1. IDENTIFIKACIJA SNOVI/ZMESI IN DRUŽBE/PODJETJA 1.1 Identifikator izdelka Trgovsko ime: KALIJEV PERMANGANAT Cas št: 7722-64-7 Indeks št: 025-002-00-9 1.2. Pomembne identificirane uporabe snovi ali zmesi in odsvetovane uporabe Uporaba: Surovina v farmacevtski proizvodnji. 1.3. Podrobnosti o dobavitelju varnostnega lista Proizvajalec: FAGRON HELLAS - KERTUS ICSA 12 th kim Trikala Larisa N.R., 42100 TRIKALA, THESSALY, GREECE Tel: +30 24310 83633,4,5 info@fagron.gr Dobavitelj: KEMOFARMACIJA d.d. Cesta na Brdo 100, 1000 Ljubljana, Slovenija Tel.: 00386 1 470 98 00 Telefax: 00386 1 470 99 74 e-mail: ucinkovine@kemofarmacija.si 1.4. Telefon za nujne primere V primeru zastrupitve se posvetujte z (osebnim) zdravnikom, v primeru življenjske ogroženosti poklicati na telefonsko številko: 112 2. DOLOČITEV NEVARNOSTI 2.1 Razvrstitev snovi ali zmesi Razvrstitev v skladu z Uredbo (ES) 1272/2008/EC Razred nevarnosti, kategorija: Oksidativne trdne snovi, kategorija 2 Akutna strupenost (oralno), kategorija 4 Nevarno za vodno okolje, akutno, kategorija 1 Nevarno za vodno okolje, kronično, kategorija 1 Dodatne informacije: Celotno besedilo H stavkov: glej Oddelek 16. 2.2 Elementi etikete Označevanje v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 Piktogrami za nevarnost: Stavki o nevarnosti: H272 H302 H400 H410 Opozorilna beseda: Stavki o nevarnosti: H272 H302 H400 H410 GHS03 GHS07 GHS09 NEVARNO Lahko okrepi požar; oksidativna snov. Zdravju škodljivo pri zaužitju. Zelo strupeno za vodne organizme. Zelo strupeno za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki. Previdnostni stavki: P221 Preprečiti mešanje z vnetljivimi snovmi P210 Hraniti ločeno od vročine/isker/odprtega ognja/vročih površin. Kajenje prepovedano. P220 Hraniti ločeno od oblačil/ /vnetljivih materialov. P280 P301+P312 Nositi zaščitne rokavice/zaščitno obleko/zaščito za oči/zaščito za obraz. PRI ZAUŽITJU: ob slabem počutju pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. www.kemofarmacija.si Stran 1 od 7
P501 Vsebino/vsebnik odstranite v skladu z lokalnimi / regionalnimi / narodnimi /mednarodnimi predpisi. 2.3. Druge nevarnosti: Snov ne izpolnjuje kriterije za vpvb v skladu s Prilogo XIII k Uredbi (ES) št. 1907/2006 3. SESTAVA / PODATKI O SESTAVINAH 3.1. Snovi: Snov je vključena v Seznam usklajenih razvrstitev in označitev nevarnih snovi v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008, Priloga VI. Kemijsko ime snovi CAS št. EC št. Indeks št. Vsebina mas. % Kalijev permanganat 7722-64-7 231-760-3 025-002-00-9 100 % 3.2. Zmes: / 4. UKREPI PRVE POMOČI 4.1. Opis ukrepov za prvo pomoč Splošni napotki/ukrepi: Po vdihavanju: Po stiku s kožo: S proizvodom onesnaženo obleko takoj sleči. Ponesrečenca prenesite na svež zrak - zapustiti onesnaženo območje. Če se pojavijo simptomi, ki ne izzvenijo, poiskati zdravniško pomoč. Takoj sprati z vodo. Po stiku z očmi: Odprte oči, tudi pod vekami, takoj izpirati z obilico tekoče vode, vsaj 15 minut. Pri trajajočih težavah se posvetovati z zdravnikom. Po zaužitju: Osebna zaščitna oprema za tiste, ki nudijo prvo pomoč: Pri zaužitju takoj izprati usta in takoj poiskati zdravniško pomoč. Zdravniku pokazati varnostni list in etiketo. 4.2. Najpomembnejši simptomi in učinki, akutni in zapozneli: 4.3. Navedba kakršne koli takojšnje medicinske oskrbe in posebnega zdravljenja: 5. UKREPI OB POŽARU 5.1. Sredstva za gašenje Ustrezna sredstva za gašenje: Neustrezna sredstva za gašenje: Uporabiti gasilne ukrepe, ki so primerni lokalnim okoliščinam in bližnjem okolju. 5.2. Posebne nevarnosti: Pri segrevanju ali v primeru požara možno tvorjenje strupenih plinov 5.3. Nasveti za gasilce: 5.4. Posebna zaščitna oprema: Nositi dihalno napravo in zaščitno obleko. 6. UKREPI OB IZPUSTIH 6.1 Osebni varnostni ukrepi, zaščitna oprema, postopki v sili Za neizučeno osebje in reševalce: Nositi zaščitno opremo. Zavarovati nezaščitene ljudi. Skrbeti za zadostno zračenje. 6.2. Okoljevarstveni ukrepi: Prah zadušiti z razpršenim vodnim curkom. Onesnaženo vodo za umivanje zadržati in odstraniti. Preprečiti razsutje v vode/odtoke/kanalizacijo ali na prepustna tla. 6.3. Metode in materiali za zadrževanje in čiščenje Za zadrževanje in čiščenje: Mehansko odstraniti. Drugi podatki: Kontaminiran material odstraniti v skladu z Oddelkom 13. 6.4. Sklicevanje na druge oddelke: Glej Oddelek 7 za informacije o varnem rokovanju. www.kemofarmacija.si Stran 2 od 7
7. RAVNANJE IN SKLADIŠČENJE 7.1. Varnostni ukrepi za varno ravnanje: Navodilo za varno rokovanje: Higienski ukrepi: 7.2. Skladiščenje - tehnični ukrepi in pogoji skladiščenja: 7.3. Posebne končne uporabe: 8. NADZOR IZPOSTAVLJENOSTI/OSEBNA ZAŠČITA Glej Oddelek 8 za informacije o osebni zaščitni opremi. Glej Oddelek 13 za informacije o odstranjevanju. Poskrbite za zadostno izmenjavo zraka in/ali odzračevanje v delovnih prostorih. Zavarovati pred viri vžiga - ne kaditi. Preprečite stik s kožo in očmi. Roke si umivajte pred odmori in na koncu delavnika. Kožo preventivno zaščitite z zaščitno kremo. Umazana, prepojena oblačila takoj sleči. Hraniti v tesno zaprti posodi v hladnem in suhem prostoru. Preprečiti razsutje v vode, odtoke, kanalizacijo ali na prepustna tla. Ne skladiščiti skupaj Razred skladiščenja: 5.1 B 8.1. Parametri nadzora Zavezujoče mejne vrednosti za poklicno izpostavljenost (Slovenija), (Pravilnik o varovanju delavcev pred tveganji zaradi izpostavljenosti kemičnim snovem pri delu (Uradni list RS št. 100/01, 39/2005, 53/2007). Kemijsko ime Kalijev permanganat CAS št. EC št. 7722-64-7 231-769-3 Razvrstitev R M Rf Re Mejne vrednosti mg/m3 ml/m 3 (ppm) KTV Opombe / / / / / 8.2. Nadzor izpostavljenosti Ustrezen tehnično-tehnološki nadzor: Osebna zaščitna oprema: Zaščita oči/obraza: Zaščita rok: Zaščita dihal: Zaščita pred toplotno nevarnostjo: Ostala zaščita telesa: Nadzor izpostavljenosti okolja: Ni drugih podatkov, glej Oddelek 7. Zaščitna očala, ki dobro tesnijo (nepropustna). Zaščitne rokavice (nitrilkavčuk); material mora biti neprepusten in odporen proti produktu. Material za rokavice izberite z upoštevanjem prebojnega časa, stopnje propustnosti in degradacije. Priporočljiva lahka dihalna naobrazna maska (Filter P2). Delovna zaščitna obleka. Ne izpirajte v površinsko vodo ali v kanalizacijski sistem. Izognite se prodiranju v tla. Če proizvod kontaminira reke, jezera ali kanalizacijo, obvestite o tem pristojne organe. 8.3. Mejne vrednosti izpostavljenosti (IUCLID): www.kemofarmacija.si Stran 3 od 7
9. FIZIKALNE IN KEMIJSKE LASTNOSTI 9.1. Podatki o osnovnih fizikalnih in kemijskih lastnostih Agregatno stanje Trdna snov Barva Vonj Prag vonja ph (20 g/l, pri temp. 20 C) 7-9 Vijoličasta Brez vonja Ni določen Tališče/Območje taljenja >240 C Začetno vrelišče/ Območje vrelišča Plamenišče Hitrost izparevanja Snov podpira gorenje Vnetljivost (trdno, plinasto) Zgornja meja eksplozivnosti Spodnja meja eksplozivnosti Parni tlak Parna gostota Gostota Ni določeno V stiku z vnetljivim materialom lahko povzroči požar. < 0,01 hpa 2,7 g/cm 3 (pri temp. 20 C) Topnost v vodi 64 g/l (pri temp. 20 C ) Porazdelitveni koeficient: n - oktanol/voda (K ow ) Temperatura samovžiga Temperatura razpadanja Viskoznost, dinamična Viskoznost, kinematična Eksplozivne lastnosti -1,73 log POW Ni določeno Oksidativne lastnosti 9.2. Drugi podatki : Druge relevantne informacije niso na voljo. 10. OBSTOJNOST IN REAKTIVNOST 10.1. Reaktivnost: Konkretnih podatkov o preskusih v zvezi z reaktivnostjo tega izdelka ali njegovih sestavin ni na razpolago. 10.2. Kemijska stabilnost: Proizvod je stabilen pri normalnih temperaturah prostora. V izogib termične razgradnje ne pregrevati. 10.3. Možnost poteka nevarnih reakcij: Možna reakcija z močnimi oksidacijskimi sredstvi, nevarnost eksplozije prašne zmesi. 10.4. Pogoji, ki se jim je treba Izogniti: 10.5. Nezdružljivi materiali: 10.6. Nevarni produkti razgradnje: www.kemofarmacija.si Stran 4 od 7
11. TOKSIKOLOŠKI PODATKI 11.1 Podatki o toksikoloških učinkih Akutna strupenost: Kemijsko ime snovi Način vnosa Vrsta Vrednost LD50/LC50 Čas izpostavljenosti Kalijev permanganat zaužitje podgana LD50: 750 mg/kg / Jedkost za kožo/draženje kože: Resne okvare oči/draženje: Preobčutljivost pri vdihavanju in preobčutljivost kože: Mutagenost za zarodne celice: Rakotvornost: Strupenost za razmnoževanje: Povzetek ocene lastnosti CRM: STOT-enkratna izpostavljenost: STOT-ponavljajoča se izpostavljenost: Razjeda kožo in sluznico. Močno dareženje. Ni znanih učinkov na preobčutljivost. Nevarnost pri vdihavanju: 11.2. Dodatni toksikološki podatki: Ob požiranju močno razjeda ustno votlino in žrelo; obstaja tudi nevarnost perforacije požiralnika in želodca. 12. EKOTOKSIKOLOŠKI PODATKI 12.1. Ekotoksikološki podatki za snov: Nevarnost ogrožanja vode, kategorija 3; močno ogroža vodo. Ne dopustiti, da odteče podtalnico, v vodotoke ali v kanalizacijo, tudi ne v manjših količinah. Nevarnost ogroženosti pitne vode že pri izteku najmanjših količin v podtalnico. 12.2. Obstojnost in razgradljivost: 12.3. Zmožnost kopičenja v organizmih: 12.4. Mobilnost v tleh Porazdelitveni koeficient prst/voda: Mobilnost: 12.5. Rezultati ocene PBT in vpvb PBT: vpvb: Ni primerno. 12.6. Drugi škodljivi učinki: Ni znanih pomembnih učinkov ali kritičnih nevarnosti. 13. ODSTRANJEVANJE 13.1 Metode ravnanja z odpadki: Proizvoda: Embalaže: Neuporabne ostanke izdelka - odpadke, ki v zvezi z njim nastajajo, nikdar ne odstranjevati skupaj s komunalnimi odpadki, ali ga celo stresati v vodotoke, kanalizacijo ali v tla. Odstranite jih kot posebne odpadke v skladu z zakonskimi predpisi. Uredba o ravnanju z odpadki ( Ur.l. RS št. 34/2008, 103/2011) Odpadno embalažo je potrebno reciklirati. Sežig ali odlaganje prideta v poštev samo, če recikliranje ni možno. Uredba o ravnanju z embalažo in odpadno embalažo (Ur.l. RS, št. 84/2006, 106/2006, 110/2007, 67/2011). www.kemofarmacija.si Stran 5 od 7
14. PODATKI O PREVOZU Transport po kopnem (ADR/RID) Transport po morju (IMDG) Zračni transport (ICAO-TI/IATA) Številka ZN UN 1490 UN 1490 UN 1490 Pravilno odpremno ime ZN Razred(i) nevarnosti pri prevozu KALIJEV PERMANGANAT, OKOLJU NEVARNO KALIJEV PERMANGANAT KALIJEV PERMANGANAT 5.1 5.1 5.1 Skupina embalaže II II II Nevarnosti za okolje Okolju nevarna snov Marine pollutant: Ne Ne Posebni previdnostni ukrepi za uporabnika Prevoz v razsutem stanju v skladu s Prilogo II k MARPOL 73/78 in Kodeksom IBC: Dodatni podatki 15. ZAKONSKO PREDPISANI PODATKI Pozor: Oksidirajoče snovi Pozor: Oksidirajoče snovi Pozor: Oksidirajoče snovi Kod omejitev za predore: E Prevozna skupina: 2 Številka nevarnosti : 50 Omejene količine: 1 kg EMS-št.: F-H, S-Q 15.1 Predpisi/zakonodaja o zdravju, varnosti in okolju, specifični za snov ali zmes: Uredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega Parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2006 (vključno s spremembami) Uredba (ES) št. 1272/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o razvrščanju, označevanju in pakiranju snovi ter zmesi, o spremembi in razveljavitvi direktiv 67/548/EGS in 1999/45/ES ter spremembi Uredbe (ES) št. 1907/2006. Zakon o kemikalijah (ZKem-UPB1)(Ur.l. RS, št. 110/2003, 47/2004, 16/2008 in 9/2011) Pravilnik o razvrščanju, pakiranju in označevanju nevarnih snovi (Ur.l. RS, št. 35/2005in 54/2007, 88/2008) Pravilnik o razvrščanju, pakiranju in označevanju nevarnih pripravkov (Ur.l. RS, št. 67/2005 in 137/2006, 88/2008, 81/2009) Uredba o ravnanju z odpadki ( Ur.l. RS št. 34/2008, 103/2011) Uredba o ravnanju z embalažo in odpadno embalažo (Ur.l. RS, št. 84/2006, 106/2006, 110/2007, 67/2011) Pravilnik o varovanju delavcev pred tveganji zaradi izpostavljenosti kemičnim snovem pri delu (Ur.l. RS št. 100/2001, 39/2005, 53/2007). Sklep o objavi prilog A in B k Evropskemu sporazumu o mednarodnem cestnem prevozu nevarnega blaga /ADR/ (Ur.l. RS, št. 9/2007) Pravilnik o tehničnih in organizacijskih ukrepih za skladiščenje nevarnih kemikalij (Ur.l. RS,št. 75/09) 15.2 Ocena kemijske varnosti: Za ta izdelek ni bila izdelana ocena kemijske varnosti. www.kemofarmacija.si Stran 6 od 7
16. DRUGI PODATKI Navedba sprememb pri revidirani izdaji: Sprememba naziva proizvajalca v točki 1.3. Izpis vseh stavkov o nevarnosti: Nasvet o usposabljanju: H272 H302 H400 H410 Lahko okrepi požar; oksidativna snov. Akutna strupenost (oralno), kategorija 4 Akutna strupenost (oralno), kategorija 4 Nevarno za vodno okolje, kronično, kategorija 1 Skladno z zakonom o varnosti in zdravju pri delu. Viri: Varnostni list: (Fagron), 27.06.2014 verzija 21 Okrajšave in kratice: not avaliable (ni razpoložjivih informacij) not applicable (se ne uporablja) ADR Evropski sporazum o mednarodnem prevozu nevarnega blaga po cesti CLP Uredba o razvrščanju, označevanju in pakiranju; Uredba (ES) št.1272/2008 CAS št. Značilna številka snovi po Chemical Abstracts Service CMR Snov, ki je rakotvorna, mutagena ali strupena za razmnoževanje EC št. Številka EINECS in ELINCS (glejte tudi EINECS in ELINCS) ECHA Evropska agencija za kemikalije EINECS Evropski seznam kemičnih snovi, ki so na trgu ES Evropski svet IATA Mednarodno združenje letalskih prevoznikov ICAO TI Tehnična navodila za varen zračni prevoz nevarnega blaga IMDG Mednarodni kodeks za prevoz nevarnega blaga po morju IUCLID Enotna mednarodna podatkovna zbirka o kemikalijah R Rakotvorno lahko povzroči raka M Mutageno lahko povzroči dedne genetske okvare RF Teratogeno lahko škoduje plodnosti Re Teratogeno lahko škoduje nerojenemu otroku K ow Porazdelitveni koeficient oktanol/voda KTV Kratkotrajna vrednost MV Mejna vrednost LC50 Smrtonosna koncentracija za 50 % preskusne populacije LD50 Smrtonosni odmerek za 50% preskusne populacije (povprečni smrtonosni odmerek) PBT Snovi, ki so obstojne, se kopičijo v organizmih in so strupene RID Predpisi o mednarodnem prevozu nevarnega blaga STOT Specifična strupenost za ciljne organe vpvb Snov, ki je zelo obstojna in se zelo lahko kopiči v organizmih Izpodbojna izjava Podatki, ki jih vsebuje ta varnostni list, temeljijo na sedanjem znanstvenem in tehničnem znanju. Namen teh informacij je, da bi opozorili na vprašanja v zvezi z zdravjem in varnostjo glede proizvodov, ki jih dobavljamo in da bi priporočili varnostne ukrepe za skladiščenje in rokovanje s proizvodi. Ne dajemo nobenih garancij v zvezi z lastnostmi proizvodov. Ne moremo sprejeti obveznosti za nespoštovanje varnostih ukrepov, opisanih v tem varnostnem listu ali za morebitno napačno uporabo proizvodov. www.kemofarmacija.si Stran 7 od 7