Opozorilo: Besedilo osnovnega predpisa z vključenim popravkom Na podlagi 26. in 28. člena Zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list R

Transkripcija

1 Opozorilo: Besedilo osnovnega predpisa z vključenim popravkom Na podlagi 26. in 28. člena Zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/00, 07/02, 13/02 ZKrmi, 67/02, 47/04 ZdZPZ) objavlja Agencija Republike Slovenije za in medicinske pripomočke S E Z N A M zdravil, za katera je dovoljenje za promet prenehalo veljati oziroma za katera bo dovoljenje za promet prenehalo veljati na predlog imetnikov dovoljenj ACCOLATE zloženka z 28 tabletami AstraZeneca UK Limited, 15 AstraZeneca UK Limited, (2 x 14 tablet v pretisnem Stanhope Gate, London Macclesfield, Cheshire, Velika omotu) Velika Britanija Britanija ADIPEX 30 x 15 mg RETARD 6, Šmarca- Kamnik ADIPEX 100 x 15 mg RETARD 6, Šmarca- Kamnik ADSORBIRANO ampula po 0,5 ml (2 I.E Chiron Behring GmbH & Co., CEPIVO PROTI /0,5 ml) Emil-von- Behring Str.76 D- DAVICI Marburg, Nemčija ADVANTAN tuba 15 g (0,1%) brezvodno mazilo ALATAN tablete škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu) Allegro 2,5 mg škatla z 1 tableto (1 x 1 tableta v pretisnem omotu) Allegro 2,5 mg škatla s 6 tabletami (1 x 6 tablet v pretisnem omotu) Chiron Behring GmbH & Co Marburg, BRD, Podružnica v Sloveniji, Dunajska 22, Ljubljana Kemofarmacija, d.d., Cesta na Brdo 100, Ljubljana 57, Ljubljana Sanolabor, d.d., Leskoškova 4, Ljubljana Sanolabor, d.d., Leskoškova 4, Ljubljana Schering AG, D Berlin, Nemčija d.d., Ljubljana, BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Glienicker Weg , Berlin, Nemčija BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Glienicker Weg , Berlin, Nemčija Veljavnost Št U-I-131/ * 5363-U-I-226/ * 5363-U-I-227/ * 5363-U-I-381/ * 5363-U-I-3636/ * 5363-U-I-478/ * 5363-U-I-255/04 04/04/ U-I-251/04 04/04/2005

2 Allegro 2,5 mg škatla s 4 tabletami (1 x 4 Sanolabor, d.d., Leskoškova BERLIN-CHEMIE AG (Menarini tablete v pretisnem 4, Ljubljana Group), Glienicker Weg 125- omotu) 127, Berlin, Nemčija Allegro 2,5 mg škatla z 2 tabletama (1 x 2 tableti v pretisnem omotu) Allegro 2,5 mg škatla s 3 tabletami (1 x 3 tablete v pretisnem omotu) ALPICORT F steklenička po 100 ml Sanolabor, d.d., Leskoškova 4, Ljubljana Sanolabor, d.d., Leskoškova 4, Ljubljana Pharmagan, d.o.o., Vodopivčeva ul. 9, Kranj BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Glienicker Weg , Berlin, Nemčija BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Glienicker Weg , Berlin, Nemčija Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, D Bielefeld, Nemčija Št. Veljavnost 5363-U-I-252/04 04/04/ U-I-254/04 04/04/ U-I-253/04 04/04/ U-I-4104/ * ALTRAMET injekcije 200 mg/2 ml škatla z 10 ampulami po 2 ml (200 mg/2 ml) 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-491/ * ALTRAMET tablete 200 mg škatla s stekleničko po 50 tablet (50 x 200 mg) 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-486/ * ALTRAMET tablete 200 mg škatla s stekleničko po 35 tablet (35 x 200 mg) 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-485/ * ALTRAMET tablete 300 mg škatla s 40 tabletami po 300 mg (4 x 10 tablet v pretisnem omotu) 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-487/ * ALTRAMET tablete 400 mg škatla z 20 tabletami po 400 mg (2 x 10 tablet v pretisnem omotu) 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-488/ *

3 Št. Veljavnost Odločbe ALTRAMET tablete 400 mg škatla s stekleničko po 50 tablet (50 x 400 mg) 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-489/ * ALTRAMET tablete 800 mg škatla s 30 tabletami po 800 mg (3 x 10 tablet v pretisnem omotu) 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-490/ * AMINOPHYLLIN UM injekcije za intramuskularno uporabo 500 mg/2 ml AMOKSICILIN kapljice 100 mg/ml 50 ampul po 2 ml (500 mg/2 ml) steklenička s praškom za pripravo 10 ml suspenzije (100 mg/ml) 57, Ljubljana 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, d.d., Ljubljana, 5363-U-I-952/ * 5363-U-I-216/ * AMOKSICILIN kapsule 250 mg 16 x 250 mg 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-210/ * AMOKSICILIN kapsule 250 mg 100 x 250 mg 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-211/ * AMOKSICILIN kapsule 250 mg 8 x 250 mg 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-209/ * AMOKSICILIN kapsule 375 mg 600 x 375 mg 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-214/ *

4 AMOKSICILIN kapsule 375 mg 12 x 375 mg 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, Št. Veljavnost 5363-U-I-212/ * AMOKSICILIN kapsule 375 mg 100 x 375 mg 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-213/ * AMOKSICILIN suspenzija 125 mg/5 ml steklenička s praškom za pripravo 60 ml suspenzije (125 mg/5 ml) 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-215/ * AMOKSIKLAV kapljice 62,5 mg/ml ANTOPAR gel 10 % škatla s stekleničko po 5 g praška za pripravo 20 ml suspenzije (50 mg amoksicilina + 12,5 mg klavulanske kisline/ml) tuba po 30 g (100 mg/g) 57, Ljubljana 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, d.d., Ljubljana, 5363-U-I-505/ * 5363-U-I-330/ * ANTOPAR gel 5 % tuba po 30 g (50 mg/g) 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-329/ * AQUA AD INIECTABILIA Pharmagena AQUA REDESTILLATA steklenica po 1000 ml 50 ampul po 5 ml Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Šlajmerjeva 6, Ljubljana KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto Zavod RS za transf.med-farm. odd-pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za transf.medicino, KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, 5363-U-I-537/ * 5363-U-I-278/ *

5 AQUA REDESTILLATA AQUA REDESTILLATA BARIZIN dražeji 20 mg 50 ampul po10 ml 50 ampul po 2 ml 50 x 20 mg KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto 57, Ljubljana KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, d.d., Ljubljana, Št. Veljavnost 5363-U-I-279/ * 5363-U-I-277/ * 5363-U-I-27/ * BCG CEPIVO proti tuberkulozi BCG CEPIVO proti tuberkulozi BELODERM mazilo 1 steklenička z liofilizatom in 1 ampula po 1 ml vode za injekcije 10 stekleničk z liofilizatom in 10 ampul po 1 ml vode za injekcije zloženka s tubo po 100 g mazila Inštitut za varovanje zdravja Republike Slovenije, Trubarjeva 2, Ljubljana Inštitut za varovanje zdravja Republike Slovenije, Trubarjeva 2, Ljubljana Pasteur Merieux Serums & Vaccins, Lyon, Francija Pasteur Merieux Serums & Vaccins, Lyon, Francija Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Belupo, lijekovi i kozmetika, Ljubljana d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvaška 5363-U-I-366/ * 5363-U-I-352/96 20/12/ U-I-578/ * BERODUAL inhalacijska suspenzija pod tlakom zloženka s kovinskim vsebnikom (z odmernim ventilom) s 15 ml suspenzije (300 odmerkov) in podaljškom z ustnikom Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, Ingelheim am Rhein Nemčija Boehringer Ingelheim Pharma KG, Nemčija/ Boehringer Ingelheim International GmbH,Ingelheim, Nemčija 5363-U-I-206/ *

6 BISOLVON F 50 x 16mg CALCIJEX 2 pg 4 x 25 ampul po 1 ml (2pg/1ml) Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, Ingelheim am Rhein Nemčija Kemofarmacija, d.d., Cesta na Brdo 100, Ljubljana Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, Nemčija Abbott Laboratories, North Chicago, Illinois, ZDA Št. Veljavnost 5363-U-I-474/ * 5363-U-I-289/ * CALCIJEX 1 Mg 4 x 25 ampul po 1 ml (1pg/1ml) Kemofarmacija, d.d., Cesta na Brdo 100, Ljubljana Abbott Laboratories, North Chicago, Illinois, ZDA 5363-U-I-288/ * CATHEJELL lidocain uretralni gel CATHEJELL lidocain uretralni gel zloženka s 5 tubami po 12,5 g gela (5 x 1 tuba z aplikatorjem v pretisnem omotu) (100 g gela vsebuje 2 g lidokainijevega klorida in 0,05 g klorheksidinijevega diklorida) zloženka s 25 tubami po 12,5 g gela (5 x 5 tub z aplikatorjem v pretisnem omotu) Medicopharmacia Medicinsko in farmacevtsko podjetje, d.o.o., Topniška 4a, Ljubljana Medicopharmacia Medicinsko in farmacevtsko podjetje, d.o.o., Topniška 4a, Ljubljana Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges. m.b.h, Absam/Tirolska, Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges. m.b.h, Absam/Tirolska, 5363-U-I-444/ * 5363-U-I-461/ * CILAZIL TABLETE 0,5 mg 30 x 0,5 mg Pliva Ljubljana, d.o.o., Dunajska 51, Ljubljana Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Zagreb, Hrvaška 5363-U-I-917/ * CIPROXIN HC zloženka s stekleničko po 10 ml suspenzije in kapalko Alcon Services Inc., Podružnica Ljubljana, Erjavčeva 4, Ljubljana Bayer Corporation, Myerstown,Pennsylvania, ZDA za Alcon Pharmaceuticals Ltd., Hunenberg, Švica, 5363-U-I-61/ *

7 CITRIPAN 10 vrečk po 5 g zrnc (500 KRKA, tovarna zdravil, d.d., KRKA, tovarna zdravil, d.d., mg/5 g) Novo mesto, Šmarješka Novo mesto, cesta 6, Novo mesto CITRIPANčEK 10 vrečk po 5 g zrnc (120 mg/5 g) COFFALGIN E tablete COFFALGIN E tablete CONVULEX kapsule 150 mg zloženka z 20 tabletami (2 x 10 tablet v dvojnem traku) (1 tableta vsebuje 300 mg acetilsalicilne kisline, 200 mg paracetamola in 30 mg kofeina) 1000 tablet (1 tableta vsebuje 300 mg acetilsalicilne kisline, 200 mg paracetamola, 30 mg kofeina) 100 x 150 mg KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto 57, Ljubljana 57, Ljubljana 6, Šmarca- Kamnik KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, d.d., Ljubljana, d.d., Ljubljana, Veljavnost Št U-I-343/ * 5363-U-I-344/ * 5363-U-I-288/ * 5363-U-I-324/ * 5363-U-I-172/ * CONVULEX kapsule 300 mg 100 x 300 mg 6, Šmarca- Kamnik 5363-U-I-173/ * CONVULEX kapsule 500 mg 100 x 500 mg 6, Šmarca- Kamnik 5363-U-I-174/ * CONVULEX raztopina 300mg/ml steklenička po 100 ml (300mg/1ml) 6, Šmarca- Kamnik 5363-U-I-175/ *

8 CONVULEX sirup za otroke 50mg/ml steklenička po 100 ml sirupa (50mg/1ml) 6, Šmarca- Kamnik Št. Veljavnost 5363-U-I-176/ * CORVATON RETARD 30x8mg Hoechst,trgovsko in Hoechst AG, Frankfurt, proizvodno podjetje, d.o.o., Nemčija Dunajska 22, Ljubljana 5363-U-I-690/ * DEXAMETHASO 25 ampul po 1 ml (4 N injekcije 4 mg/ml) mg/ml 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-328/ * DEXAMETHASO tuba po 20 g N- NEOMYCIN krema 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-888/ * DIAMOX injekcije DIAMOX kapsule s prirejenim sproščanjem 250 mg steklenička po 500 mg praška (500mg/5ml) 28 x 250 mg DIAMOX kapsule 100 x 250 mg s prirejenim sproščanjem 250 mg DIAMOX tablete 125 mg 100 x 125 mg Remedia, d.o.o., Vrtača 15, Ljubljana Remedia, d.o.o., Vrtača 15, Ljubljana Remedia, d.o.o., Vrtača 15, Ljubljana Remedia, d.o.o., Vrtača 15, Ljubljana Lederle, American Cyanamid Company, ZDA Lederle, American Cyanamid Company, ZDA Lederle, American Cyanamid Company, ZDA Lederle, American Cyanamid Company, ZDA 5363-U-I-292/ * 5363-U-I-293/ * 5363-U-I-294/ * 5363-U-I-295/ *

9 DIAMOX tablete 250 mg 100 x 250 mg Remedia, d.o.o., Vrtača 15, Ljubljana Lederle, American Cyanamid Company, ZDA Št. Veljavnost 5363-U-I-296/ * DIOVAN 160 mg škatla z 28 kapsulami po 160 mg (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu) Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuremberg Nemčija Novartis Pharma AG, Basel, Švica 5363-U-I-452/ * DIOVAN 80 mg škatla z 28 kapsulami po 80 mg (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu) Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuremberg Nemčija Novartis Pharma AG, Basel, Švica 5363-U-I-451/ * DISOPYRAMIDE 50 x 100 mg Jadran, Galenski laboratorij, Jadran, Galenski laboratorij d.o.o., Mašera-Spasiseva 10, d.d., Pulac b.b., Rijeka, Ljubljana Hrvaška 5363-U-I-4/ * DOLTARD tablete 10 mg 20 x 10 mg Nycomed DAK A/S, Roskilde, Danska 5363-U-I-297/ * DOLTARD tablete 10 mg 100 x 10 mg Nycomed DAK A/S, Roskilde, Danska 5363-U-I-298/ * DOLTARD tablete 100 mg DOLTARD tablete 100 mg 20 x 100 mg Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju. 100 x 100 mg Nycomed DAK A/S, Roskilde, Danska Nycomed DAK A/S, Roskilde, Danska 5363-U-I-299/ * 5363-U-I-300/ *

10 DOLTARD tablete 30 mg DOLTARD tablete 30 mg 20 x 30 mg Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju. 100 x 30 mg Nycomed DAK A/S, Roskilde, Danska Nycomed DAK A/S, Roskilde, Danska Št. Veljavnost 5363-U-I-301/ * 5363-U-I-302/ * DOLTARD tablete 60 mg DOLTARD tablete 60 mg 20 x 60 mg Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju. 100 x 60 mg Nycomed DAK A/S, Roskilde, Danska Nycomed DAK A/S, Roskilde, Danska 5363-U-I-303/ * 5363-U-I-304/ * EFFERALGAN zloženka z 10 svečkami 150 mg, svečke (2 x 5 svečk v dvojnem za majhne otroke traku) PharmaSwiss, d.o.o., Wolfova 1, Ljubljana Laboratoires UPSA, Agen, Francija/ Bristol-Myers Squibb Products S.A., Baar, Švica, 5363-U-I-200/ * EFFERALGAN 300 mg, svečke za otroke zloženka z 10 svečkami (2 x 5 svečk v dvojnem traku) PharmaSwiss, d.o.o., Wolfova 1, Ljubljana Laboratoires UPSA, Agen, Francija/ Bristol-Myers Squibb Products S.A., Baar, Švica, 5363-U-I-201/ * EFFERALGAN 500 mg, šumeče tablete zloženka s 16 šumečimi tabletami (4 x 4 tablete v dvojnem traku) PharmaSwiss, d.o.o., Wolfova 1, Ljubljana Laboratoires UPSA, Agen, Francija/ Bristol-Myers Squibb Products S.A., Baar, Švica, 5363-U-I-203/ *

11 EFFERALGAN 600 mg, svečke za odrasle zloženka z 10 svečkami (2 x 5 svečk v dvojnem traku) PharmaSwiss, d.o.o., Wolfova 1, Ljubljana Laboratoires UPSA, Agen, Francija/ Bristol-Myers Squibb Products S.A., Baar, Švica, Št. Veljavnost 5363-U-I-202/ * EFFERALGAN 80 mg, svečke za dojenčke zloženka z 10 svečkami (2 x 5 svečk v dvojnem traku) PharmaSwiss, d.o.o., Wolfova 1, Ljubljana Laboratoires UPSA, Agen, Francija/ Bristol-Myers Squibb Products S.A., Baar, Švica, 5363-U-I-199/ * EFFERALGAN raztopina za otroke zloženka s stekleničko z 90 ml raztopine PharmaSwiss, d.o.o., Wolfova 1, Ljubljana Laboratoires UPSA, Agen, Francija/ Bristol-Myers Squibb Products S.A., Baar, Švica, 5363-U-I-204/ * EFFERALGAN z vitaminom C zloženka z 2 plastičnima vsebnikoma po 10 šumečih tablet PharmaSwiss, d.o.o., Wolfova 1, Ljubljana Laboratoires UPSA, Agen, Francija/ Bristol-Myers Squibb Products S.A., Baar, Švica, 5363-U-I-206/ * EFFERALGAN z vitaminom C zloženka s plastičnim vsebnikom z 10 šumečimi tabletami PharmaSwiss, d.o.o., Wolfova 1, Ljubljana Laboratoires UPSA, Agen, Francija/ Bristol-Myers Squibb Products S.A., Baar, Švica, 5363-U-I-205/ * ELOCOM krema zloženka s tubo s 15 g kreme ELOCOM mazilo škatla s tubo s 15 g mazila Schering- Plough Central East AG, Luzern, Švica, Predstavništvo v Sloveniji, Dunajska 22, Ljubljana Schering- Plough Central East AG, Luzern, Švica, Predstavništvo v Sloveniji, Dunajska 22, Ljubljana Schering-Plough Labo N.V., Belgija / Schering-Plough Central East AG, Luzern, Švica, Schering-Plough Labo N.V., Belgija / Schering-Plough Central East AG, Luzern, Švica, 5363-U-I-272/ * 5363-U-I-276/ * EMLA obliž zloženka z 20 obliži AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate, London Velika Britanija AstraZeneca AB, Kvarnbergagatan 12, S Sodertalje, Švedska 5363-U-I-196/ *

12 ENDOXAN 10 vial x 100 mg ENDOXAN 25 dražejev x 50 mg Kemofarmacija, d.d., Cesta na Brdo 100, Ljubljana Kemofarmacija, d.d., Cesta na Brdo 100, Ljubljana Asta Medica AG, Weismullerstrasse 45, Frankfurt, Nemčija Asta Medica AG, Weismullerstrasse 45, Frankfurt, Nemčija Št. Veljavnost 5363-U-I-3723/ * 5363-U-I-3720/ * ENDOXAN 100 dražejev x 50 mg Kemofarmacija, d.d., Cesta na Brdo 100, Ljubljana Asta Medica AG, Weismullerstrasse 45, Frankfurt, Nemčija 5363-U-I-3721/ * FENORIN kapsule 375 mg 30 x 375 mg 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-154/98 09/07/ FENORIN P sirup 125 mg/5 ml steklenička po 120 ml (125 mg/5 ml) 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-156/ * FENORIN sirup 250 mg/5 ml steklenička po 120 ml (250 mg/5 ml) 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-155/ * FERRUM LEK kapalna steklenička po 30 kapljice 50 mg/ml ml (50 mg/ml) FORTALGIN C šumeče tablete 10 šumečih tablet 57, Ljubljana 57, Ljubljana LEK, d.d., Ljubljana, v sodelovanju z Vifor (International) Inc., St. Gallen, Švica, d.d., Ljubljana, 5363-U-I-220/ * 5363-U-I-3502/ *

13 FRISIUM 10 zloženka s 50 tabletami FRISIUM 10 zloženka z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu) GASTROGRAFI N zloženka s stekleničko po 100 ml raztopine GERODORM 10 x 40 mg Hoechst Marion Roussel, d.o.o., Dunajska cesta 22, Ljubljana Hoechst Marion Roussel, d.o.o., Dunajska cesta 22, Ljubljana Schering AG Berlin, Podružnica za Slovenijo, Dunajska 22, Ljubljana 6, Šmarca- Kamnik Usiphar, Groupe Hoechst Marion Roussel, Francija za Hoechst Marion Roussel GmbH, Dunaj,, Usiphar, Groupe Hoechst Marion Roussel, Francija za Hoechst Marion Roussel GmbH, Dunaj,, Berlimed S.A., Madrid, Španija za Schering AG, Berlin, Nemčija Št. Veljavnost 5363-U-I-335/ * 5363-U-I-334/ * 5363-U-I-455/ * 5363-U-I-257/ * GERODORM 30 x 40 mg 6, Šmarca- Kamnik 5363-U-I-258/ * GLUCOSI steklenička s 100 ml INFUNDIBILE raztopine 5% Pharmagena GLUCOSI steklenica z 250 ml INFUNDIBILE raztopine 5% Pharmagena Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Šlajmerjeva 6, Ljubljana Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Šlajmerjeva 6, Ljubljana Zavod RS za transf.med-farm. odd-pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za transf.medicino, Zavod RS za transf.med-farm. odd-pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za transf.medicino, 5363-U-I-571/ * 5363-U-I-572/ *

14 GLUKOSALINA steklenička po 500 ml 3:1 Pharmagena GUTRON INJEKCIJE 5 mg/2ml GUTRON RAZTOPINA 10 mg/ ml GUTRON TABLETE 2,5 mg 5 ampul po 2 ml (5 mg/2 ml) kapalna steklenička po 25 ml (10 mg/ ml) 20 x 2,5 mg Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Šlajmerjeva 6, Ljubljana Zavod RS za transf.med-farm. odd-pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za transf.medicino, Linz, Linz, Linz, Št. Veljavnost 5363-U-I-574/02 25/08/ U-I-915/ * 5363-U-I-916/ * 5363-U-I-911/ * GUTRON TABLETE 2,5 mg 50 x 2,5 mg Linz, 5363-U-I-912/ * GUTRON TABLETE 5 mg 20 x 5 mg Linz, 5363-U-I-913/ * GUTRON TABLETE 5 mg 50 x 5 mg Linz, 5363-U-I-914/ * HUMATRO PEN II 18 I.E. I injekcijsko pero HUMATRO-PEN II 18 I.E. Eli Lilly Holdings Limited, Lilly France S.A., Fegersheim, Kingsclere Road, Basinstoke, Francija Izjemoma se Hampshire Velika Britanija lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju U-I-359/ *

15 HUMATRO PEN II 36 I.E HUMULIN M2 (20/80) I injekcijsko pero HUMATRO-PEN II 36 I.E. 5 vložkov po 3 ml (100I.E./ml) Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju. Eli Lilly Holdings Limited, Lilly France S.A., Fegersheim, Kingsclere Road, Basinstoke, Francija Hampshire Velika Britanija Eli Lilly Holdings Limited, Lilly France S.A., Fegersheim, Kingsclere Road, Basinstoke, Francija Hampshire Velika Britanija Št. Veljavnost 5363-U-I-358/ * 5363-U-I-345/ * IBADEN 1000 sirup steklenička po 150 ml ( I.E./6 ml) 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-40/ * IBADEN 1000 tablete 30 x I.E. 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-38/ * IBADEN 1500 tablete 30 x I.E. 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-39/ * IBADEN 500 tablete 30 x I.E. 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-37/ * ISOPTO CARBAHOL 1,5 % zloženka s kapalno plastenko po 15 ml raztopine Alcon Services Inc., Podružnica Ljubljana, Erjavčeva 4, Ljubljana S.A. Alcon-Couvreur N.V., Puurs, Belgija/ Alcon Pharmaceuticals Ltd., Hunenberg, Švica 5363-U-I-59/ * ISOPTO CARBAHOL 3% zloženka s kapalno plastenko po 15 ml raztopine Alcon Services Inc., Podružnica Ljubljana, Erjavčeva 4, Ljubljana S.A. Alcon-Couvreur N.V., Puurs, Belgija/ Alcon Pharmaceuticals Ltd., Hunenberg, Švica 5363-U-I-60/ *

16 KEFZOL inj. 1g 1 steklenička po 1g Eli Lilly Holdings Limited, Eli Lilly Italia S.p.A., Sesto Kingsclere Road, Basinstoke, Fiorentino/Eli Lilly and Comp., Hampshire Velika Britanija Indianapolis, ZDA Št. Veljavnost 5363-U-I-615/ * KROMOLIN aerosol 5 mg vdihovalnik z inhalacijsko suspenzijo pod tlakom za 112 inhalacij 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-818/ * KROMOLIN raztopina za inhaliranje 20 mg/2 ml 50 ampul po 2 ml (20 mg/2 ml) 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-819/ * KUTERID tablete 30 x 0,5 mg 0,5 mg 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-206/ * LACORT 10 mg kapsule 30 x 10 mg 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-190/ * LACORT 5 mg kapsule 30 x 5 mg 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-191/ * LENDACIN injekcije 1 g 1steklenička po 1g in 1 steklenička po 3,5 ml lidokainijevega klorida (1%) 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-424/ * LENDACIN injekcije 1 g 5 stekleničk po 1g in 5 ampul po 10 ml vode za injekcije 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-428/ *

17 LENDACIN injekcije 1 g 1 steklenička po 1g in 1 ampula po 10 ml vode za injekcije 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, Št. Veljavnost 5363-U-I-427/ * LENDACIN injekcije 1g LEUCOMAX 400 pg LIDOKAIN injekcije 1% LIPSANA 200 mg kapsule 5 stekleničk po 1g in 5 stekleničk po 3,5 ml lidokainijevega klorida (1%) steklenička z liofiliziranim praškom 400 pg in ampula po 1 ml vode za injekcije 10 ampul po 3,5 ml (35mg/3,5ml) 30 x 200 mg 57, Ljubljana Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuremberg Nemčija 57, Ljubljana 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, Novartis Pharma AG v sodelovanju z Essex Chemie Ltd, Luzern,Švica, Švica d.d., Ljubljana, d.d., Ljubljana, 5363-U-I-426/ * 5363-U-I-763/ * 5363-U-I-433/ * 5363-U-I-133/ * MITEKOL 3 vagitoriji 150 mg 3 x 150 mg 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-148/ * MITEKOL emulzija 1 % plastenka po 30 ml (10 mg/ml) 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-159/ * MITEKOL krema 1 % tuba po 15 g (10 mg/g) 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-157/ *

18 MITEKOL prašek lonček po 30 g (10 mg/g) 1 % 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, Št. Veljavnost 5363-U-I-158/ * MITEKOL raztopina 1 % plastenka po 30 ml (10 mg/ml) 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-160/ * MYDRIACYL 1 % NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9% Pharmagena zloženka s kapalno plastenko po 15 ml raztopine steklenica po 250 ml raztopine Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju NEUROTOP x 200 mg mg Alcon Services Inc., Podružnica Ljubljana, Erjavčeva 4, Ljubljana Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Šlajmerjeva 6, Ljubljana 6, Šmarca- Kamnik S.A. Alcon-Couvreur N.V., Puurs, Belgija/ Alcon Pharmaceuticals Ltd., Hunenberg, Švica Zavod RS za transf.med-farm. odd-pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za transf.medicino, 5363-U-I-245/ * 5363-U-I-57/ * 5363-U-I-399/ * NEUROTOP x 200 mg mg 6, Šmarca- Kamnik 5363-U-I-400/ * NEUROTOP retard tablete 300 mg 50 x 300 mg 6, Šmarca- Kamnik 5363-U-I-312/ *

19 NEUROTOP retard tablete 300 mg 100 x 300 mg 6, Šmarca- Kamnik Št. Veljavnost 5363-U-I-313/ * NEUROTOP retard tablete 600 mg 100 x 600 mg 6, Šmarca- Kamnik 5363-U-I-315/ * NEUROTOP retard tablete 600 mg 50 x 600 mg 6, Šmarca- Kamnik 5363-U-I-314/ * OVESTIN tablete 30 x 2mg 2 mg OXSORALEN kapsule OXSORALEN raztopina zloženka s 50 kapsulami (5 x 10 kapsul v pretisnem omotu) zloženka s stekleničko (s kapalko) po 50 ml dermalne raztopine PKU 1 pločevinka po 500 g praška Alpe Adria Pharma, d.o.o., N. V. Organon, 5349 AB Oss, Farmacevtsko podjetje, Nizozemska Dolenjska cesta 99, Ljubljana 6, Šmarca- Kamnik 6, Šmarca- Kamnik IRIS, Mednarodna trgovina, d.o.o., Rimska c. 8, Ljubljana Milupa GmbH & Co.K.G., Friedrichsdorf, Nemčija 5363-U-I-514/ * 5363-U-I-167/ * 5363-U-I-166/ * 5363-U-I-3900/ * PKU 2 pločevinka po 500 g praška IRIS, Mednarodna trgovina, d.o.o., Rimska c. 8, Ljubljana Milupa GmbH & Co.K.G., Friedrichsdorf, Nemčija 5363-U-I-3901/ *

20 PKU 3 pločevinka po 500 g praška IRIS, Mednarodna trgovina, d.o.o., Rimska c. 8, Ljubljana Milupa GmbH & Co.K.G., Friedrichsdorf, Nemčija Št. Veljavnost 5363-U-I-3902/ * PREGOMIN pločevinka po 400 g praška Kolinska, Prehrambena industrija, d.d., Šmartinska 30, Ljubljana Milupa GmbH & Co.K.G., Friedrichsdorf, Nemčija 5363-U-I-255-1/ * PRINZIDE 28 tablet PROVISC zloženka z napolnjeno injekcijsko brizgo po 0,55 ml raztopine in injekcijsko iglo (10 mg/ml) MERCK SHARP & DOHME, inovativna zdravil d.o.o., Šmartinska 140, Ljubljana Kemofarmacija, d.d., Cesta na Brdo 100, Ljubljana MERCK SHARP & DOHME- CHIBRET A.G., Francija, Francija S.A. Alcon-Couvreur N.V., Puurs, Belgija/ Alcon Pharmaceuticals Ltd., Hunenberg, Švica 5363-U-I-378/ * 5363-U-I-492/ * PULMICORT TURBUHALER 200 pg zloženka s plastičnim vsebnikom s praškom (vsebnik z odmernim ventilom in ustnikom) (za 200 odmerkov) AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate, London Velika Britanija AstraZeneca AB, Kvarnbergagatan 12, S Sodertalje, Švedska 5363-U-I-188/ * PULMICORT TURBUHALER 400 pg RAVIDOL žvečljive tablete 500 mg zloženka s plastičnim vsebnikom s praškom (vsebnik z odmernim ventilom in ustnikom) (za 200 odmerkov) 20 žvečljivih tablet po 500 mg AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate, London Velika Britanija 57, Ljubljana AstraZeneca AB, Kvarnbergagatan 12, S Sodertalje, Švedska d.d., Ljubljana, 5363-U-I-186/ * 5363-U-I-256/ * RENICIN 50 mg zloženka s 10 filmsko filmsko obložene obloženimi tabletami (1 x tablete 10 tablet v pretisnem omotu) 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-438/ *

21 SAIZEN viala s praškom (4 I.E.) in ampula po 1 ml topila SALAGEN škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v pretisnem omotu) Seroquel 25 mg in 100 mg Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju. škatla z 8 tabletami v pretisnem omotu (6 tablet po 25 mg in 2 tableti po 100 mg) SEVIT prašek 50 vrečk po 5 g praška za peroralno raztopino(4g/5g) Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuremberg Nemčija AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate, London Velika Britanija 57, Ljubljana Laboratoires Serono SA, Zone Ind. de l'ouriettaz, Aubonne,Švica/Ares Trading S.A., Vaumarcus NE, Švica Novartis Pharma Productions GmbH,OeflingerStrasse 44, Wehr, Nemčija/Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Švica AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija d.d., Ljubljana, Št. Veljavnost 5363-U-I-962/ * 5363-U-I-256/04 21/09/ U-I-763/04 07/08/ U-I-268/ * STIMOKAL tablete 10 mg 60 x 10 mg 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-285/ * STIMOKAL tablete 20 mg 60 x 20 mg 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-287/ * TACHOCOMB 10 krpic dimenzije 2,5cm x 3,0cm x 0,5cm Linz, 5363-U-I-493/ * TACHOCOMB 5 krpic dimenzije 2,5cm x 3,0cm x 0,5cm Linz, 5363-U-I-492/ *

22 TACHOCOMB 10 krpic dimenzije 9,5cm x 4,8cm x 0,5cm Linz, Št. Veljavnost 5363-U-I-496/ * TACHOCOMB 5 krpic dimenzije 9,5cm x 4,8cm x 0,5cm Linz, 5363-U-I-495/ * TAXOL 30 škatla z 10 zloženkami z 1 vialo s 5 ml koncentrata (30 mg/5 ml) Td cepivo - ADSORBIRANO CEPIVO PROTI TETANUSU IN DAVICI ZA ODRASLE IN MLADINO TETABULIN Inject UBRETID injekcije 0,5 mg UBRETID injekcije 0,5 mg v naprej napolnjena brizga po 0,5 ml 1 napolnjena injekcijska brizga po 1 ml raztopine (250 I.E./1ml) zloženka s 5 ampulami po 1 ml raztopine (0,5mg/1ml) zloženka s 5 x 5 ampulami po 1 ml raztopine (0,5mg/1ml) PharmaSwiss, d.o.o., Wolfova 1, Ljubljana Chiron Behring GmbH & Co Marburg, BRD, Podružnica v Sloveniji, Dunajska 22, Ljubljana Inštitut za varovanje zdravja Republike Slovenije, Trubarjeva 2, Ljubljana Bristol-Myers Squibb S.r.l., Sermoneta (Latina), Italija / Bristol-Myers Squibb Products S.A.,Baar, Švica Chiron Behring GmbH & Co., Emil-von- Behring Str.76 D Marburg, Nemčija 5363-U-I-220/ * 5363-U-I-384/ * Immuno AG, Dunaj, 5363-U-I-586/ * Linz, Linz, 5363-U-I-675/ * 5363-U-I-676/ *

23 UBRETID injekcije 0,5 mg UBRETID tablete 5 mg zloženka s 3 ampulami po 1 ml raztopine (0,5mg/1ml) 50 x 5 mg UBRETID tablete 20 x 5 mg 5 mg Linz, Linz, Linz, Št. Veljavnost 5363-U-I-674/ * 5363-U-I-678/ * 5363-U-I-677/ * VOBENOL tablete 100 pg 50 x 100 pg 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-44/ * VODA ZA INJEKCIJE 50 ampul po 4ml 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-653/ * VODA ZA INJEKCIJE 50 ampul po 2 ml 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-652/ * VODA ZA INJEKCIJE 50 ampul po 5 ml 57, Ljubljana d.d., Ljubljana, 5363-U-I-654/ * WARTEC - WOLFF steklenička po 3 ml raztopine (5mg/1ml) in plastični vsebnik z nanašalniki Pharmagan, d.o.o., Vodopivčeva ul. 9, Kranj Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, D Bielefeld, Nemčija 5363-U-I-377/ * * zdravilo je lahko na trgu še 1 leto po navedenem datumu, skladno s 24. členom Zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/00, 07/02, 13/02 Zkrmi, 67/02, 47/04 ZdZPZ)

24 Št / Ljubljana, dne 18. maja Agencija Republike Slovenije za in medicinske pripomočke prof. dr. Stanislav Primožič, mag. farm. l. r. direktor