije glukoze

7 8% več časa v ciljnem območju

8 Adolescenti Odrasli Manjša variabilnost koncentracije glukoze zlasti pri adolescentih HbA1c: znižanje za 0.5% Na začetku: 7.4±0.9% Ob koncu: 6.9±0.6% Za 1% pri HbA1c nad 7,5% 55% je imela HbA1c pod 7%

9 Brez DKA, težke hipoglikemije September 2016: Odobritev s strani FDA

10 Minimed 670G Odobrena za starost nad 14 let, samo za SBT1 Trenutno poteka raziskava pri otrocih starih 7-13 let Ni možna uporaba pri otrocih pod 7 let ali pri porabi manj kot 8 E na dan. Ni preverjen pri bolnikih, ki so slabo urejeni in s težkimi hipoglikemijami. Še vedno ni popolna zaprta zanka. Popolna zaprta zanka: Medtronic 690G (klinična študija faza III)

11 Zaprta zanka pri posebnih skupinah

12 Dvohormonska zanka z glukagonom Primerjava obeh sistemov zaprtih ni pokazala statistično pomembnih razlik v pogostiti hipoglikemij. Prednosti: omogoča doseganje nižjih tarčnih vrednosti brez štetja ogljikovih hidratov, napoved obroka 12-mesečna NIH podprta študija faze III uporabe zaprte zanke z glukagonom. Varnost daljše izpostavljenosti majhnim odmerkom glukagona (povprečna poraba glukagona preko noči 0,08 mg in 0,11 mg za 1 uro intenzivne telesne vadbe). Haidar Outpatient 60-hour day-and-night glucose control with dualhormone artificial pancreas, single-hormone artificial pancreas, or sensor-augmented pump therapy in adults with type 1 diabetes: An open-label, randomised, crossover, controlledtrial. Diabetes Obes Metab.

13 Zaprta zanka z amilinom Brez bolusov pred obroki pri ZZ. Analog amilina pramlintid. Postprandialna hiperglikemija. Pramlintid pred obroki: Počasnejši in manjši porast KS. Učinek odvisen od uporabljenega odmerka (30 mg in 60 mg). Manjša poraba inzulina. Sherr Mitigating Meal-Related Glycemic Excursions in an Insulin-Sparing Manner During Closed-Loop Insulin Delivery: The Beneficial Effects of Adjunctive Pramlintide and Liraglutide. Diabetes Care

14 Nov infuzijski set: MiniMed Pro Infusion set BD FlowSmart technology Kanula s stransko odprtino zmanjša pogostost tihih okluzij Zadošča 6 mm kanila

15 Hitrost dovajanja bolusa različnih črpalk Popolna zarta zanka: dovajanje več zaporednih bolusov za preprečevanje postprandialne hipergikemije Animas Vibe: 1 E v 1 sec ali 1 E v 4 sec Roche Accu-Chek Combo: 1 E v 5 sec Insulet OmniPod: 1 E v 44 sec Tandem t:slim: 1 E v 40 sec Ziegler. Insulin Pumps Prepared For The Future Exploring Differences In Function And Accuracy. ATTD 2017.

16 Zaključki Že prvi komercialno dostopen sistem hibridne zaprte zanke. 4 študije faza III popolne/hibridne zaprte zanke. Dobra urejenost glikemije preko noči. Dan: obroki in telesna aktivnost Možne rešitve: -hitrejši inzulin (Fiasp ) - učinkovitejše dovajanje inzulina - večhormonski sistemi (amilin, glukagon)

17 Hvala za pozornost!