SLO - NAVODILO ZA NAMESTITEV IN UPORABO Št. izd. : 841018 www.conrad.si KISIKOV INHALATOR Z MASKO Št. izdelka: 841018 1
Celotna navodila skrbno preberite navodila, ker le-ta vsebujejo pomembne napotke za vas. To zdravilo je na voljo brez recepta. Za doseg najboljših rezultatov, morate O-Pur pravilno uporabiti. Navodila shranite. Morda jih boste kasneje še enkrat želeli prebrati. Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo, se morate vedno posvetovati z zdravnikom. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v teh navodilih, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. Ta navodila vsebujejo: 1. Kaj O-PUR in za kaj se uporablja? 2. Kaj morate vedeti pred uporabo O-PUR? 3. Kako se uporablja O-PUR? 4. Kateri neželeni učinki so možni? 5. Kako se hrani O-PUR? 6. Nadaljnje informacije 1. KAJ O-PUR IN ZA KAJ SE UPORABLJA? O-PUR je inhalacijski plin z medicinskim kisikom kot snov. O'PUR se uporablja pri pomanjkanju kisika (hipoksija ali hipoksični pogoji). To ima lahko več vzrokov: - Prezračevalne težave zaradi zožitev dihalnih poti (laringospazem, bronhopasem) ali zaradi centralno živčnih oziroma živčnomišičnih motenj v uravnavanju dihanja. - Prezračevalne ali perfuzijske motnje zaradi bolezenskih sprememb v pljučnem tkivu (npr. fibroza, akutna respiratorna odpoved, atelektaza, pljučni edem, astma, bronhitis, emfizem). - Bolezni srca in ožilja. - Akutna anemija ali hemoliza. - Simptomi zastrupitve (npr. zastrupitev z cianidom, ogljikovim monoksidom). - Šoki. - Dekompresijske bolezni. 2
2. KAJ MORATE VEDETI PRED UPORABO O-PUR? O-PUR se ne sme uporabljati, če imate akutno odpovedjo dihal zaradi kronične obstruktivne pljučne bolezni. O-PUR zaradi nevarnosti hiperventilacije ne smete uporabiti. Pri uporabi O'PUR bodite posebno pozorni, če - imate težave zaradi debelosti, - imate visoko arterijsko koncentracijo ogljikovega dioksida, - če se zastrupili s snovmi, ki delujejo depresivno na dih, - če trpite zaradi centralno živčnih motenj nadzora dihanja, - imate vročino. Pri uporabi O-PUR z drugimi zdravili: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če ste vzeli zdravilo / ali ste ga pred kratkim vzeli, čeprav ni predpisano. Bodite posebno pozorni pri uporabi O_PUR, če se zdravite z ACTH ali glukokortikoidi. Starejši ljudje Če ste stari, morate O_PUR previdno uporabljati. Nosečnost in dojenje Pred uporabo ali jemanjem zdravil vprašajte vašega zdravnika ali farmacevta. Sposobnost vožnje in upravljanje strojev Posebni varnostni ukrepi niso potrebni. 3
3. KAKO SE UPORABLJA O-PUR? O-PUR vedno uporabljajte tako, kot je navedeno v teh navodilih. V primeru dvomov se obrnite na vašega zdravnika ali farmacevta. Če ni drugače določeno, veljajo naslednja priporočila: Zdravljenje s kisikom se izvaja pri O-PUR s pomočjo prenosne dihalne naprave, ki je opremljena z masko ali z inhalacijskim pokrovom. Inhalacijski pokrov bo nataknjen na konec kisikove doze in ga privijte na ventil doze. Inhalacijska maska je z cevjo že povezana z ventilom doze in jo primerno dajte na usta in nos in jo z gumijastim trakom pritrdite na glavo. Navodila za to najdete na dozi oziroma posodah za enkratno uporabo. Za izvedbo umetnega dihanja dovod kisika individualno počasi povečujte, da bi se izognili zastrupitvi (titracija). Najprej začnite z majhnim odmerkom, ki ga nato povečujte na optimalno količino. Zdravljenje z kisikom je lahko načeloma izvajano tudi s pomočjo nosnega katetra ali masko. Parcialni pritisk kisika naj bo povečan samo toliko, da bo dosežena ustrezna nasičenost z kisikom (delni tlak 75 ± 10 mmhg). Praviloma naj bi bila koncentracija kisika vdihnjenega plina pod 60% (450 mmhg). Potrebno je zagotoviti, da je zagotovljeno zadostno vlaženje in temperatura dovedenega plina. Hiperbarično zdravljenje s kisikom zahteva skrben zdravniški nadzor. Pri uporabi visokih pritiskov kisika bo postopoma spran dušik iz pljuč. Za preprečitev tveganja atelektaz, dihalnem plinu primešajte 5 do 10% dušika. Pri novorojenčkih naj koncentracija kisika ne naraste nad 40%, da bi preprečili tveganja poškodb pljuč. Nevarnost možganskih poškodb je pri parcialnih tlakih kisika manj kot 40 mmhg. Za dolgotrajno zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni je koncentracija kisika 35% dobro prenesena. Prosimo, da se pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če imate občutek, da je učinek O_PUR premočan ali prešibak. Če imate kakršno koli vprašanje v zvezi z jemanjem tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. 4
4. KATERI NEŽELENI UČINKI SO MOŽNI? Kot vsa zdravila ima lahko O-PUR neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Z upoštevanjem kontraindikacij neželeni učinki pri uporabi normalnega tlaka kisika niso pričakovani. Pri umetnem dihanju z kisikom pri bolnikih z zmanjšano ventilacijo lahko pride do nenadnega povečanja vrednosti ogljikovega dioksida. Pri zdravljenju z 50% kisikom do 7 dni, niso bile opaženi nobeni klinično pomembni simptomi. Uporaba 100% kisika preko 24 ur vodi do celičnih sprememb v epitelih, omejitvam ciliarnega premikanja, atelektasam ter k zmanjšanju minut. To pomeni, da lahko praviloma pri zdravljenju z enim atmosferskim pritiskom za dlje časa ali pri še višjih pritiskih kisika vdihavanja po kratkem času zdravljenja pričakujete pojavitve zastrupitve (hipoventilacija, acidoza do razvoja pljučnega edema). Pri tem je potrebno upoštevati, da lahko prehitro zmanjšanje delnega tlaka povzroči življenjsko nevarno hipoksemijo (pomanjkanje kisika). Pri novorojenčkih lahko dolgotrajno in zelo koncentrirano zdravljenje z kisikom (več kot 40%) povzroči retrolentalno fibroplazijo (ki povzroči slepoto oči). Poleg tega obstaja tveganje nastanka pljučnih krvavitev, osrednjih atelektaz ter poškodbe membrane z difuzno pljučno fibrozo. Da bi preprečili takšen propad pljuč, je potrebno med zdravljenjem večkrat preveriti arterijski tlak kisika. Ukrepi po pojavitvi simptomov prevelikega odmerka so: takojšnja prekinitev inhalacije, pri hiperbarični uporabi je potrebno tlak kisika takoj zmanjšati. Zdravljenje krčev z antileptiki in sedativi (npr. dano je lahko 5 do 10 mg diazepama preko intravenozne injekcije). Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v teh navodilih. 5. KAKO SE HRANI O-PUR? Zdravila hranite izven dosega otrok. Po navedenem roku neuporabnosti na embalaži označenem z <uporabno do>, zdravila ne smete več uporabljati. Pri hranjenju in uporabi kisika upoštevajte še posebej predpis za preprečitev nesreč VBG62 ter predpis tlačne posode s tehničnimi predpisi (TRG). Posode zaščitite pred vročino. Posod ne shranjujte na stopniščih, hodnikih in uporabnih prostorih. Uporabljajte samo opremo, ki je odobrena za kisik; vse cevke in oprema morajo biti brez olja in maščobe. Nepravilna uporaba plinskih posod ter polnjenje s strani potrošnika ni dovoljena. Za medicinske namene se lahko uporabljajo samo originalne polnitve proizvajalca. Količina vsebine in tlak polnjenja sta navedena na dozi. Faktor pretvorbe: 1 bar = 105 Pa. Pogoji hranjenja: Posoda je vedno pot pritiskom. Zaščitite jo pred sončnim sevanjem. Ne segrejte ali hranite je nad 50 o C. Nevarnost požara pri dotiku z gorljivimi snovmi. V smeti vrzite samo popolnoma izpraznjene posode. 5
6. NADALJNJE INFORMACIJE Kaj O-PUR vključuje: Zdravilna učinkovina je kisik. Druge sestavine niso vključene. Za dodatne informacije preberite nalepko na dozi. Kako O-PUR izgleda in vsebina dobave O-PUR je na voljo kot standardna lahko aerosol doza iz bele pločevine. V originalni embalaži se nahaja ali inhalacijski nastavek ali maska. O-PUR je na voljo tudi kot posoda za enkratno uporabo z ročno nastavljivim ventilom in z na njej priključeno masko. O_PUR je na voljo v naslednjih velikostih: 2 litra, aerosol doza 5 litrov, aerosol doza 8 litrov, aerosol doza 66 litrov, doza za enkratno uporabo s pritiskom polnjenja 110 barov 110 litrov, doza za enkratno uporabo s pritiskom polnjenja 110 barov 6
GARANCIJSKI LIST Izdelek: Kat. št.: Conrad Electronic d.o.o. k.d. Ljubljanska c. 66, 1290 Grosuplje Fax: 01/78 11 250, Tel: 01/78 11 248 www.conrad.si, info@conrad.si Garancijska Izjava: Proizvajalec jamči za kakovost oziroma brezhibno delovanje v garancijskem roku, ki začne teči z izročitvijo blaga potrošniku. Garancija velja na območju Republike Slovenije. Garancija za izdelek je 1 leto. Izdelek, ki bo poslan v reklamacijo, vam bomo najkasneje v skupnem roku 45 dni vrnili popravljenega ali ga zamenjali z enakim novim in brezhibnim izdelkom. Okvare zaradi neupoštevanja priloženih navodil, nepravilne uporabe, malomarnega ravnanja z izdelkom in mehanske poškodbe so izvzete iz garancijskih pogojev. Garancija ne izključuje pravic potrošnika, ki izhajajo iz odgovornosti prodajalca za napake na blagu. Vzdrževanje, nadomestne dele in priklopne aparate proizvajalec zagotavlja še 3 leta po preteku garancije. Servisiranje izvaja proizvajalec sam na sedežu firme CONRAD ELECTRONIC SE, Klaus-Conrad-Strasse 1, Nemčija. Pokvarjen izdelek pošljete na naslov: Conrad Electronic d.o.o. k.d., Ljubljanska cesta 66, 1290 Grosuplje, skupaj z izpolnjenim garancijskim listom. Prodajalec: Datum izročitve blaga in žig prodajalca: Garancija velja od dneva nakupa izdelka, kar kupec dokaže s priloženim, pravilno izpolnjenim garancijskim listom. 7