stran: 1 / 7 1 Identifikacija snovi/zmesi in družbe/podjetja Identifikator izdelka Številka artikla: 100382 246019 701944 CAS-številka: 81-13-0 EINECS-številka: 201-327-3 Pomembne identificirane uporabe snovi ali zmesi in odsvetovane uporabe Uporaba snovi / pripravka Farmacevtske učinkovine Podrobnosti o dobavitelju varnostnega lista Proizvajalec/dobavitelj: Fagron B.V. Hoogeveenenweg 210 2913 LV Nieuwerkerk aan den IJssel The Netherlands www.fagron.com Področje/oddelek za informacije: Tel.: +31 88 33 11 118 Fax: +31 88 33 11 144 Telefonska številka za nujne primere: University Medical Centre Ljubljana Division of Internal Medicine Poison Control Unit Zaloška 7 SLO-1000 Ljubljana Tel.: +386 1 5222589 2 Ugotovitev nevarnosti Razvrstitev snovi ali zmesi Razvrstitev v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 Snov ni razvrščena v smislu Uredbe CLP. Razvrstitev v skladu z Direktivo Sveta 67/548/EGS ali Direktivo 1999/45/ES Odpade Elementi etikete Označevanje v skladu z Uredbo (ES) št. 1272/2008 odpade Piktogrami za nevarnosti odpade Opozorilna beseda odpade Komponente, ki določajo nevarnost in jih je treba etiketirati: odpade (nadaljevanje na strani 2)
stran: 2 / 7 Izjave o nevarnosti odpade Druge nevarnosti Rezultati ocene PBT in vpvb PBT: Ni uporaben. vpvb: Ni uporaben. (nadaljevanje od strani 1) 3 Sestava/podatki o sestavinah Kemijska karakteristika: Snovi CAS-št. Oznaka 81-13-0 Dexpanthenol Identifikacijska številka (-e) EINECS-številka: 201-327-3 4 Ukrepi za prvo pomoč Opis ukrepov za prvo pomoč Splošni napotki: S proizvodom onesnaženo oblačilo nemudoma odstraniti. v primeru vdihavanja: Dovajanje svežega zraka, v primeru težav iti k zdravniku. če pride v stik s kožo: Takoj sprati z vodo in milom in dobro izplakniti. če pride v stik z očmi: Oči z odprto očesno režo več minut izpirati pod tekočo vodo. če snov zaužijerno: Izprati usta in piti obilo vode. Doseči bruhanje in poklicati zdravnika. 5 Protipožarni ukrepi Sredstva za gašenje Ustrezna sredstva za gašenje: CO2, gasilni prah ali razpršeni vodni curek. Večji požar gasiti z razpršenim vodnim curkom ali s proti alkoholu obstojno peno. Posebne nevarnosti v zvezi s snovjo ali zmesjo Pri segrevanju ali v primeru požara možno tvorjenje strupenih plinov. Pri požaru se lahko sproščajo: dušikovi oksidi (NOx) Nasvet za gasilce Posebna zaščitna oprema: Ne glede na zrak v okolici nositi dihalni aparat. (nadaljevanje na strani 3)
stran: 3 / 7 (nadaljevanje od strani 2) Drugi podatki Ostanke požara in kontaminirano vodo za gašenje je treba odstraniti v skladu z uradnimi predpisi. 6 Ukrepi ob nenamernih izpustih Osebni varnostni ukrepi, zaščitna oprema in postopki v sili Ljudi spraviti na varno. Nositi zaščitno opremo. Zavarovati nezaščitene ljudi. Okoljevarstveni ukrepi: Ne pustiti, da odteče v kanalizacijo ali vodotoke. Metode in materiali za zadrževanje in čiščenje: Kontaminiran material odstraniti v skladu s točko 13. Sklicevanje na druge oddelke Ne izločajo se nobeni nevarni materiali. 7 Ravnanje in skladiščenje Ravnanje: Varnostni ukrepi za varno ravnanje Preprečevati nastajanje prahu. Napotki za zaščito proti požaru in eksploziji: Posebni ukrepi niso potrebni. Pogoji za varno skladiščenje, vključno z nezdružljivostjo Skladiščenje: Zahteva po skladiščnih prostorih in posodah: Ustrezen material za posode in cevovode: aluminij. Ustrezen material za posode in cevovode: steklo. Napotki za skupno skladiščenje: ni potrebno Drugi podatki glede pogojev skladiščenja: Proizvod je higroskopičen. V dobro zaprti posodi hraniti na hladnem in suhem. Skladiščiti na suhem. 8 Nadzor izpostavljenosti/osebna zaščita Dodatni napotki za razvoj tehnične opreme: Ni drugih podatkov, glej točko 7. Parametri nadzora Sestavine z mejnimi vrednostmi, ki jih je treba upoštevati in nadzorovati na delovnem mestu: Odpade Dodatni napotki: Za osnovo so služili ob sestavljanju veljavni seznami. Nadzor izpostavljenosti Osebna zaščitna oprema: Splošni varnostni in sanitarni ukrepi: Upoštevati je treba običajne varnostne ukrepe pri ravnanju s kemikalijami. Zaščita dihal: Dihalna zaščita samo ob tvorjenju aerosola in meglic. (nadaljevanje na strani 4)
stran: 4 / 7 Zaščita rok: (nadaljevanje od strani 3) Zaščitne rokavice. Material za rokavice Izbira ustrezne rokavice ni odvisna le od materiala, temveč tudi od mnogih drugih lastnosti, zato se rokavice različnih proizvajalcev razlikujejo. Čas prodiranja skozi material za rokavice Natančen prebojni čas, ki ga morate upoštevati, lahko izveste pri proizvajalcu zaščitnih rokavic. Zaščita oči: Zaščitna očala. Ščitnik za telo: Delovna zaščitna obleka. 9 Fizikalne in kemijske lastnosti Podatki o osnovnih fizikalnih in kemijskih lastnostih Splošne navedbe Videz: Oblika: gost Barva: brezbarven Vonj: zaznaven Vrednost ph ~9,5 Sprememba stanja Vrelišče/območje vretja: 189 C Vnetišče: 113 C Temperatura vnetišča: 405 C Nevarnost eksplozije: Proizvod ni eksploziven. Meje eksplozije: spodnja: 2,4 Vol % zgornja: 14,4 Vol % Gostota: Ni določen Topnost v / se meša s/z voda: rahlo topen (nadaljevanje na strani 5)
stran: 5 / 7 (nadaljevanje od strani 4) 10 Obstojnost in reaktivnost Možnost poteka nevarnih reakcij Nevarne reakcije niso znane. 11 Toksikološki podatki Podatki o toksikoloških učinkih Akutna toksičnost: Pomembne LD/LC50 vrednosti razvrščanja: oralen LD50 15000 mg/kg (mus) 21000 mg/kg (rat) Primarno draženje: na koži: Draži kožo in sluznico. na očeh: Dražilni učinek Senzibilizacija: Učinek senzibilizacije ni znan Dodatni toksikološki napotki: Ob strokovnem ravnanju in uporabi v skladu z določili proizvod na osnovi naših izkušenj in v okviru nam pričujočih informacij na zdravje nima nobenega škodljivega učinka. Na osnovi seznamov ES v zadnji veljavni verziji snovi ni treba označevati. 12 Ekološki podatki Strupenost Toksičnost vode: Druge relevantne informacije niso na voljo. Obstojnost in razgradljivost Drugi napotki: Proizvod je biološko lahko razgradljiv. Drugi ekološki napotki: Splošni napotki: Kategorija ogrožanja vode 1 (lastna uvrstitev): rahlo ogroža vodo Rezultati ocene PBT in vpvb PBT: Ni uporaben. vpvb: Ni uporaben. 13 Odstranjevanje Metode ravnanja z odpadki Priporočilo: Ob upoštevanju uradnih predpisov je treba pripeljati na mesto, kjer se posebno obravnavajo. (nadaljevanje na strani 6)
stran: 6 / 7 (nadaljevanje od strani 5) Neočiščena embalaža: Priporočilo: Odlaganje odpadnih snovi v skladu z uradnimi predpisi. 14 Podatki o prevozu Kopenski transport A/RID (čezmejni, notranji): Kategorija A/RID: - Pomorski ladijski transport IMDG: Kategorija IMDG: - Zračni transport ICAO-TI in IATA-DGR: Kategorija ICAO/IATA: - UN "model regulation": - Posebni previdnostni ukrepi za uporabnika Ni uporaben. Transport/drugi podatki: Nobenih nevarnih snovi po prej omenjenih uredbah 15 Zakonsko predpisani podatki Ocena kemijske varnosti: Ocena kemijske varnosti ni bila izvedena. 16 Drugi podatki Podatki se opirajo na današnje stanje našega znanja, vendar ne predstavljajo nikakršnega zagotovila glede lastnosti proizvoda in niso osnova za nikakršno pogodbeno pravno razmerje. Lista s podatki področja izstavitve: Fagron Netherlands Quality Assurance Kontaktna oseba: nzandman@fagron.nl Okrajšave in akronimi: A: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA) ICAO: International Civil Aviation Organization ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO) GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) (nadaljevanje na strani 7)
stran: 7 / 7 LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent (nadaljevanje od strani 6)