Uradni list RS - 37/2005, Uredbeni del

Transkripcija

1 S E Z N A M zdravil, za katera je bilo od do izdano dovoljenje za ABAKTAL 400 mg filmsko pefloksacin (pefloxacinum) ABAKTAL 400 mg/5 ml raztopina za injiciranje pefloksacin (pefloxacinum) ABAKTAL 400 mg/5 ml raztopina za injiciranje pefloksacin (pefloxacinum) AD3 peroralne kapljice, emulzija retinol (vitamin A) (retinolum (vitaminum A)) holekalciferol (vitamin D3) (cholecalciferolum (vitaminum D3)) AFLODERM krema alklometazon (alclometasonum) AFLODERM krema alklometazon (alclometasonum) AFLODERM mazilo alklometazon (alclometasonum) AFLODERM mazilo alklometazon (alclometasonum) ALKERAN 2 mg filmsko obložene melfalan (melphalanum) ALPHA D3 0,25 µg alfakalcidol (alfacalcidolum) ALPHA D3 0,5 µg alfakalcidol (alfacalcidolum) škatla z 10 mi (1 x 10 škatla s 5 ampulami po 5 ml raztopine (80 mg/ml) škatla z 10 ampulami po 5 ml raztopine (80 mg/ml) peroralne kapljice, emulzija škatla s stekleni ko (z zaporko s kapalko) s 15 ml emulzije krema škatla s tubo po 40 g kreme krema škatla s tubo po 20 g kreme mazilo škatla s tubo po 40 g mazila mazilo škatla s tubo po 20 g mazila škatla s stekleni ko s 25 mi kapsula, mehka škatla s plastenko s 50 kapsulami kapsula, mehka škatla s plastenko s 30 kapsulami Izjemoma se lahko ponovna registracija sprememba izdelovalca sprememba izdelovalca Verovškova 57, Ljubljana, Verovškova 57, Ljubljana, Verovškova 57, Ljubljana, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Heumann Pharma GmbH, Feucht, / GlaxoSmithKline Export Ltd.,Brentford, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Pharmachemie B.V.,2031 GA Haarlem,Nizozemska/ Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Kfar Sava, Izrael J.D.C., d.o.o., Tolstojeva 8, Ljubljana, Pharmachemie B.V.,2031 GA Haarlem,Nizozemska/ Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Kfar Sava, Izrael J.D.C., d.o.o., Tolstojeva 8, Ljubljana, 5363-I-707/04 J01MA I-705/04 J01MA I-706/04 J01MA I-798/ A11CB I-149/ D07AB I-148/ D07AB I-151/ D07AB I-150/ D07AB I-652/ L01AA I-641/ A11CC I-642/ A11CC

2 ALPHA D3 1 µg alfakalcidol (alfacalcidolum) Alvesco 160 µg inhalacijska raztopina pod tlakom ciklesonid (ciclesonidum) Alvesco 40 µg inhalacijska raztopina pod tlakom ciklesonid (ciclesonidum) Alvesco 80 µg inhalacijska raztopina pod tlakom ciklesonid (ciclesonidum) AMOKSIKLAV 156,25 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) AMOKSIKLAV 2x 1000 mg filmsko amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) AMOKSIKLAV 2x 1000 mg filmsko amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) AMOKSIKLAV 2x 1000 mg filmsko amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) AMOKSIKLAV 2x 625 mg filmsko amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) AMOKSIKLAV 2x 625 mg filmsko amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) AMOKSIKLAV 2x 625 mg filmsko amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) AMOKSIKLAV 312,5 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) kapsula, mehka škatla s plastenko s 50 kapsulami inhalacijska raztopina pod tlakom škatla z vsebnikom pod tlakom z odmernim ventilom, z zaporko in ustnikom (120 odmerkov) inhalacijska raztopina pod tlakom škatla z vsebnikom pod tlakom z odmernim ventilom, z zaporko in ustnikom (120 odmerkov) inhalacijska raztopina pod tlakom škatla z vsebnikom pod tlakom z odmernim ventilom, z zaporko in ustnikom (120 odmerkov) prašek za peroralno suspenzijo škatla s stekleni ko s praškom za pripravo 100 ml suspenzije škatla z 10 mi (2 x 5 škatla s 14 mi (2 x 7 škatla z 20 mi (4 x 5 škatla s 14 mi (2 x 7 škatla z 10 mi (2 x 5 škatla z 20 mi (4 x 5 prašek za peroralno suspenzijo škatla s stekleni ko s praškom za pripravo 100 ml suspenzije sprememba izdelovalca novo dovoljenje za novo dovoljenje za novo dovoljenje za sprememba v sestavi sprememba v sestavi sprememba v sestavi sprememba v sestavi sprememba v sestavi sprememba v sestavi Pharmachemie B.V.,2031 GA Haarlem,Nizozemska/ Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Kfar Sava, Izrael J.D.C., d.o.o., Tolstojeva 8, Ljubljana, ALTANA Pharma AG, Konstanz ALTANA Pharma AG, Konstanz Byk-Gulden -Straße 2, D Konstanz, ALTANA Pharma AG, Konstanz ALTANA Pharma AG, Konstanz Byk-Gulden -Straße 2, D Konstanz, ALTANA Pharma AG, Konstanz ALTANA Pharma AG, Konstanz Byk-Gulden -Straße 2, D Konstanz, Verovškova 57, Ljubljana, Verovškova 57, Ljubljana, Verovškova 57, Ljubljana, Verovškova 57, Ljubljana, Verovškova 57, Ljubljana, Verovškova 57, Ljubljana, Verovškova 57, Ljubljana, Verovškova 57, Ljubljana, 5363-I-643/ A11CC I-802/ R03BA I-800/ R03BA I-801/ R03BA I-688/ J01CR I-685/ J01CR I-686/ J01CR I-687/ J01CR I-683/ J01CR I-682/ J01CR I-684/ J01CR I-689/ J01CR

3 AMOKSIKLAV 625 mg filmsko amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) AMOKSIKLAV 625 mg filmsko amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) Amyzol 10 mg filmsko obložene amitriptilin (amitriptylinum) Amyzol 25 mg filmsko obložene amitriptilin (amitriptylinum) ANALGIN 1 g/2 ml natrijev metamizolat (metamizolum natricum) ANALGIN 2,5 g/5ml natrijev metamizolat (metamizolum natricum) ANALGIN 500 mg natrijev metamizolat (metamizolum natricum) ANALGIN 500 mg natrijev metamizolat (metamizolum natricum) Aredia 15 mg pamidronska kislina (acidum pamidronicum) Aredia 30 mg pamidronska kislina (acidum pamidronicum) škatla s stekleni ko z 21 mi škatla s stekleni ko s 15 mi škatla s 100 mi (4 x 25 škatla s 50 ampulami po 2 ml raztopine škatla s 50 ampulami po 5 ml raztopine škatla z 10 mi (1 x 10 škatla s 500 mi (50 x 10 prašek in vehikel za raztopino za injiciranje škatla s 4 vialami s praškom in 4 ampulami po 5 ml vode za injiciranje prašek in vehikel za raztopino za injiciranje škatla z 2 vialama s praškom in 2 ampulama po 10 ml vode za injiciranje in sprememba na in sprememba na javnih javnih javnih in sprememba tnika javnih in sprememba tnika Verovškova 57, Ljubljana, Verovškova 57, Ljubljana, Verovškova 57, Ljubljana, Verovškova 57, Ljubljana, Alkaloid A.D., Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija Alkaloid, d.o.o., Celovška cesta 40 a, Ljubljana, Alkaloid A.D., Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija Alkaloid, d.o.o., Celovška cesta 40 a, Ljubljana, Alkaloid A.D., Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija Alkaloid, d.o.o., Celovška cesta 40 a, Ljubljana, Alkaloid A.D., Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija Alkaloid, d.o.o., Celovška cesta 40 a, Ljubljana, /Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Nuremberg, /Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Nuremberg, 5363-I-681/ J01CR I-680/ J01CR I-715/ N06AA I-716/ N06AA I-83/ N02BB I-84/ N02BB I-85/ N02BB I-86/ N02BB I-676/ M05BA I-677/ M05BA

4 ARFICIN 300 mg kapsule rifampicin (rifampicinum) ASPIRIN 100 mg acetilsalicilna kislina (acidum acetylsalicylicum) ATACAND PLUS 16/12,5 mg kandesartan (candesartanum) hidroklorotiazid (hydrochlorothiazidum) ATENOLOL PLIVA 100 mg atenolol (atenololum) ATENOLOL PLIVA 50 mg atenolol (atenololum) ATHYRAZOL tiamazol (thiamazolum) AULIN 100 mg zrnca za peroralno suspenzijo nsulid (nsulidum) AVELOX 400 mg filmsko moksifloksacin (moxifloxacinum) AVELOX 400 mg filmsko moksifloksacin (moxifloxacinum) AVELOX 400 mg/250 ml raztopina za infundiranje moksifloksacin (moxifloxacinum) kapsula škatla s stekleni ko po 100 kapsul škatla z 28 mi (2 x 14 škatla s 14 mi (1 x 14 škatla s plastenko s 30 mi zrnca za peroralno suspenzijo škatla s 30 vre kami s praškom škatla s 5 mi (1 x 5 tablet v pretisnem omotu) škatla s 7 mi (1 x 7 tablet v pretisnem omotu) raztopina za infundiranje škatla s steklenico z 250 ml raztopine AVODART 0,5 mg mehke kapsule kapsula, mehka dutasterid (dutasteridum) škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu) AVODART 0,5 mg mehke kapsule kapsula, mehka dutasterid (dutasteridum) škatla z 90 kapsulami (9 x 10 kapsul v pretisnem omotu) novo dovoljenje za ponovna registracija nova farmacevtska oblika spremembe v dovoljenju za spremembe v dovoljenju za spremembe v dovoljenju za spremembe v dovoljenju za spremembe v dovoljenju za Bayer Bitterfeld GmbH, Greppin, / Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Bayer Pharma, d.o.o., Celovška 135, Ljubljana, AstraZeneca AB, Kvarnbergagatan 12, S Södertalje, Švedska AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate, London, Velika Britanija Pliva Hrvatska d.o.o.,prilaz baruna Filipovi a 25/ Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška Ljubljana, Pliva Hrvatska d.o.o.,prilaz baruna Filipovi a 25/ Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška Ljubljana, Jadran, Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka, Hrvaška Salus Ljubljana, d.d., Mašera-Spasi eva ul. 10, Ljubljana, Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Dublin, Irska/ CSC Pharmaceuticals GmbH, Hamburg, CSC Pharma, d.o.o., Jana Husa 1a, Ljubljana, Bayer Health Care AG, Leverkusen, Bayer Pharma,d.o.o., Celovška 135, Ljubljana, Bayer Health Care AG, Leverkusen, Bayer Pharma,d.o.o., Celovška 135, Ljubljana, Bayer Health Care AG, Leverkusen, Bayer Pharma,d.o.o., Celovška 135, Ljubljana, R.P Scherer S.A., 74 rue Principale, Francija/ GlaxoSmithKline Export Ltd, Brentford,Middlesex, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, R.P Scherer S.A., 74 rue Principale, Francija/ GlaxoSmithKline Export Ltd, Brentford,Middlesex, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, 5363-I-152/ J04AB I-795/ B01AC I-648/ C09DA I-49/ C07AB I-50/ C07AB I-690/ H03BB I-797/ M01AX I-632/ J01MA I-633/ J01MA I-634/ J01MA I-678/ G04CB I-679/ G04CB Stran 4 od 36

5 BCG - medac prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje bakterije BCG (Bacillus Calmette-Guerin) BCG - medac prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje bakterije BCG (Bacillus Calmette-Guerin) BELODERM krema betametazon (betamethasonum) BELODERM krema betametazon (betamethasonum) BELODERM krema betametazon (betamethasonum) BELODERM mazilo betametazon (betamethasonum) BELODERM mazilo betametazon (betamethasonum) BELOGENT krema betametazon (betamethasonum) gentamicin (gentamicinum) BELOGENT mazilo betametazon (betamethasonum) gentamicin (gentamicinum) Belosalic dermalna raztopina betametazon (betamethasonum) salicilna kislina (acidum salicylicum) Belosalic dermalna raztopina betametazon (betamethasonum) salicilna kislina (acidum salicylicum) prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje škatla s 5 vialami in 50 ml vehikla v vre ki z veznim lenom in nastavkom za kateter prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje škatla s 3 vialami in 50 ml vehikla v vre ki z veznim lenom in nastavkom za kateter krema škatla s tubo po 100 g kreme krema škatla s tubo po 30 g kreme krema škatla s tubo po 15 g kreme mazilo škatla s tubo po 30 g mazila mazilo škatla s tubo po 15 g mazila krema škatla s tubo po 15 kreme mazilo škatla s tubo po 15 mazila dermalna raztopina škatla s plastenko s 100 ml raztopine dermalna raztopina škatla s plastenko s 50 ml raztopine javnih sprememba tnika dovoljenja za sprememba tnika dovoljenja za javnih Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpreparate mbh Wedel, /Medac, Hamburg, Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräp Spezialpräp mbh,, Fehlandstrasse 3, Hamburg, Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpreparate mbh Wedel, /Medac, Hamburg, Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräp Spezialpräp mbh,, Fehlandstrasse 3, Hamburg, 5363-I-141/05 L03AX I-142/05 L03AX I-230/ D07AC I-232/ D07AC I-231/ D07AC I-235/ D07AC I-234/ D07AC I-59/ D07CC I-147/ D07CC I-135/ D07XC I-134/ D07XC

6 Belosalic mazilo betametazon (betamethasonum) salicilna kislina (acidum salicylicum) BETAKLAV 2x 1000 mg amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) BETAKLAV 2x 1000 mg amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) BETAKLAV 2x 1000 mg amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) BETASERC 16 mg betahistin (betahistinum) BETASERC 24 mg betahistin (betahistinum) BETASERC 24 mg betahistin (betahistinum) BETASERC 24 mg betahistin (betahistinum) BETRION mupirocin (mupirocinum) CALCII CARBONATIS CAPSULAE Lekarna Ljubljana kalcijev karbonat (calcii carbonas) CAMPTO 100 mg/5 ml koncentrat za raztopino za infundiranje irinotekan (irinotecanum) mazilo škatla s tubo s 30 g mazila škatla z 20 mi (10 x 2 tableti v dvojnem traku) škatla s 14 mi (7 x 2 tableti v dvojnem traku) škatla z 10 mi (5 x 2 tableti v dvojnem traku) škatla s 60 mi (3 x 20 škatla s 100 mi (4 x 25 škatla z 20 mi (1 x 20 škatla s 50 mi (2 x 25 mazilo škatla s tubo s 15 g mazila kapsula, trda škatla s 100 kapsulami v steklenem vsebniku koncentrat za raztopino za infundiranje škatla z eno vialo s 5 ml koncentrata (17,33 mg/ml) novo pakiranje sprememba na novo pakiranje novo dovoljenje za novo dovoljenje za novo dovoljenje za novo dovoljenje za Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Solvay Pharmaceuticals B.V.,8121 AA Olst/ Solvay Pharmaceuticals B.V.,1381 CP Weesp, Nizozemska Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nizozemska Solvay Pharmaceuticals B.V.,8121 AA Olst/ Solvay Pharmaceuticals B.V.,1381 CP Weesp, Nizozemska Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nizozemska Solvay Pharmaceuticals B.V.,8121 AA Olst/ Solvay Pharmaceuticals B.V.,1381 CP Weesp, Nizozemska Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nizozemska Solvay Pharmaceuticals B.V.,8121 AA Olst/ Solvay Pharmaceuticals B.V.,1381 CP Weesp, Nizozemska Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nizozemska Pliva Hrvatska d.o.o.,prilaz baruna Filipovi a 25/ Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška Ljubljana, Lekarna Ljubljana, PE Galenski laboratorij, Tbilisijska 87, Ljubljana, Lekarna Ljubljana, Ulica Stare pravde 11, Ljubljana, Aventis Pharma, Dagenham, Essex, Velika uporablja pa se samo v Britanija/ Pfizer Luxembourg SARL, Luksemburg sprememba tnika dovoljenja za Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, Strassen, Luksemburg 5363-I-133/ D07XC I-205/ J01CR I-206/ J01CR I-204/ J01CR I-531/ N07CA I-534/ N07CA I-532/ N07CA I-533/ N07CA I-47/ D06AX I-223/ A12AA I-704/ L01XX

7 CAMPTO 40 mg/2 ml koncentrat za raztopino za infundiranje irinotekan (irinotecanum) CARDURA XL 4 mg s podaljšanim sproš anjem doksazosin (doxazosinum) CARDURA XL 8 mg s podaljšanim sproš anjem doksazosin (doxazosinum) Cefotaksim Lek 1 g prašek za raztopino za injiciranje cefotaksim (cefotaximum) Cefotaksim Lek 2 g prašek za raztopino za injiciranje cefotaksim (cefotaximum) CEFTRIAXONE PLIVA prašek za raztopino za injiciranje 1 g ceftriakson (ceftriaxonum) CEFTRIAXONE PLIVA prašek za raztopino za injiciranje 1 g ceftriakson (ceftriaxonum) CEFTRIAXONE PLIVA prašek za raztopino za injiciranje 2 g ceftriakson (ceftriaxonum) CEFTRIAXONE PLIVA prašek za raztopino za injiciranje 2 g ceftriakson (ceftriaxonum) CEPOREX kapsule cefaleksin (cefalexinum) CEPOREX prašek za peroralno suspenzijo cefaleksin (cefalexinum) koncentrat za raztopino za infundiranje škatla z eno vialo z 2 ml koncentrata (17,33 mg/ml) s podaljšanim sproš anjem škatla z 28 mi (2 x 14 s podaljšanim sproš anjem škatla z 28 mi (2 x 14 prašek za raztopino za injiciranje škatla z 1 vialo s praškom prašek za raztopino za injiciranje škatla z 1 vialo s praškom prašek za raztopino za injiciranje škatla z 10 vialami s praškom prašek za raztopino za injiciranje škatla z 1 vialo s praškom prašek za raztopino za injiciranje škatla z 1 vialo s praškom prašek za raztopino za injiciranje škatla s 5 vialami s praškom kapsula, trda škatla s stekleni ko s 16 kapsulami prašek za peroralno suspenzijo škatla s stekleni ko s praškom za pripravo 100 ml suspenzije in merilno žli ko Aventis Pharma, Dagenham, Essex, Velika uporablja pa se samo v Britanija/ Pfizer Luxembourg SARL, Luksemburg sprememba tnika dovoljenja za sprememba izdelovalca sprememba izdelovalca javnih novo dovoljenje za javnih novo dovoljenje za javnih novo dovoljenje za javnih novo dovoljenje za Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, Strassen, Luksemburg Heinrich Mach Nachf.GmbH&Co.KG, Heinrich Mach Strasse, /Pfizer SARL, Strassen, Luksemburg Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, Strassen, Luksemburg Heinrich Mach Nachf.GmbH&Co.KG, Heinrich Mach Strasse, /Pfizer SARL, Strassen, Luksemburg Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, Strassen, Luksemburg Verovškova 57, Ljubljana, Verovškova 57, Ljubljana, GALEX- Proizvodnja in s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Ljubljana, GALEX- Proizvodnja in s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Ljubljana, GALEX- Proizvodnja in s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Ljubljana, GALEX- Proizvodnja in s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Ljubljana, Pliva Hrvatska d.o.o.,prilaz baruna Filipovi a 25/ Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška Ljubljana, Pliva Hrvatska d.o.o.,prilaz baruna Filipovi a 25/ Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška Ljubljana, 5363-I-703/ L01XX I-527/ C02CA I-528/ C02CA I-700/ J01DD I-701/ J01DD I-3/ J01DD I-2/ J01DD I-4/ J01DD I-5/ J01DD I-41/ J01DB I-43/ J01DB

8 CERSON 5 mg nitrazepam (nitrazepamum) Certican 0,1 mg za peroralno suspenzijo everolimus (everolimus) Certican 0,1 mg za peroralno suspenzijo everolimus (everolimus) Certican 0,25 mg everolimus (everolimus) Certican 0,25 mg everolimus (everolimus) Certican 0,25 mg za peroralno suspenzijo everolimus (everolimus) Certican 0,25 mg za peroralno suspenzijo everolimus (everolimus) Certican 0,5 mg everolimus (everolimus) škatla z 10 mi (1 x 10 za peroralno suspenzijo škatla s 60 mi (6 x 10 za peroralno suspenzijo škatla s 100 mi (10 x 10 škatla s 100 mi (10 x 10 škatla s 60 mi (6 x 10 za peroralno suspenzijo škatla s 60 mi (6 x 10 za peroralno suspenzijo škatla s 100 mi (10 x 10 škatla s 100 mi (10 x 10 Izjemoma se lahko novo dovoljenje za Izjemoma se lahko novo dovoljenje za Izjemoma se lahko novo dovoljenje za Izjemoma se lahko novo dovoljenje za Izjemoma se lahko novo dovoljenje za Izjemoma se lahko novo dovoljenje za Izjemoma se lahko novo dovoljenje za /Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Nuremberg, /Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Nuremberg, /Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Nuremberg, /Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Nuremberg, /Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Nuremberg, /Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Nuremberg, /Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Nuremberg, 5363-I-228/ N05CD I-62/05 L04AA I-63/05 L04AA I-67/05 L04AA I-66/05 L04AA I-64/05 L04AA I-65/05 L04AA I-69/05 L04AA

9 Certican 0,5 mg everolimus (everolimus) Certican 0,75 mg everolimus (everolimus) Certican 0,75 mg everolimus (everolimus) Certican 1 mg everolimus (everolimus) Certican 1 mg everolimus (everolimus) CIPRINOL filmsko obložene 250 mg ciprofloksacin (ciprofloxacinum) CIPRINOL filmsko obložene 500 mg ciprofloksacin (ciprofloxacinum) CIPRINOL koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje 100 mg/10 ml ciprofloksacin (ciprofloxacinum) Citalon 10 mg filmsko obložene citalopram (citalopramum) škatla s 60 mi (6 x 10 škatla s 100 mi (10 x 10 škatla s 60 mi (6 x 10 škatla s 100 mi (10 x 10 škatla s 60 mi (6 x 10 tablet v pretisnem pmotu) škatla z 10 mi (1 x 10 škatla z 10 mi (1 x 10 koncentrat za raztopino za infundiranje škatla s 5 ampulami po 10 ml koncentrata (100 mg/10 ml) škatla z 28 mi (2 x 14 Izjemoma se lahko novo dovoljenje za Izjemoma se lahko novo dovoljenje za Izjemoma se lahko novo dovoljenje za Izjemoma se lahko novo dovoljenje za Izjemoma se lahko novo dovoljenje za Izjemoma se lahko novo dovoljenje za /Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Nuremberg, /Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Nuremberg, /Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Nuremberg, /Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Nuremberg, /Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Nuremberg, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, / Sandoz GmbH, 5363-I-68/05 L04AA I-71/05 L04AA I-70/05 L04AA I-73/05 L04AA I-72/05 L04AA I-173/ J01MA I-174/ J01MA I-175/ J01MA I-747/04 N06AB

10 Citalon 10 mg filmsko obložene citalopram (citalopramum) Citalon 10 mg filmsko obložene citalopram (citalopramum) Citalon 10 mg filmsko obložene citalopram (citalopramum) Citalon 20 mg filmsko obložene citalopram (citalopramum) Citalon 20 mg filmsko obložene citalopram (citalopramum) Citalon 20 mg filmsko obložene citalopram (citalopramum) Citalon 20 mg filmsko obložene citalopram (citalopramum) Citalon 40 mg filmsko obložene citalopram (citalopramum) Citalon 40 mg filmsko obložene citalopram (citalopramum) Citalon 40 mg filmsko obložene citalopram (citalopramum) Citalon 40 mg filmsko obložene citalopram (citalopramum) škatla z 56 mi (4 x 14 škatla z 20 mi (2 x 10 škatla z 20 mi (2 x 10 škatla z 28 mi (2 x 14 škatla z 30 mi (3 x 10 škatla z 56 mi (4 x 14 škatla z 20 mi (2 x 10 škatla z 28 mi (2 x 14 škatla s 56 mi (4 x 14 novo dovoljenje za novo dovoljenje za novo dovoljenje za novo dovoljenje za novo dovoljenje za novo dovoljenje za novo dovoljenje za novo dovoljenje za novo dovoljenje za novo dovoljenje za novo dovoljenje za / Sandoz GmbH, / Sandoz GmbH, / Sandoz GmbH, / Sandoz GmbH, / Sandoz GmbH, / Sandoz GmbH, / Sandoz GmbH, / Sandoz GmbH, / Sandoz GmbH, / Sandoz GmbH, / Sandoz GmbH, 5363-I-748/04 N06AB I-749/04 N06AB I-746/04 N06AB I-750/04 N06AB I-751/04 N06AB I-752/04 N06AB I-753/04 N06AB I-754/04 N06AB I-755/04 N06AB I-756/04 N06AB I-757/04 N06AB

11 COPEGUS 200 mg filmsko ribavirin (ribavirinum) CORSODYL Mint raztopina za izpiranje ust klorheksidin (chlorhexidinum) CORYOL 12,5 mg karvedilol (carvedilolum) CORYOL 12,5 mg karvedilol (carvedilolum) CORYOL 25 mg karvedilol (carvedilolum) CORYOL 25 mg karvedilol (carvedilolum) CRYSTACILLIN benzilpenicilin (benzylpenicillinum) CYNT 0,2 mg moksonidin (moxonidinum) CYNT 0,3 mg moksonidin (moxonidinum) CYNT 0,4 mg moksonidin (moxonidinum) škatla s stekleni ko s 168 mi raztopina za izpiranje ust plastenka s 300 ml raztopine škatla z 90 mi (9 x 10 škatla z 28 mi (4 x 7 škatla z 28 mi (4 x 7 škatla z 90 mi (9 x 10 prašek za raztopino za injiciranje škatla s 50 vialami s praškom Izjemoma se lahko spremembe v dovoljenju za novo dovoljenje za javnih sprememba tnika dovoljenja za,izdelovalca in proizvajalca sprememba tnika dovoljenja za,izdelovalca in proizvajalca sprememba tnika dovoljenja za,izdelovalca in proizvajalca Hoffmann-La Roche AG, Grenzach-Wyhlen,/ F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Hoffmann-La Roche Ltd, Podružnica Ljubljana, Galjevica 11/a, Ljubljana, SmithKline Beecham Consumer Healthcare, Berkshire, Velika Britanija/GSK Export Limited, Brentford,, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Pliva Hrvatska d.o.o.,prilaz baruna Filipovi a 25/ Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška Ljubljana, Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, /Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D Hannover, Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, /Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D Hannover, Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, /Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D Hannover, 5363-I-628/ J05AB I-780/ A01AB I-13/ C07AG I-12/ C07AG I-14/ C07AG I-15/ C07AG I-48/ J01CE I-664/ C02AC I-665/ C02AC I-666/ C02AC

12 DABROSTON 10 mg didrogesteron (dydrogesteronum) DAIVONEX krema kalcipotriol (calcipotriolum) Danoval trde kapsule 100 mg danazol (danazolum) Danoval trde kapsule 200 mg danazol (danazolum) Diaprel MR gliklazid (gliclazidum) Dihalar 1 mg ketotifen (ketotifenum) DILATREND 12,5 mg karvedilol (carvedilolum) DILATREND 25 mg karvedilol (carvedilolum) DILATREND 3,125 mg karvedilol (carvedilolum) DILATREND 6,25 mg karvedilol (carvedilolum) DIOVAN 40 mg filmsko obložene valsartan (valsartanum) DISTRANEURIN klometiazol (clomethiazolum) škatla s 30 mi (2 x 15 krema škatla s tubo s 30 g kreme kapsula, trda škatla s stekleni ko s 100 kapsulami kapsula, trda škatla s stekleni ko s 100 kapsulami s prirejenim sproš anjem škatla s 60 mi (2 x 30 škatla z 28 mi (2 x 14 škatla z 28 mi (2 x 14 škatla z 28 mi (2 x 14 škatla z 28 mi (2 x 14 škatla z 28 mi (2 x 14 kapsula, mehka škatla s stekleni ko s 25 kapsulami spremembe v dovoljenju za nova jakost nova jakost in sprememba tnika Leo Laboratories Limited,Cashel Road, Dublin 12, Irska/Leo Pharmaceutical Products Ltd., Ballerup, Danska Pharmagan, d.o.o., Vodopiv eva ul. 9, Kranj, KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v sodelovanju s Sanofi, Francija Šmarješka cesta 6, Novo mesto, KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v sodelovanju s Sanofi, Francija Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Les Lab. Servier Industrie, Francija in Servier Ireland Industries Ltd.,Irska/Les Lab.Servier Ind., Francija Servier Pharma, marketing in trgovina, d.o.o., Tolstojeva 8, Ljubljana, KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto v sodelovanju z Novartis Pharma Ltd., Šmarješka cesta 6, Novo mesto, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, ROCHE farmacevtska družba d.o.o., Vodovodna 109, Ljubljana, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, ROCHE farmacevtska družba d.o.o., Vodovodna 109, Ljubljana, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, ROCHE farmacevtska družba d.o.o., Vodovodna 109, Ljubljana, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, ROCHE farmacevtska družba d.o.o., Vodovodna 109, Ljubljana, /Novartis Pharma AG, 4002 Basel, Nuremberg, AstraZeneca AB, Kvarnbergagatan 12, S Södertalje, Švedska AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate, London, Velika Britanija 5363-I-153/ G03DB I-796/ D05AX I-650/ G03XA I-651/ G03XA I-144/ A10BB I-670/ R06AX I-192/ C07AG I-193/ C07AG I-194/ C07AG I-191/ C07AG I-711/ C09CA I-774/ N05CM

13 DIUVER 10 mg torasemid (torasemidum) DIUVER 5 mg torasemid (torasemidum) DOBUTAMIN SOLVAY 250 mg raztopina za infundiranje dobutamin (dobutaminum) DONA prašek za peroralno raztopino glukozamin (glucosaminum) natrijev klorid (natrii chloridum) DORMICUM 5 mg/1 ml raztopina za injiciranje midazolam (midazolamum) ENAP 10 mg enalapril (enalaprilum) ENAP 10 mg enalapril (enalaprilum) ENAP 20 mg enalapril (enalaprilum) ENAP 20 mg enalapril (enalaprilum) ERGOTYL 0,2 mg/ml raztopina za injiciranje metilergometrin (methylergometrinum) ERGOTYL 0,25 mg/ml peroralna raztopina metilergometrin (methylergometrinum) ERITROMICIN 250 mg kapsule eritromicin (erythromycinum) škatla z 20 mi (2 x 10 škatla z 20 mi (2 x 10 raztopina za infundiranje škatla z 1 ampulo s 50 ml raztopine (5 mg/ml) prašek za peroralno raztopino škatla z 20 vre kami škatla z 10 ampulami po 1 ml raztopine škatla z 90 mi (9 x 10 škatla z 20 mi (2 x 10 škatla z 90 mi (9 x 10 škatla z 20 mi (2 x 10 škatla s 50 ampulami po 1 ml raztopine peroralna raztopina škatla s stekleni ko s 15 ml raztopine in kapalko kapsula škatla s 16 kapsulami (2 x 8 kapsul v pretisnem omotu) novo dovoljenje za novo dovoljenje za GALEX- Proizvodnja in s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Ljubljana, GALEX- Proizvodnja in s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Ljubljana, Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, uporablja pa se samo v /Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, sprememba tnika dovoljenja za sprememba tnika dovoljenja za javnih nova jakost sprememba v sestavi Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D Hannover, Rottapharm S.r.l.,Monza,Italija in Rottapharm Ltd. Dublin, Irska/Rottapharm S.r.l., Monza, Italija Rottapharm S.r.l., Via Valosa di Sopra, 9, Monza, Italija F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, ROCHE farmacevtska družba d.o.o., Vodovodna 109, Ljubljana, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Verovškova 57, Ljubljana, Verovškova 57, Ljubljana, 5363-I-777/ C03CA I-776/ C03CA I-143/ C01CA I-671/ M01AX I-784/ N05CD I-209/05 C09AA I-210/05 C09AA I-211/05 C09AA I-212/05 C09AA I-709/ G02AB I-710/ G02AB I-654/ J01FA Stran 13 od 36

14 EUGLUCON glibenklamid (glibenclamidum) Fentanil HEXAL 100 mikrogramov/h transdermalni obliži fentanil (fentanylum) Fentanil HEXAL 100 mikrogramov/h transdermalni obliži fentanil (fentanylum) Fentanil HEXAL 25 mikrogramov/h transdermalni obliži fentanil (fentanylum) Fentanil HEXAL 25 mikrogramov/h transdermalni obliži fentanil (fentanylum) Fentanil HEXAL 50 mikrogramov/h transdermalni obliži fentanil (fentanylum) Fentanil HEXAL 50 mikrogramov/h transdermalni obliži fentanil (fentanylum) FIZIOLOŠKA RAZTOPINA PLIVA natrijev klorid (natrii chloridum) FIZIOLOŠKA RAZTOPINA PLIVA natrijev klorid (natrii chloridum) Flukonazol Sandoz 100 mg trde kapsule flukonazol (fluconazolum) Flukonazol Sandoz 100 mg trde kapsule flukonazol (fluconazolum) škatla s 30 mi (2 x 15 transdermalni obliž škatla z 10 transdermalnimi obliži transdermalni obliž škatla s 5 transdermalnimi obliži transdermalni obliž škatla z 10 transdermalnimi obliži transdermalni obliž škatla s 5 transdermalnimi obliži transdermalni obliž škatla z 10 transdermalnimi obliži transdermalni obliž škatla s 5 transdermalnimi obliži raztopina za infundiranje škatla z 12 vre kami po 1000 ml raztopine raztopina za infundiranje škatla s 6 vre kami po 2000 ml raztopine kapsula, trda škatla s 7 kapsulami (1 x 7 kapsul v pretisnem omotu) kapsula, trda škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu) novo dovoljenje za novo dovoljenje za novo dovoljenje za novo dovoljenje za novo dovoljenje za novo dovoljenje za javnih in sprememba na javnih in sprememba na novo dovoljenje za novo dovoljenje za Pliva Hrvatska d.o.o.,prilaz baruna Filipovi a 25/ Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška Ljubljana, Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Pliva Hrvatska d.o.o.,prilaz baruna Filipovi a 25/ Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška Ljubljana, Pliva Hrvatska d.o.o.,prilaz baruna Filipovi a 25/ Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška Ljubljana, / Sandoz GmbH, / Sandoz GmbH, 5363-I-46/ A10BB I-94/05 N02AB I-93/05 N02AB I-90/05 N02AB I-89/05 N02AB I-92/05 N02AB I-91/05 N02AB I-44/ B05BB I-45/ B05BB I-185/ J02AC I-186/ J02AC Stran 14 od 36

15 Flukonazol Sandoz 150 mg trde kapsule flukonazol (fluconazolum) Flukonazol Sandoz 50 mg trde kapsule flukonazol (fluconazolum) Folacin folna kislina (acidum folicum) Formel sirup dekstrometorfan (dextromethorphanum) Formel sirup dekstrometorfan (dextromethorphanum) Gliklazid 30 mg MR Servier gliklazid (gliclazidum) Glucosum Lek 25 % raztopina za injiciranje glukoza (glucosum) Glucosum Lek 37 % raztopina za injiciranje glukoza (glucosum) Glucosum Lek 50 % raztopina za injiciranje glukoza (glucosum) Haldol depo raztopina za injiciranje 50 mg/1 ml haloperidol (haloperidolum) kapsula, trda škatla z 1 kapsulo v pretisnem omotu kapsula, trda škatla s 7 kapsulami (1 x 7 kapsul v pretisnem omotu) škatla z 20 mi v plastenki sirup škatla s stekleni ko s 120 ml sirupa z varnostno zaporko in merilnim lon kom sirup škatla s stekleni ko s 180 ml sirupa z varnostno zaporko in merilnim lon kom s prirejenim sproš anjem škatla s 60 mi (2 x 30 škatla s 50 ampulami po 10 ml raztopine škatla s 50 ampulami po 10 ml raztopine škatla s 50 ampulami po 10 ml raztopine škatla s 5 ampulami po 1 ml raztopine (50 mg/ml) novo dovoljenje za novo dovoljenje za ponovna registracija novo dovoljenje za novo dovoljenje za novo dovoljenje za javnih javnih javnih javnih / Sandoz GmbH, / Sandoz GmbH, Jadran, Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka, Hrvaška Salus Ljubljana, d.d., Mašera-Spasi eva ul. 10, Ljubljana, Procter&Gamble Manufacturing GmbH, / Procter&Gamble International Operations SA, Ženeva, MIKONA, Internacionalno podjetje s farmacevtskimi in medicinskimi izdelki d.o.o., Predilniška 14, Trži, Procter&Gamble Manufacturing GmbH, / Procter&Gamble International Operations SA, Ženeva, MIKONA, Internacionalno podjetje s farmacevtskimi in medicinskimi izdelki d.o.o., Predilniška 14, Trži, Les Lab. Servier Industrie, Francija in Servier Ireland Industries Ltd.,Irska/Les Lab.Servier Ind., Francija Servier Pharma, marketing in trgovina, d.o.o., Tolstojeva 8, Ljubljana, Verovškova 57, Ljubljana, Verovškova 57, Ljubljana, Verovškova 57, Ljubljana, KRKA, d.d. v sodelovanju z Janssen Pharmaceutica, Belgija / KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, 5363-I-187/ J02AC I-184/ J02AC I-778/ B03BB I-131/ R05DA I-132/ R05DA I-146/ A10BB I-696/ B05BA I-697/ B05BA I-698/ B05BA I-799/ N05AD Stran 15 od 36

16 HAVRIX 1440 ELISA enot suspenzija za injiciranje, za odrasle inaktivirano cepivo proti hepatitisu A (vaccinum hepatitidis A, inactivatum) HAVRIX 720 ELISA enot suspenzija za injiciranje, za otroke inaktivirano cepivo proti hepatitisu A (vaccinum hepatitidis A, inactivatum) HELEX 0,25 mg alprazolam (alprazolamum) HELEX 0,5 mg alprazolam (alprazolamum) HELEX 1 mg alprazolam (alprazolamum) Humulin M3 Pen 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje insulin, humani, rekombinantni (insulinum humanum) Humulin N Pen 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje insulin, humani, rekombinantni (insulinum humanum) IMIGRAN SPRINT 100 mg filmsko sumatriptan (sumatriptanum) IMIGRAN SPRINT 100 mg filmsko sumatriptan (sumatriptanum) IMIGRAN SPRINT 50 mg filmsko sumatriptan (sumatriptanum) IMIGRAN SPRINT 50 mg filmsko sumatriptan (sumatriptanum) suspenzija za injiciranje škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 1 ml suspenzije suspenzija za injiciranje škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije škatla s 30 mi (2 x 15 škatla s 30 mi (2 x 15 škatla s 30 mi (2 x 15 suspenzija za injiciranje škatla s 5 napolnjenimi injekcijskimi peresniki po 3 ml suspenzije (100 i.e./ml) suspenzija za injiciranje škatla s 5 napolnjenimi injekcijskimi peresniki po 3 ml suspenzije disperzibilna filmsko obložena škatla z 2 ma (1 x 2 tableti v pretisnem omotu) disperzibilna filmsko obložena škatla s 6 mi (1 x 6 tablet v pretisnem omotu) disperzibilna filmsko obložena škatla s 6 mi (1 x 6 tablet v pretisnem omotu) disperzibilna filmsko obložena škatla z 12 mi (2 x 6 javnih javnih novo dovoljenje za novo dovoljenje za nova farmacevtska oblika nova farmacevtska oblika nova farmacevtska oblika nova farmacevtska oblika GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rixensart, /GlaxoSmithKline Export, Brentford, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rixensart, /GlaxoSmithKline Export, Brentford, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Lilly France S.A.S.,Fegersheim, Francija/Eli Lilly and Company, Lilly T.Center, Indianapolis, Indiana, ZDA Eli Lilly Holdings Limited, Kingsclere Road, Basinstoke, Hampshire, Velika Britanija Lilly France S.A.S.,Fegersheim, Francija/Eli Lilly and Company, Lilly T.Center, Indianapolis, Indiana, ZDA Eli Lilly Holdings Limited, Kingsclere Road, Basinstoke, Hampshire, Velika Britanija Glaxo Wellcome Operations (Ware)/ GlaxoSmithKline Export Ltd, Brentford, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Glaxo Wellcome Operations (Ware)/ GlaxoSmithKline Export Ltd, Brentford, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Glaxo Wellcome Operations (Ware)/ GlaxoSmithKline Export Ltd, Brentford, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Glaxo Wellcome Operations (Ware)/ GlaxoSmithKline Export Ltd, Brentford, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, 5363-I-668/ J07BC I-667/ J07BC I-169/ N05BA I-170/ N05BA I-171/ N05BA I-88/05 A10AD I-87/05 A10AC I-55/ N02CC I-54/ N02CC I-57/ N02CC I-56/ N02CC Stran 16 od 36

17 IMIGRAN SPRINT 50 mg filmsko sumatriptan (sumatriptanum) IMURAN azatioprin (azathioprinum) Influvac 2004/2005 suspenzija za injiciranje 0,5 ml pre iš en antigen virusa influence (antigenum influenzae purificatum) Influvac 2004/2005 suspenzija za injiciranje 0,5 ml pre iš en antigen virusa influence (antigenum influenzae purificatum) ISOFLURAN izofluran (isofluranum) ISOFLURAN izofluran (isofluranum) KALCIJEV KARBONAT Krka 1g kalcijev karbonat (calcii carbonas) Kamiren XL s podaljšanim sproš anjem 4 mg doksazosin (doxazosinum) Kamiren XL s podaljšanim sproš anjem 4 mg doksazosin (doxazosinum) Kamiren XL s podaljšanim sproš anjem 4 mg doksazosin (doxazosinum) Kamiren XL s podaljšanim sproš anjem 4 mg doksazosin (doxazosinum) disperzibilna filmsko obložena škatla z 2 mi (1 x 2 tableti v pretisnem omotu) škatla s 100 mi (4 x 25 suspenzija za injiciranje škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami po 0,5 ml suspenzije suspenzija za injiciranje škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo po 0,5 ml suspenzije para za inhaliranje, teko ina škatla s stekleni ko s 100 ml teko ine para za inhaliranje, teko ina škatla s stekleni ko s 250 ml teko ine škatla s stekleni ko po 50 tablet s podaljšanim sproš anjem s podaljšanim sproš anjem škatla s 84 mi (12 x 7 s podaljšanim sproš anjem škatla z 90 mi (9 x 10 s podaljšanim sproš anjem škatla z 98 mi (14 x 7 nova farmacevtska oblika Izjemoma se lahko javnih novo dovoljenje za javnih novo dovoljenje za Glaxo Wellcome Operations (Ware)/ GlaxoSmithKline Export Ltd, Brentford, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Heumann Pharma GmbH, Feucht, / GlaxoSmithKline Export Ltd.,Brentford, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Solvay Pharmaceuticals B.V.,8121 AA Olst/ Solvay Pharmaceuticals B.V.,1381 CP Weesp, Nizozemska Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nizozemska Solvay Pharmaceuticals B.V.,8121 AA Olst/ Solvay Pharmaceuticals B.V.,1381 CP Weesp, Nizozemska Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nizozemska Rhodia Organique Fine Limited, Bristol, uporablja pa se samo v Velika Britanija/Torrex Pharma GesmbH, Dunaj, Avstrija Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova ulica 4, Ljubljana, Rhodia Organique Fine Limited, Bristol, uporablja pa se samo v Velika Britanija/Torrex Pharma GesmbH, Dunaj, Avstrija in sprememba na nova farmacevtska oblika nova farmacevtska oblika nova farmacevtska oblika nova farmacevtska oblika Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova ulica 4, Ljubljana, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, 5363-I-58/ N02CC I-81/ L04AX I-139/ J07BB I-138/ J07BB I-77/ N01AB I-78/ N01AB I-16/ A12AA I-759/04 C02CA I-760/04 C02CA I-761/04 C02CA I-762/04 C02CA Stran 17 od 36

18 Kamiren XL s podaljšanim sproš anjem 4 mg doksazosin (doxazosinum) s podaljšanim sproš anjem škatla z 28 mi (4 x 7 KAPTOPRIL Krka 12,5 mg kaptopril (captoprilum) škatla z 20 mi (2 x 10 KAPTOPRIL Krka 25 mg kaptopril (captoprilum) KAPTOPRIL Krka 50 mg kaptopril (captoprilum) KLOMIFEN 50 mg klomifen (clomifenum) KORDOBIS filmsko obložene 10 mg bisoprolol (bisoprololum) KORDOBIS filmsko obložene 5 mg bisoprolol (bisoprololum) KREON (pankreatin) KREON (pankreatin) KREON (pankreatin) KREON (pankreatin) škatla z 20 mi (2 x 10 škatla z 20 mi (2 x 10 škatla z 10 mi (1 x 10 gastrorezistentna kapsula, trda plastenka s 100 kapsulami gastrorezistentna kapsula, trda plastenka z 20 kapsulami gastrorezistentna kapsula, trda plastenka s 50 kapsulami gastrorezistentna kapsula, trda plastenka s 50 kapsulami nova farmacevtska oblika in sprememba na in sprememba na in sprememba na uporablja pa se po navodilu in pod posebnim nadzorom zdravnika specialista ali od njega zdravnika. pooblaš enega novo dovoljenje za novo dovoljenje za in sprememba tnika in sprememba tnika in sprememba tnika in sprememba tnika Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, GALEX- Proizvodnja in s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Ljubljana, GALEX- Proizvodnja in s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Ljubljana, Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, /Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D Hannover, Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, /Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D Hannover, Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, /Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D Hannover, Solvay Pharmaceuticals GmbH, Neustadt, /Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D Hannover, 5363-I-758/04 C02CA I-17/ C09AA I-18/ C09AA I-19/ C09AA I-227/ G03GB I-438/04 C07AB I-437/04 C07AB I-770/ A09AA I-769/ A09AA I-768/ A09AA I-772/ A09AA