Koda izdelka : : Metronidazole, salts, hydrates, isomers and impurities where applicable Drugi načini za identifikacijo : Ph.Eur.

Transkripcija

1 Datum izdaje: 31/05/2017 Datum obdelave: 28/10/2020 Nadomešča različico: 31/05/2017 Verzija: 2.0 ODDELEK 1: Identifikacija snovi/zmesi in družbe/podjetja 1.1. Identifikator izdelka Oblika izdelka : Snov Ime snovi : Koda izdelka : Sinonimi :, salts, hydrates, isomers and impurities where applicable Drugi načini za identifikacijo : Ph.Eur Pomembne identificirane uporabe snovi ali zmesi in odsvetovane uporabe Pomembne identificirane uporabe Glavna kategorija uporabe Uporaba snovi/zmesi Funkcija ali kategorija uporabe Odsvetovane uporabe Omejitve uporabe : Proizvod je namenjen za raziskave, analize in znanstveno izobraževanje. : Samo za profesionalno uporabo : Laboratorijske kemikalije : Ne uporabljati: Zaužitje, Vdihavanje, Dermalno 1.3. Podrobnosti o dobavitelju varnostnega lista European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 7, Allée Kastner, CS Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) sds@edqm.eu Telefonska številka za nujne primere Številka za klic v sili : +33(0) ODDELEK 2: Določitev nevarnosti 2.1. Razvrstitev snovi ali zmesi Razvrstitev po Uredbi (ES) št. Akutna strupenost (dermalno), kategorija 4 Akutna strupenost (vdihavanje), kategorija 4 Mutagenost za zarodne celice, kategorija 2 Rakotvornost, kategorija 1B Specifična strupenost za ciljne organe ponavljajoča se izpostavljenost, kategorija 2 Nevarno za vodno okolje kronična nevarnost, kategorija 3 Celotno besedilo stavkov H: glej oddelek 16 H312 H332 H341 H350 H373 H412 Škodljivi fizikalno-kemijski učinki na zdravje ljudi in okolje Določitev na podlagi strokovnega mnenja in zanesljivih dokazov Elementi etikete Označevanje po Uredbi (ES) št. Piktogrami za nevarnost (CLP) : Opozorilna beseda (CLP) GHS07 : Nevarno GHS08 28/10/2020 (Verzija: 2.0) SL (slovenščina) 1/8

2 Stavki o nevarnosti (CLP) : H312+H332 - Zdravju škodljivo v stiku s kožo in pri vdihavanju. H341 - Sum povzročitve genetskih okvar. H350 - Lahko povzroči raka. H373 - Lahko škoduje organom pri dolgotrajni ali ponavljajoči se izpostavljenosti. H412 - Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. Previdnostni stavki (CLP) : P201 - Pred uporabo pridobiti posebna navodila. P202 - Ne uporabljajte, dokler se ne seznanite z vsemi varnostnimi ukrepi. P260 - Ne vdihavati prahu/dima/plina/meglice/hlapov/razpršila. P271 - Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru. P273 - Preprečiti sproščanje v okolje. P280 - Nositi zaščitne rokavice/zaščitno obleko/zaščito za oči/zaščito za obraz/opremo za varovanje sluha. P302+P352 - PRI STIKU S KOŽO: Umiti z veliko vode. P304+P340 - PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. P308+P313 - PRI izpostavljenosti ali sumu izpostavljenosti: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo. P312 - Ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. P321 - Posebno zdravljenje (glejte dodatna navodila za prvo pomoč na tej etiketi). P362+P364 - Sleči kontaminirana oblačila in jih oprati pred ponovno uporabo. P405 - Hraniti zaklenjeno. P501 - Odstraniti vsebino/posodo v skladu z lokalnimi, regionalnim, nacionalnimi in/ali mednarodnimi predpisi na zbirni točki za nevarne ali posebne odpadke. Označevanje v skladu z: odstopanje za notranjo embalažo, kjer vsebina ne presega 10 ml Piktogrami za nevarnost (CLP) : 2.3. Druge nevarnosti GHS08 ODDELEK 3: Sestava/podatki o sestavinah 3.1. Snovi Ime Identifikator izdelka % Razvrstitev po Uredbi (ES) št. 100 Acute Tox. 4 (Dermal), H312 Acute Tox. 4 (Inhalation), H332 Muta. 2, H341 Carc. 1B, H350 STOT RE 2, H373 Aquatic Chronic 3, H412 Celotno besedilo H-stavkov: glej oddelek Zmesi ODDELEK 4: Ukrepi za prvo pomoč 4.1. Opis ukrepov za prvo pomoč Ukrepi prve pomoči po vdihavanju Ukrepi prve pomoči po stiku s kožo Ukrepi prve pomoči po stiku z očmi Ukrepi prve pomoči po zaužitju : Žrtev odvesti na prosto. Prizadeti osebi omogočiti, da diha svež zrak. : Kar najbolje odstraniti z brisanjem (čista in mehka vpojna krpa). Sprati z veliko količino vode z dodatkom detergenta. : Izpiranje z vodo pri široko odprtih vekah. : Izprati usta. Poseben zdravniški nadzor. Indiciran je lahko dolgotrajnejši zdravstveni nadzor. 28/10/2020 (Verzija: 2.0) SL (slovenščina) 2/8

3 4.2. Najpomembnejši simptomi in učinki, akutni in zapozneli Simptomi/ učinki Simptomi/ učinki po vdihavanju Simptomi/ učinki po stiku s kožo Simptomi/ učinki po stiku z očmi Simptomi/ učinki po zaužitju : Možni zapozneli učinki. : Ni dovolj podatkov. : Ni dovolj podatkov. : Ni dovolj podatkov. : Simptomi lahko vključujejo omotičnost, glavobol, slabost in izgubo gibalne sposobnosti Navedba kakršne koli takojšnje medicinske oskrbe in posebnega zdravljenja Poiščite zdravniško pomoč/oskrbo. Po možnosti pokazati ta varnostni list. Če slednjega ni, pokazati embalažo ali etiketo. Učinkovina. Zdravilo. ODDELEK 5: Protipožarni ukrepi 5.1. Sredstva za gašenje Primerna sredstva za gašenje : Gasilna odeja Posebne nevarnosti v zvezi s snovjo ali zmesjo Požarna nevarnost : Glej oddelek Nasvet za gasilce Ukrepi ob požaru : Uporabljati sredstva, primerna za gašenje obdajajočih požarov. ODDELEK 6: Ukrepi ob nenamernih izpustih 6.1. Osebni varnostni ukrepi, zaščitna oprema in postopki v sili Splošni ukrepi Za neizučeno osebje Postopki v sili : Preprečiti vsakršen neposreden stik z izdelkom. Ne vdihavati prahu/dima/plina/meglice/hlapov/razpršila. : Nositi ustrezno zaščitno obleko, rokavice ter zaščito za oči ali obraz Za reševalce 6.2. Okoljevarstveni ukrepi 6.3. Metode in materiali za zadrževanje in čiščenje Postopki čiščenja : Zagotoviti, da bodo odpadne snovi pobrane in varno shranjene. Temeljito očistiti. Preostanek, ki ga ni mogoče pobrati, sprati z/s: Raztopina natrijevega hipoklorita Sklicevanje na druge oddelke ODDELEK 7: Ravnanje in skladiščenje 7.1. Varnostni ukrepi za varno ravnanje Dodatne nevarnosti pri obdelavi Varnostni ukrepi za varno ravnanje Higienski ukrepi : Uporabnike med drugim opozarjamo na morebitne nevarnosti uporabe izdelka v druge namene, kot tiste, za katere je namenjen. : Z izdelkom ravnati previdno. Preprečiti vsakršen neposreden stik z izdelkom. Če je le mogoče, izdelek uporabljati v digestoriju. : Z izdelkom ravnati v skladu z ustreznimi pravili industrijske higiene in varnostnimi postopki Pogoji za varno skladiščenje, vključno z nezdružljivostjo Tehnični ukrepi Pogoji skladiščenja : Spoštovati veljavne predpise. : Hraniti zaklenjeno. 28/10/2020 (Verzija: 2.0) SL (slovenščina) 3/8

4 7.3. Posebne končne uporabe Glej oddelek 1. ODDELEK 8: Nadzor izpostavljenosti/osebna zaščita 8.1. Parametri nadzora 8.2. Nadzor izpostavljenosti Ustrezen tehnično-tehnološki nadzor: Hraniti v dobro prezračevanem prostoru. Uporabljati samo pod odsesovalno napo z vgrajenim filtrom. Zelo učinkovit filter za delce (HEPA filter). Zaščita rok: Zaščitne rokavice, odporne proti kemikalijam. EN 374 Zaščita oči: Varnostna očala. DIN EN 166 Zaščita kože in telesa: Uporabljati kemično odporno zaščitno obleko. DIN EN Zaščita dihal: Tvorba prahu: protiprašna maska s filtrom P3. DIN EN 140 & 149. Tekoči izdelek: Maska za zaščito pred aerosoli. Pri izpostavljenosti hlapom/prahu/aerosolom nositi dihalni aparat. ODDELEK 9: Fizikalne in kemijske lastnosti 9.1. Podatki o osnovnih fizikalnih in kemijskih lastnostih Agregatno stanje Videz Barva Vonj Meja vonja ph Relativni čas izhlapevanja (butilacetatom=1) Tališče/ talilno območje: Strdišče Vrelišče Plamenišče Temperatura samovžiga Temperatura razgradnje Vnetljivost (snov v trdnem stanju, plin) Parni tlak Relativna gostota pare pri 20 C Relativna gostota Topnost Porazdelitveni koeficient n-oktanol/voda (Log Pow) Viskoznost, kinematična Viskoznost, dinamična Eksplozivne lastnosti Oksidativne lastnosti Meje eksplozivnosti : Trdno : Prah. :. : Voda: 1 10 g/l 28/10/2020 (Verzija: 2.0) SL (slovenščina) 4/8

5 9.2. Drugi podatki ODDELEK 10: Obstojnost in reaktivnost Reaktivnost Stabilno v normalnih pogojih Kemijska stabilnost Možnost poteka nevarnih reakcij Pogoji, ki se jim je treba izogniti Nezdružljivi materiali Ni pri običajni uporabi. Glej oddelek Nevarni produkti razgradnje Ko je segret do razkrajanja, sprošča nevarne izparine. ODDELEK 11: Toksikološki podatki Podatki o toksikoloških učinkih Akutna strupenost (oralno) Akutna strupenost (dermalno) Akutna strupenost (pri vdihavanju) : Zdravju škodljivo v stiku s kožo. : Zdravju škodljivo pri vdihavanju. LD50, pri zaužitju, podgana > 2000 mg/kg Jedkost za kožo/draženje kože Resne okvare oči/draženje Preobčutljivost pri vdihavanju in preobčutljivost kože Mutagenost za zarodne celice Rakotvornost Strupenost za razmnoževanje STOT enkratna izpostavljenost STOT ponavljajoča se izpostavljenost Nevarnost pri vdihavanju : Sum povzročitve genetskih okvar. : Lahko povzroči raka. : Lahko škoduje organom pri dolgotrajni ali ponavljajoči se izpostavljenosti. ODDELEK 12: Ekološki podatki Strupenost Ekologija - splošno Nevarno za vodno okolje, kratkotrajno (akutno) Nevarno za vodno okolje, dolgotrajno (kronično) : Nevarni odpadki. Uporabljati primerne posode za odpadke. : Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. 28/10/2020 (Verzija: 2.0) SL (slovenščina) 5/8

6 12.2. Obstojnost in razgradljivost Zmožnost kopičenja v organizmih Mobilnost v tleh Rezultati ocene PBT in vpvb Drugi škodljivi učinki ODDELEK 13: Odstranjevanje Metode ravnanja z odpadki Regionalna zakonodaja (odpadki) : Uničiti v skladu z veljavnimi lokalnimi/nacionalnimi varnostnimi predpisi. ODDELEK 14: Podatki o prevozu V skladu z ADR / IATA / IMDG ADR IMDG IATA Številka ZN Pravilno odpremno ime ZN Razredi nevarnosti prevoza Skupina embalaže Nevarnosti za okolje Posebni previdnostni ukrepi za uporabnika Transport po kopnem Prevoz po morju Zračni transport Prevoz v razsutem stanju v skladu s Prilogo II k MARPOL in Kodeksom IBC 28/10/2020 (Verzija: 2.0) SL (slovenščina) 6/8

7 ODDELEK 15: Zakonsko predpisani podatki Predpisi/zakonodaja o zdravju, varnosti in okolju, specifični za snov ali zmes Predpisi EU Ni omejitev po prilogi XVII uredbe REACH ni na seznamu snovi kandidatk REACH ni na seznamu v Prilogi XIV Uredbe REACH Nacionalni predpisi Ocena kemijske varnosti ODDELEK 16: Drugi podatki Navedba sprememb: Oddelek Spremenjena postavka Sprememba Opombe Odstranjeno Odstranjeno H312 H360D H332 H350 H373 H341 H412 H372 Celotno besedilo stavkov H in EUH: Acute Tox. 4 (Dermal) Akutna strupenost (dermalno), kategorija 4 Acute Tox. 4 (Inhalation) Akutna strupenost (vdihavanje), kategorija 4 Aquatic Chronic 3 Nevarno za vodno okolje kronična nevarnost, kategorija 3 Carc. 1B Rakotvornost, kategorija 1B Muta. 2 Mutagenost za zarodne celice, kategorija 2 STOT RE 2 Specifična strupenost za ciljne organe ponavljajoča se izpostavljenost, kategorija 2 H312 H332 H341 H350 H373 H412 Zdravju škodljivo v stiku s kožo. Zdravju škodljivo pri vdihavanju. Sum povzročitve genetskih okvar. Lahko povzroči raka. Lahko škoduje organom pri dolgotrajni ali ponavljajoči se izpostavljenosti. Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. 28/10/2020 (Verzija: 2.0) SL (slovenščina) 7/8

8 VL EU (Priloga II REACH) ZAVRNITEV ODGOVORNOSTI Podatki na tem varnostnem listu so bili pridobljeni iz virov, za katere menimo, da so verodostojni. Vendar pa so podani brez garancije, izrecne ali implicitne, o njihovi točnosti 28/10/2020 (Verzija: 2.0) SL (slovenščina) 8/8