Opozorilo: Besedilo osnovnega predpisa z vključenim popravkom Na podlagi 28. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št.

Transkripcija

1 Opozorilo: Besedilo osnovnega predpisa z vključenim popravkom Na podlagi 28. člena zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/00, 7/02 in 13/02-ZKrmi) objavlja Urad Republike Slovenije za S E Z N A M zdravil, za katera je bilo od do izdano dovoljenje za Zap. Štev. Ime Mednarodno nelastniško ime ACTRAPID INNOLET insulin, človeški, biosintetični (insulinum humanum) ACTRAPID PENFILL insulin, človeški, biosintetični (insulinum humanum) AMINOMIX 1 ( za parenteralno prehrano) (solutiones nutritivae parenterales) AMINOM IX 1 ( za parenteralno prehrano) (solutiones nutritivae parenterales) AMINOMIX 1 ( za parenteralno prehrano) (solutiones nutritivae parenterales) AMINOMIX 2 ( za parenteralno prehrano) (solutiones nutritivae parenterales) AMINOMIX 3 ( za Farmacevtska oblika Pakiranje zloženka s 5 napolnjenimi injekcijskimi brizgami po 3 ml (insulinski sistem za aplikacijo) zloženka s 5 injekcijskimi vložki po 3 ml Način/režim izdajanja Vrsta odločbe za in sprememba imetnika raztopina za intravensko dvo-prekatna vreča po 1000 ml za raztopina za intravensko dvo-prekatna vreča po 1500 ml za raztopina za intravensko dvo-prekatna vreča po 2000 ml za raztopina za intravensko dvo-prekatna vreča po 1000 ml za raztopina za intravensko Izdelovalec/proizvajalec Predlagatelj Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Novo Nordisk A/S, Podružnica v Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Novo Nordisk A/S, Podružnica v Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Št.odločbe Datum veljavnosti ATC Črtna koda Delovna šifra 5363-I-597/ A10AB I-579/ A10AB I-539/02 B05BA I-540/02 B05BA I-541/02 B05BA I-542/02 B05BA I-543/02

2 parenteralno prehrano) (solutiones nutritivae parenterales) AMINOSTERIL KE 10% aminokisline (aminoacida) AQUA AD INIECTABILIA Pharmagena voda za injekcije (aqua pro injectione) AQUA AD INIECTABILIA Pharmagena voda za injekcije (aqua pro injectione) dvo-prekatna vreča po 1000 ml raztopina za intravensko steklenica po 500 ml vehikel za parenteralno uporabo steklenica po 1000 ml vehikel za parenteralno uporabo steklenica po 500 ml AULIN 100 mg tablete nimesulid (nimesulidum) zloženka s 6 mi (1x6 tablet v pretisnem AULIN 100 mg tablete nimesulid (nimesulidum) zloženka s 15 mi (1 x 15 tablet v pretisnem za za imetnika dovoljenja za za in sprememba imena novo pakiranje novo pakiranje Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana, Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Avstrija / Fresenius Kabi Deutschland, Bad Homburg, Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana, Zavod RS za transf.med-farm.odd- Pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za transf.medicino, Zavod Republike Slovenije za transfiizijsko medicino, Šlajmerjeva 6, Ljubljana, Zavod RS za transf.med-farm.odd- Pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za transf.medicino, Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Šlajmerjeva 6, Ljubljana, Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited, Dublin Irska CSC Pharma, d.o.o., Jana Husa la, Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited, Dublin Irska CSC Pharma, d.o.o., Jana Husa la, B05BA I-538/02 B05BA I-537/ V07AB I-536/ V07AB I-612/ M01AX I-613/ M01AX AULIN 100 mg tablete nimesulid (nimesulidum) zloženka s 30 mi (2 x 15 tablet v pretisnem Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited, Dublin Irska CSC Pharma, d.o.o., Jana Husa la, 5363-I-614/ M01AX BERIATE P 1000 koagulacijski faktor VIII (coagulationis factor VIII) BERIATE P 250 koagulacijski faktor VIII (coagulationis factor VIII) BERIATE P 500 koagulacijski faktor VIII viala s praškom (1000 I.E.), viala po 10 ml vode za injekcije, set za pripravo, filter in injekcijska brizga viala s praškom (250 I.E.), viala po 2,5 ml vode za injekcije, set za pripravo, filter in injekcijska brizga dovoljenja za Marburg Marburg dovoljenja za Marburg 5363-I-449/ B02BD I-447/ B02BD I-448/

3 (coagulationis factor VIII) viala s praškom (500 I.E.), viala po 5 ml vode za injekcije, set za pripravo, filter in injekcijska brizga BERIPLAST P COMBI SET (tkivni adhezivi) (telae adhesivae) BERIPLAST P COMBI SET (tkivni adhezivi) (telae adhesivae) BERIPLEX P/N 250 LE. koagulacijski faktor IX (coagulationis factor IX) koagulacijski faktor II (coagulationis factor II) koagulacijski faktor VII (coagulationis factor VII) koagulacijski faktor X (coagulationis factor X) protein C BERIPLEX P/N 500 LE. koagulacijski faktor IX (coagulationis factor IX) koagulacijski faktor II (coagulationis factor II) koagulacijski faktor VII (coagulationis factor VII) koagulacijski faktor X (coagulationis factor X) protein C CalciumvitaC šumeče tablete askorbinska kislina (vitamin C) (acidum ascorbicum (vitaminum C)) kalcij (calcium) CANIFUG dermalno pršilo, raztopina 0,85% klotrimazol (clotrimazolum) CANIFUG dermalno pršilo, raztopina 1% klotrimazol (clotrimazolum) lepilo za tkivo Set 1 ml: škatla s Combi SET I in Combi SET II. Combi SET I: steklenička s fibrinogenom in steklenička z raztopino aprotinina; Combi Set II: steklenička s trombinom in steklenička z raztopino kalcijevega klorida; škatla s setom za aplikacijo lepilo za tkivo Set 3 ml: škatla s Combi SET I in Combi SET II. Combi SET I: steklenička s fibrinogenom in steklenička z raztopino aprotinina; Combi Set II: steklenička s trombinom in steklenička z raztopino kalcijevega klorida; škatla s setom za aplikacijo viala s praškom (250 I.E.), viala po 10 ml vode za injekcije in set za pripravo viala s praškom ( 500 I.E.), viala po 10 ml vode za injekcije in set za pripravo šumeča zloženka z 10 šumečimi mi v plastičnem vsebniku dermalno pršilo, raztopina zloženka s stekleničko z razpršilnikom s 30 ml (850mg/100ml) dermalno pršilo, raztopina zloženka s stekleničko z razpršilnikom s 30 ml (lomg/lml) dovoljenja za dovoljenja za dovoljenja za dovoljenja za dovoljenja za Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah. Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah. za in Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah. nova jakost Marburg Marburg Marburg Marburg KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, D Bielefeld, Pharmagan, d.o.o., Vodopivčeva ul. 9, Kranj, Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, D Bielefeld, Pharmagan, d.o.o., Vodopivčeva ul. 9, Kranj, B02BD I-450/ V03AK I-451/ V03AK I-452/ B02BD I-453/ B02BD I-471/ A11GB I-418/ D0IAC I-486/ D01AC

4 CASODEX 50 mg bikalutamid (bicalutamidum) CellCept 250 mg kapsule mikofenolna kislina (acidum mycophenolicum) CellCept 500 mg tablete mikofenolna kislina (acidum mycophenolicum) CellCept 500 mg tablete mikofenolna kislina (acidum mycophenolicum) CILEST norgestimat (norgestimatum) etinilestradiol (ethinylestradiolum) filmsko obložena zloženka z 28 mi (2 x 14 tablet v pretisnem kapsula, trda zloženka s 100 kapsulami (10 x 10 kapsul v pretisnem filmsko obložena zloženka s 50 mi (5 x 10 tablet v pretisnem filmsko obložena zloženka s 150 mi (15 s 10 tablet v pretisnem zloženka z 21 mi (1 x 21 tablet v pretisnem po navodilu in pod posebnim nadzorom zdravnika specialista ali od njega pooblaščenega zdravnika. za in Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju. AstraZeneca GmbH, Plankstadt, / AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspielerjeva 6, Ljubljana, Hoffmann-La Roche AG, Grenzach-Wyhlen, / F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švica sprememba izdelovalca Hoffmann-La Roche Ltd., Podružnica Ljubljana, Galjevica 1 1/a, Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju. Hoffmann-La Roche AG, Grenzach-Wyhlen, / F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švica sprememba izdelovalca Hoffmann-La Roche Ltd., Podružnica Ljubljana, Galjevica 1 1/a, Zdravilo se izdaja le na : recept, uporablja pa se samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju. sprememba izdelovalca dovoljenja za Hoffmann-La Roche AG, Grenzach-Wyhlen, / F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švica Hoffmann-La Roche Ltd., Podružnica Ljubljana, Galjevica 1 1/a, Cilag AG, Hochstrasse 201, CH Schaffhausen, Švica Johnson & Johnson S.E., Podružnica Ljubljana, Šmartinska 140, 5363-I-544/02 L02BB I-551/ L04AA I-552/ L04AA I-587/ L04AA I-423/ G03AA CLINOFUG D 50 mg doksiciklin (doxycyclinum) COAXIL tianeptin (tianeptinum) filmsko obložena zloženka s 50 mi (2 x 25 tablet v pretisnem obložena zloženka s 30 mi (1 x 30 tablet v pretisnem za in dovoljenja za Dr. August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, D Bielefeld, Pharmagan, d.o.o., Vodopivčeva ul. 9, Kranj, Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, Gidy, Francija Servier Pharma, marketing in trgovina, d.o.o., Tolstojeva 8, 5363-I-492/ J01AA I-398/02 N06AN Concor COR 10 mg filmsko obložena bisoprolol (bisoprololum) zloženka s 30 mi (2 x 15 tablet v pretisnem MERCK KGaA, Frankfurter Strasse 250, Darmstadt, Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, 5363-I-550/ C07AB

5 Concor COR 2,5 mg filmsko obložena bisoprolol (bisoprololum) zloženka s 30 mi (2 x 15 tablet v pretisnem Concor COR 5 mg filmsko obložena bisoprolol (bisoprololum) zloženka s 30 mi (2 x 15 tablet v pretisnem CONTROLOC20 mg gastrorezistentna gastrorezistentne tablete zloženka s plastičnim pantoprazol vsebnikom z 28 mi (pantoprazolum) nova jakost MERCK KGaA, Frankfurter Strasse 250, Darmstadt, Merck, Proizvodnja in prodaj a farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, MERCK KGaA, Frankfurter Strasse 250, Darmstadt, Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH, Byk-Gulden Straße 2, Konstanz, BYK GULDEN, Podružnica Ljubljana, Vogelna 3, Ljubljana, 5363-I-548/ C07AB I-549/ C07AB I-428/02 A02BC CONTROLOC 20 mg gastrorezistentna gastrorezistentne tablete zloženka s plastičnim pantoprazol vsebnikom s 56 mi nova jakost (pantoprazolum) CONTROLOC 40 mg prašek za raztopino za injiciranje pantoprazol (pantoprazolum) CONTROLOC 40 mg prašek za raztopino za injiciranje pantoprazol (pantoprazolum) CONTROLOC 40 mg prašek za raztopino za injiciranje pantoprazol (pantoprazolum) CUROSURF naravni fosfolipidi, surfaktanti - poraktant alfa (poractantum alfa) prašek za raztopino za injiciranje zloženka s 5 prehodnimi stekleničkami s praškom prašek za raztopino za injiciranje prehodnimi stekleničkami s praškom prašek za raztopino za injiciranje zloženka z 20 prehodnimi stekleničkami s praškom suspenzija zloženka z dvema vialama po 1,5 ml suspenzije nova farmacevtska oblika nova farmacevtska oblika nova farmacevtska oblika dovoljenja za Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH, Byk-Gulden Straße 2, Konstanz, BYK GULDEN, Podružnica Ljubljana, Vogelna 3, Ljubljana, Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH, Byk-Gulden Straße 2, Konstanz, BYK GULDEN, Podružnica Ljubljana, Vogelna 3, Ljubljana, Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH, Byk-Gulden Straße 2, Konstanz, BYK GULDEN, Podružnica Ljubljana, Vogelna 3, Ljubljana, Byk Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH, Byk-Gulden Straße 2, Konstanz, BYK GULDEN, Podružnica Ljubljana, Vogelna 3, Ljubljana, Chiesi Farmaceutici S.p.A., Parma Italija Torrex Pharma, d.o.o., Leskoškova 4, Ljubljana, 5363-I-429/02 A02BC I-430/02 A02BC I-431/02 A02BC I-432/02 A02BC I-589/ R07AA CUROSURF naravni fosfolipidi, surfaktanti - poraktant alfa (poractantum alfa) suspenzija zloženka z vialo po 3 ml suspenzije dovoljenja za Chiesi Farmaceutici S.p.A, Parma Italija Torrex Pharma, d.o.o., Leskoškova 4, Ljubljana, 5363-I-590/ R07AA DETRALEX diosmin (diosminum) hesperidin (hesperidinum) filmsko obložena zloženka s 30 mi Izdaja tudi brez zdravniškega recepta dovoljenja za Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, Gidy, Francija 5363-I-403/ C05CA

6 DIAPREL gliklazid (gliclazidum) zloženka s 60 mi (3 x 20 tablet v pretisnem dovoljenja za Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, Gidy, Francija Servier Pharma, marketing in trgovina, d.o.o., Tolstojeva 8, 5363-I-400/ A10BB DIAPREL MR gliklazid (gliclazidum) DIAPREL MR gliklazid (gliclazidum) ENDOXAN 1 g prašek za pripravo za ciklofosfamid (cyclophosphamidum) ENDOXAN 200 mg prašek za pripravo za ciklofosfamid (cyclophosphamidum) ENDOXAN SO mg obložene tablete ciklofosfamid (cyclophosphamidum) ENDOXAN 500 mg prašek za pripravo za ciklofosfamid (cyclophosphamidum) EPREX 5000 i.e./0,s ml epoetin alfa, rekombinantni humani (epoetinum) EPREX 6000 i.e./0,6 ml epoetin alfa, rekombinantni humani (epoetinum) EPREX 7000 i.e./0,7 ml epoetin alfa, rekombinantni humani (epoetinum) s prirejenim sproščanjem zloženka s 30 mi (1 x 30 tablet v pretisnem nova farmacevtska oblika s prirejenim sproščanjem zloženka s 60 mi (2 x 30 tablet v pretisnem -1 vsebuje 30 mg gliklazida prašek za raztopino za zloženka z 1 vialo po 1 g praška prašek za raztopino za zloženka z 10 vialami po 200 mg praška obložena zloženka s 50 mi (1 x 50 tablet v pretisnem prašek za raztopino za zloženka z 1 vialo po 500 mg praška zloženka s 6 napolnjenimi injekcijskimi brizgami po 0,5 ml zloženka s 6 napolnjenimi injekcijskimi brizgami po 0,6 ml zloženka s 6 napolnjenimi injekcijskimr brizgami po 0,7 ml nova farmacevtska oblika Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, Gidy, Francija Servier Pharma, marketing in trgovina, d.o.o., Tolstojeva 8, Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, Gidy, Francija Servier Pharma, marketing in trgovina, d.o.o., Tolstojeva 8, Asta Medica AG, Kantstrasse 2, Halle/ Asta Medica AG, Frankfurt, za Asta Medica AG, Podružnica in sprememba Ljubljana, Cesta na Brdo 100, imetnika za in sprememba imetnika po navodilu in pod posebnim nadzorom zdravnika specialista ali od njega pooblaščenega zdravnika. za in sprememba imetnika za in sprememba imetnika Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju. novo pakiranje Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju. novo pakiranje Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju. Asta Medica AG, Kantstrasse 2, Halle/ Asta Medica AG, Frankfurt, Asta Medica AG, Podružnica Ljubljana, Cesta na Brdo 100, Almirall Prodesfarma S.L., Manlleu, Španija/ Asta Medica AG, Frankfurt, Asta Medica AG, Podružnica Ljubljana, Cesta na Brdo 100, Asta Medica AG, Kantstrasse 2, Halle/ Asta Medica AG, Frankfurt, Asta Medica AG, Podružnica Ljubljana, Cesta na Brdo 100, Cilag AG, Hochstrasse 201, CH Schaffhausen, Švica Johnson & Johnson S.E., Podružnica Ljubljana, Šmartinska 140, Cilag AG, Hochstrasse 201, CH Schaffhausen, Švica Johnson & Johnson S.E., Podružnica Ljubljana, Šmartinska 140, Cilag AG, Hochstrasse 201, CH Schaffhausen, Švica Johnson & Johnson S.E., Podružnica Ljubljana, Šmartinska 140, 5363-I-493/ A10BB I-499/ A10BB I-606/ L01AA I-608/ L01AA I-609/ L01AA I-607/ L01AA I-487/ B03XA I-488/ B03XA / B03XA

7 EPREX 8000 i.e./0,8 ml epoetin alfa, rekombinantni humani (epoetinum) EPREX 9000 i.e./0,9 ml epoetin alfa, rekombinantni humani (epoetinum) EUTHYROX 100 pg natrijev levotiroksinat (levothyroxinum natricum) EUTHYROX 25 pg natrijev levotiroksinat (levothyroxinum natricum) EUTHYROX 50 pg natrijev levotiroksinat (levothyroxinum natricum) EUTHYROX 150 pg natrijev levotiroksinat (levothyroxinum natricum) EXELON kapsule 1,5 mg rivastiemin (nvastieminuml EXELON kapsule 3 mg rivastigmin (rivastigminum) zloženka s 6 napolnjenimi injekcijskimi brizgami po 0,8 ml zloženka s 6 napolnjenimi injekcijskimi brizgami po 0,9 ml novo pakiranje Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju. novo pakiranje Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju. novo pakiranje zloženka s 50 mi (2 x 25 tablet v pretisnem zloženka s 50 mi (2 x 25 tablet v pretisnem zloženka s 50 mi (2 x 25 tablet v pretisnem zloženka s 50 mi (2 x 25 tablet v pretisnem kapsula, trda zloženka z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem kapsula, trda zloženka z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem Cilag AG, Hochstrasse 201, CH Schaffhausen, Švica Johnson & Johnson S.E., Podružnica Ljubljana, Šmartinska 140, Cilag AG, Hochstrasse 201, CH Schaffhausen, Švica Johnson & Johnson S.E., Podružnica Ljubljana, Šmartinska 140, MERCK KGaA, Frankfurter Strasse 250, Darmstadt, Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, MERCK KGaA, Frankfurter Strasse 250, Darmstadt, Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, MERCK KGaA, Frankfurter Strasse 250, Darmstadt, Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, MERCK KGaA, Frankfurter Strasse 250, Darmstadt, Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemij skih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, Novartis Farmaceutica S. A,Planta de Produccion, sprememba izdelovalca Barcelona, Španija / Novartis Pharma AG, Basel, Švica Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji, Dunajska 22, Novartis Farmaceutica S.A.,Planta de Produccion, Barcelona, Španija/ Novartis Pharma AG, Basel, Švica sprememba izdelovalca Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji, Dunajska 22, 5363-I-490/ B03XA I-491/ B03XA I-484/ H03AA I-482/ H03AA I-483/ H03AA I-485/ H03AA I-566/ N06DA I-567/ N06DA EXELON kapsule 4,5 mg rivastiemin ("rivastieminum) rivastiemin ("rivastieminuml kapsula, trda zloženka z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem kapsula, trda zloženka z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem Novartis Farmaceutica S.A.,Planta de Produccion, sprememba izdelovalca Barcelona, Španija / Novartis Pharma AG, Basel, Švica Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji, Dunajska 22, sprememba izdelovalca Novartis Farmaceutica S. A.Planta de Produccion, Barcelona, Španija/ Novartis Pharma AG, Basel, Švica 5363-I-568/ N06DA I-569/ N06DA03

8 FIBROGAMMIN P 1250 E koagulacijski faktor XIII viala s praškom (1250 (coagulationis factor XIII) I.E.) in viala po 20 ml vode za injekcije dovoljenja za FIBROGAMMIN P 250 E koagulacijski faktor XIII (coagulationis factor XIII) viala s praškom (250 I.E.) in ampula po 4 ml vode za injekcije dovoljenja za GAMMA-VENIN P 2,5 g humani imunoglobulini za intravaskulamo aplikacijo (immunoglobulina humana ad aplicationen intravascularem) GAMMA-VENIN P 500 mg humani imunoglobulini za intravaskulamo aplikacijo (immunoglobulina humana ad aplicationen intravascularem) GLUCAGEN 1 mg HYPOKIT glukagon (glucagonum) GLUCOSI INFUNDIBILE 5% Pharmagena glukoza (glucosum) GLUCOSI INFUNDIBILE 5% Pharmagena glukoza (glucosum) GLUCOSI INFUNDIBILE 5% Pharmagena glukoza (glucosum) ali infudiranje zloženka z 1 prebodno stekleničko s praškom in 1 prebodno stekleničko po 50 ml vode za injekcije, set za prenos in set za ali infudiranje zloženka z 1 prehodno stekleničko s praškom in 1 ampulo po 10 ml vode za injekcije zloženka s stekleničko z 1 mg glukagona in injekcijska brizga z lml vode za injekcije steklenica s 500 ml steklenica z 250 ml steklenička s 100 ml zdravstveno dejavnost dovoljenja za dovoljenja za za za in za in za in Novartis Pharma Services Inc., Podružnica v Sloveniji, Dunajska 22, Dunaj, Avstrija Dunaj, Avstrija Marburg, za Centeon Pharma GmbH, Dunaj, Avstrija Marburg, za Centeon Pharma GmbH, Dunaj, Avstrija Novo Nordisk A/S, Novo Alle, Novo Nordisk A/S, Podružnica v Zavod RS za transf.med-farm.odd- Pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za transf.medicino, Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Slajmerjeva 6, Ljubljana, Zavod RS za transf.med-farm.odd- Pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za transf.medicino, Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Slajmerjeva 6, Ljubljana, Zavod RS za transf.med-farm.odd- Pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za transf.medicino, Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Slajmerjeva 6, Ljubljana, I-455/ B02BD I-454/ B02BD I-456/ J06BA I-457/ J06BA I-407/ H04AA I-573/ B05BA I-572/ B05BA I-571/ B05BA

9 Glncosi infundibile Krka 10% raztopina za intravensko glukoza (glucosum) Glucosi infundibile Krka 5% raztopina za intravensko glukoza (glucosum) Glucosi infundibile Krka 5% raztopina za intravensko glukoza (glucosum) Glucosi infiindibile Krka 5% raztopina za intravensko glukoza (glucosum) GLUKOSALINA 1:1 Pharmagena glukoza (glucosum) natrijev klorid (natrii chloridum) GLUKOSALINA 3:1 Pharmagena glukoza (glucosum) natrijev klorid (natrii chloridum) GONAL- F 37,5 i.e. folitropin alfa, rekombinantni (follitropinum alfa) plastenka s 500 ml steklenica z 250 ml plastenka s 500 ml plastična vrečka z 250 ml steklenička po 500 ml steklenička po 500 ml (subkutano) zloženka s 5 ampulami s praškom in 5 ampulami po 1 ml vode za injekcije za in za in za in za in za in za in KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Zavod RS za transf.med-farm.odd- Pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za transf.medicino, Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Šlajmerjeva 6, Ljubljana, Zavod RS za transf.med-farm.odd- Pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za transf.medicino, Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Šlajmerjeva 6, Ljubljana, Industria Farmaceutica Serono S.p. A, Bari,Italija /Ares Trading S.A., 2028 Vaumarcus, Švica trgovina, Blatnica 10, Trzin, 5363-I-498/ B05BA I-495/02 B05BA I-496/ B05BA I-497/02 B05BA I-575/ B05BB I-574/ B05BB I-504/ G03GA

10 nova jakost GONAL-F 37,5 i.e. folitropin alfa, rekombinantni (follitropinum alfa) GONAL- F 37,5 i.e. folitropin alfa, rekombinantni (follitropinum alfa) GONAL- F 37,5 i.e. folitropin alfa, rekombinantni (follitropinum alfa) GYNO-D AKTARIN vaginalnimi globule 200 mg mikonazol (miconazolum) HAEMATE P 1000 kombinacija von Willebrandovega faktorja in koagulacijskega faktorja VIII (von Willebrandi factor et coagulationis factor compositi) HAEMATE P 250 kombinacija von Willebrandovega faktorja in koagulacijskega faktorja VIII (von Willebrandi factor et coagulationis factor compositi) HAEMATE P 500 kombinacija von Willebrandovega faktorja in koagulacijskega faktorja VIII (von Willebrandi factor et coagulationis factor compositi) HAES-STERIL 10% hetaškrob (hetamylum) natrijev klorid (natrii chloridum) (subkutano) zloženka z 10 ampulami s praškom m 10 ampulami po 1 ml vode za injekcije (subkutano) zloženka z 1 ampulo s praškom in 1 ampulo z 1 ml vode za injekcije (subkutano) zloženka s 3 ampulami s praškom in 3 ampulami po 1 ml vode za injekcije vaginalna globula zloženka s 7 vaginalnimi globulami v dvojnem traku zloženka z 1 vialo s praškom, 1 vialo po 30 ml vode za injekcije in priborom za prenos in aplikacijo zloženka z 1 vialo s praškom, 1 vialo po 10 ml vode za injekcije in priborom za prenos in aplikacijo zloženka z 1 vialo s praškom, 1 vialo po 20 ml vode za injekcije in priborom za prenos in aplikacijo plastenka s 500 ml pri pravnrn in fizičnih nova jakost nova jakost zdravstvenih zavoain ter pri pravnin in fizičnih nova jakost za in dovoljenja za dovoljenja za dovoljenja za za Industria Farmaceutica Serono S.p. A, Bari,Italija /Ares Trading S. A, 2028 Vaumarcus, Švica trgovina, Blatnica 10, Trzin, Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari,Italija /Ares Trading S. A, 2028 Vaumarcus, Švica trgovina, Blatnica 10, Trzin, Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Bari,Italija /Ares Trading S.A., 2028 Vaumarcus, Švica trgovina, Blatnica 10, Trzin, KRKA d.d. v sodelovanju z Janssen Pharmaceutica, Belgija / KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, KRKA tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Marburg Marburg Marburg Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana, 5363-I-505/ G03GA I-502/ G03GA I-503/ G03GA I-416/ G01AF I-460/ B02BD I-458/ B02BD I-459/ B02BD I-531/02 B05AA

11 HAES-STERIL 10% hetaškrob (hetamylum) natrijev klorid (natrii chloridum) HUMANI ALBUMIN 20 % albumin (albuminum) HUMANI ALBUMIN 20 % albumin (albuminum) INFANRIX - Hib hemofilus influence tipa B v kom. s cepivom proti oslovskemu kašlju in anatoksini (Haemophilus influenzae B in combinationibus cum vaccino pertussis et anatoxinis) INSULATARD INNOLET insulin, človeški, biosintetični (insulinum humanum) INSULATARD PENFILL insulin, človeški, biosintetični (insulinum humanum) JUMEX S mg tablete selegilin (selegilinum) vreča (freeflex) s 500 ml inlundiranje zloženka z 1 prebodno stekleničko po 100 ml inlundiranje zloženka z 1 prebodno stekleničko po 50 ml suspenzijo za injiciranje (intramuskulamo) napolnjenimi injekcijskimi brizgami po 0,5 ml suspenzije (komponenta DTPa-Infanrix) in 10 vialami s praškom (komponenta Hib) suspenzija za injiciranje zloženka s 5 napolnjenimi injekcijskimi brizgami po 3 ml suspenzije (insulinski sistem za aplikacijo) suspenzija za injiciranje zloženka s 5 injekcijskimi vložki po 3 ml suspenzije zloženka s 50 mi (5 x 10 tablet v pretisnem KABIVEN emulzija za intravensko PERIPHERAL infudiranje vreča s tremi (parenteralna prekati s 1920 ml prehrana,kombinacij e- emulzije glukoza,aminokisline,ele ktroliti, maščobe) KABIVEN emulzija za intravensko PERIPHERAL infudiranje vreča s tremi (parenteralna prekati z 2400 ml prehranajcombinacije- emulzije glukoza,aminokisline,ele ktroliti, maščobe) KABIVEN emulzija za intravensko PERIPHERAL infudiranje vreča s tremi (parenteralna prekati s 1440 ml prehrana,kombinacij e- emulzije glukoza,aminokisline,ele ktroliti, maščobe) dovoljenja za dovoljenja za Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana, Marburg, za Centeon Pharma GmbH, Dunaj, Avstrija Marburg, za Centeon Pharma GmbH, Dunaj, Avstrija SmithKline Beecham Biologicals s.a., 89, rue de 1'Institut, 1330 Rixensart, Belgija Inštitut za varovanje zdravja Republike Slovenije, Trubarjeva 2, novo pakiranje Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Novo Nordisk A/S, Podružnica v Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Novo Nordisk A/S, Podružnica v za in Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. in Lek farm.družba, d.d./sanofi- Synthelabo-Lek d.o.o., Sanofi -Synthelabo- Lek, d.o.o. Verovškova 57, Ljubljana, Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, Uppsala Švedska Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana, Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, Uppsala Švedska Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana, Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, Uppsala Švedska Medias International, d.o.o., Leskoškova cesta 9D, Ljubljana, 5363-I-533/02 B05AA I-462/ B05AA I-461/ B05AA I-475/ J07AG I-598/ A10AC I-580/ A10AC I-561/ N04BD I-480/ B05BA I-481/ B05BA I-479/ B05BA

12 KALETRA mehke kapsule lopinavir /lopinavirum) ritonavir (ritonavirum) kapsula, mehka škatla s 5 zloženkami po 36 kapsul (180 kapsul) (vsaka zloženka vsebuje 6 pretisnih omotov po 6 kapsul) Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent, Velika Britanija / Abbott Laboratories S.A. Baar, Švica Abbott Laboratories S.A., Baar, Podružnica Ljubljana,, Dunajska 22, 5363-I-560/ J05AE KALETRA mehke kapsule lopinavir (lopinavirum) ritonavir (ritonavirum) KALETRA peroralna raztopina lopinavir (lopinavirum) ritonavir (ritonavirum) KALU CHLORIDI tablettae Lekarna Ljubljana kalijev klorid (kalii chloridum) KLACID 250 mg klaritromicin (clarithromycinum) kapsula, mehka zloženka s 180 kapsulami (2 plastenki po 90 kapsul) peroralna raztopina zloženka s 5 plastenkami po 60 ml in 5 mericami-1 ml vsebuje 80 mg lopinavirja in 20 mg ritonavirja zloženka z 20 mi (2 x 10 tablet v pretisnem filmsko obložena mi ( 1 x 10 tablet v pretisnem za in dovoljenja za Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent, Velika Britanija / Abbott Laboratories S. A. Baar, Švica Abbott Laboratories S. A, Baar, Podružnica Ljubljana, Dunajska 22, Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent, Velika Britanija / Abbott Laboratories S.A., Baar, Švica Abbott Laboratories S.A., Baar, Podružnica Ljubljana,, Dunajska 22, Lekarna Ljubljana, PE Galenski laboratorij, Lekarna Ljubljana, Ulica stare pravde 11, Abbott Sp A Campoverde Aprilia, Italija, za Abbott Laboratoires S A, Baar, Švica Abbott Laboratories S. A, Baar, Podružnica Ljubljana,, Dunajska 22, 5363-I-557/ J05AE I-558/ J05AE I-417/02 A12BA I-440/ J01FA KLACID 250 mg klaritromicin (clarithromycinum) filmsko obložena zloženka s 14 mi ( 1 x 14 tablet v pretisnem dovoljenja za Abbott SpA Campoverde Aprilia, Italija, za Abbott Laboratoires SA Baar, Švica Abbott Laboratories S.A., Baar, Podružnica Ljubljana,, Dunajska 22, 5363-I-441/ J01FA KLACID zrnca za pripravo suspenzije 125 mg/5 ml klaritromicin (clarithromycinum) KORNAM 2 mg tablete terazosin (terazosinum) zrnca za peroralno suspenzijo zloženka s plastičnim vsebnikom z zrnci za pripravo 60 ml suspenzije (125 mg/5 ml) in plastično merilno žličko zloženka z 20 mi (2 x 10 tablet v pretisnem dovoljenja za imetnika dovoljenja za Abbott SpA Campoverde Aprilia, Italija, za Abbott Laboratoires S A Baar, Švica Abbott Laboratories S. A., Baar, Podružnica Ljubljana,, Dunajska 22, LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, 5363-I-439/ J01FA I-564/ G04CA KORNAM 2 mg tablete terazosin (terazosinum) KORNAM S mg tablete terazosin (terazosinum) KORNAM 5 mg tablete terazosin (terazosinum) zloženka s 30 mi (3 x 10 tablet v pretisnem zloženka s 30 mi (3 x 10 tablet v pretisnem zloženka z 20 mi (2 x 10 tablet v pretisnem novo pakiranje novo pakiranje imetnika dovoljenja za LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, / G04CA I-563/ G04CA I-565/ G04CA

13 KROMOLIN 40 mg/ml kapljice za oko kromoglicinska kislina (acidum cromoglicicum) KYBERNIN P 1000 antitrombin (antithrombinum) KYBERNIN P 500 antitrombin (antithrombinum) kapljice za oko, raztopina zloženka s stekleničko z 10 ml (40mg/lml) s kapalnim nastavkom ali infiidiranje zloženka z eno vialo s praškom, eno vialo po 20 ml vode za injekcije in sterilnim setom za raztapljanje ali infiidiranje zloženka z eno vialo s praškom, eno vialo po 10 ml vode za injekcije in sterilnim setom za raztapljanje za in dovoljenja za dovoljenja za LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana LEK farmacevtska družba, d.d., Ljubljana Verovškova 57, Marburg, za Centeon Pharma GmbH, Dunaj, Avstrija Marburg, za Centeon Pharma GmbH, Dunaj, Avstrija 5363-I-415/02 SOI GX I-464/ B01AB I-463/ B01AB LEUCOVORIN 30 kalcijev folinat (calcii folinas) LEUCOVORIN 50 kalcijev folinat (calcii folinas) LIDOKAINIJEV KLORID Alkaloid raztopina za injiciranje 40 mg/2 ml lidokain (lidocainum) MARCAINE 0,25% bupivakain (bnpivacainum) zloženka z ampulo s 3 ml zloženka z ampulo s 5 ml zloženka s 100 ampulami po 2 ml zloženka s 5 vialami po 20 ml (50mg/20ml) Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, / Wyeth- Lederle Pharma GmbH,Storchengasse 1, Dunaj, Avstrija sprememba izdelovalca Medicopharmacia Medicinsko in farmacevtsko podjetje, d.o.o., Topniška 4a, Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, / Wyeth- Lederle Pharma GmbH,Storchengasse 1, Dunaj, Avstrija sprememba izdelovalca Medicopharmacia Medicinsko in farmacevtsko podjetje, d.o.o., Topniška 4a, za za in Alkaloid A.D., Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija Alkaloid, d.o.o., za Trgovino in storitve, Celovška cesta 40 A, AstraZeneca AB, Kvambergagatan 12, S Södertalje, Švedska AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspieleijeva 6, Ljubljana, 5363-I-545/ V03AF I-546/ V03AF I-570/ N01BB I-413/ N01BB MARCAINE 0,5% bupivakain (bupivacainum) zloženka s 5 vialami po 20 ml (100mg/20ml) AstraZeneca AB, Kvambergagatan 12, S Södertalje, Švedska 5363-I-414/ N01BB

14 MEXTARD 10 PENFILL insulin, človeški, biosintetični (insulinum humanum) za in suspenzija za injiciranje zloženka s 5 injekcijskimi vložki po 3 ml suspenzije za in AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspielerjeva 6, Ljubljana, Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Novo Nordisk A/S, Podružnica v 5363-I-581/ A10AD MIXTARD 20 PENFILL insulin, človeški, biosintetični (insulinum humanum) suspenzija za injiciranje zloženka s 5 injekcijskimi vložki po 3 ml suspenzije za in Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Novo Nordisk A/S, Podružnica v 5363-I-582/ A10AD MIXTARD 30 INNOLET insulin, človeški, biosintetični (insulinum humanum) MIXTARD 30 PENFILL insulin, človeški, biosintetični (insulinum humanum) suspenzija za injiciranje zloženka s 5 napolnjenimi injekcijskimi brizgami po 3 ml suspenzije (insulinski sistem za aplikacijo suspenzija za injiciranje zloženka s 5 injekcijskimi vložki po 3 ml suspenzije za in Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Novo Nordisk A/S, Podružnica v Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Novo Nordisk A/S, Podružnica v 5363-I-599/ A10AD I-583/ A10AD MIXTARD 40 PENFILL insulin, človeški, biosintetični (insulinum humanum) MIXTARD 50 PENFILL insulin, človeški, biosintetični (insulinum humanum) suspenzija za injiciranje zloženka s 5 injekcijskimi vložki po 3 ml suspenzije za in suspenzija za injiciranje zloženka s 5 injekcijskimi vložki po 3 ml suspenzije za in Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Novo Nordisk A/S, Podružnica v Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Novo Nordisk A/S, Podružnica v 5363-I-584/ A10AD I-585/ A10AD MOVALIS 15 mg svečke meloksikam (meloxicamum) MOVALIS 15 mg tablete meloksikam (meloxicamum) MOVALIS 15 mg/l,5 ml meloksikam (meloxicamum) MOVALIS 7,5 mg tablete meloksikam (meloxicamum) svečka zloženka s 6 svečkami v dvojnem traku zloženka z 20 mi (2 x 10 tablet v pretisnem zloženka s 5 ampulami po 1,5 ml zloženka z 20 mi (2 x 10 tablet v pretisnem za in za in nova farmacevtska oblika Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.,Firenze,Italija /Boehringer Ingelheim International GmbH, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Dunaj, Podružnica Ljubljana,, Goce Delčeva 1, Boehringer Ingelheim Pharma KG, /Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Dunaj, Podružnica Ljubljana,, Goce Delčeva 1, Boehringer Ingelheim Espana SA,Barcelona,Španija/ Boehringer Ingelheim International GmbH, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Dunaj, Podružnica Ljubljana,, Goce Delčeva 1, Boehringer Ingelheim Pharma KG, /Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, 5363-I-421/ M01AC I-420/ M01AC I-596/ M01AC I-419/ M01AC06

15 NACLOF Diklofenak (diclofenacum) NASIVIN 0,05% oksimetazolin (oxymetazolinum) NASIVIN D 0,05% oksimetazolin (oxymetazolinum) NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9% Pharmagena natrijev klorid (natrii chloridum) NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9% Pharmagena natrijev klorid (natrii chloridum) NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0,9% Pharmagena natrijev klorid (natrii chloridum) NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE COMPOSITUM CUM LACTATO KRKA raztopina za intravensko elektroliti (electrolyta) NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE za in kapljice za oko, raztopina zloženka s kapalno plastenko s 5 ml pršilo za nos, raztopina zloženka s plastenko z 10 ml (plastenka z zaporko z mehanskim pršilnikom) pršilo za nos, raztopina zloženka s stekleničko z 10 ml (steklenička z zaporko z odmemim pršilnim ventilom) steklenica po 250 ml steklenica po 500 ml (9g/1000ml) steklenička po 100 ml (9g/1000ml) steklenica s 500 ml za in Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah. Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah. imetnika dovoljenja za za in za in za in Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Dunaj, Podružnica Ljubljana,, Goce Delčeva 1, Novartis Ophtalmics AG, Riethofstrasse 1 Hettlingen, Švica Mediš, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1, Ljubljana, MERCK KGaA, Frankfurter Strasse 250, Darmstadt, Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, MERCK KGaA, Frankfurter Strasse 250, Darmstadt, Merck, Proizvodnja in prodaja farmacevtskih in kemijskih proizvodov, d.o.o., Dunajska 156, Zavod RS za transf.med-farm.odd- Pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za transf.medicino, Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Šlajmerjeva 6, Ljubljana, Zavod RS za transf.med-farm.odd- Pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za transf.medicino, Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Šlajmerjeva 6, Ljubljana, Zavod RS za transf.med-farm.odd- Pharmagena in La boratori Diaco Biomed/Zavod RS za transf.medicino, Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino, Šlajmerjeva 6, Ljubljana, KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmaiješka cesta 6, Novo mesto, KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, I-470/ S01BC I-604/ R01AA I-605/ R01AA I-555/ B05BB I-554/ B05BB I-553/ B05BB I-283/ B05BB I-284/

16 COMPOSITUM CUM LACTATO KRKA raztopina za intravensko elektroliti (electrolyta) Natrii chloridi infundibile compositum Krka raztopina za intravensko (Solutio Ringeri) elektroliti (electrolyta) Natrii chloridi infundibile compositum Krka raztopina za intravensko (Solutio Ringeri) elektroliti (electrolyta) NEBILET nebivolol (nebivololum) NEBILET nebivolol (nebivololum) plastenka s 500 ml steklenica s 500 ml plastenka s 500 ml filmsko obložena zloženka s 7 mi (1x7 tablet v pretisnem -1 vsebuje 5 mg nebivolola filmsko obložena zloženka s 500 mi (50 x 10 tablet v pretisnem KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmaiješka cesta 6, Novo mesto, za in KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, za in KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, za in BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Glienicker Weg , Berlin, Sanolabor, d.d., Leskoškova 4, BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Glienicker Weg , Berlin, Sanolabor, d.d., Leskoškova 4, B05BB I-476/ B05BB I-477/ BO5BB0I I-507/ C07AB I-510/ C07AB NEBILET nebivolol (nebivololum) NEBILET nebivolol (nebivololum) filmsko obložena zloženka z 28 mi (4x7 tablet v pretisnem filmsko obložena zloženka s 14 mi (2x7 tablet v pretisnem BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Glienicker Weg , Berlin, Sanolabor, d.d., Leskoškova 4, BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group), Glienicker Weg , Berlin, Sanolabor, d.d., Leskoškova 4, 5363-I-509/ C07AB I-508/ C07AB NEXIUM 20 mg gastrorezistentne tablete esomeprazol (esomeprazolum) NEXIUM 20 mg gastrorezistentne tablete esomeprazol (esomeprazolum) NEXIUM 20 mg gastrorezistentne tablete gastrorezistentna zloženka s 7 mi (1x7 tablet v pretisnem gastrorezistentna zloženka s 14 mi (2x7 tablet v pretisnem gastrorezistentna zloženka z 28 mi (4x7 tablet v pretisnem AstraZeneca AB, Kvambergagatan 12, S Södertalje, Švedska AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspielerjeva 6, Ljubljana, AstraZeneca AB, Kvambergagatan 12, S Södertalje, Švedska AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspielerjeva 6, Ljubljana, AstraZeneca AB, Kvambergagatan 12, S Södertalje, Švedska 5363-I-433/02 A02BC I-434/02 A02BC I-435/02

17 esomeprazol (esomeprazolum) NEXIUM 40 mg gastrorezistentne tablete esomeprazol (esomeprazolum) NEXIUM 40 mg gastrorezistentne tablete esomeprazol (esomeprazolum) NEXIUM 40 mg gastrorezistentne tablete esomeprazol (esomeprazolum) NOVUXOL klostridio-peptidaza (clostridiopeptidasum) ORONAZOL zdravilni šampon 20 mg/l g ketokonazol (ketoconazolum) PANADOL RAPIDE paracetamol (paracetamolum) PANADOL RAPIDE paracetamol (paracetamolum) PREDUCTAL trimetazidin (trimetazidinum) gastrorezistentna zloženka s 7 mi (1x7 tablet v pretisnem gastrorezistentna zloženka s 14 mi (2x7 tablet v pretisnem gastrorezistentna zloženka z 28 mi (4x7 tablet v pretisnem mazilo zloženka s tubo po 30 g mazila zdravilni šampon zloženka s plastenko s 100 ml zdravilnega šampona dovoljenja za Zdravilo se izdaja brez recepta v lekarnah. sprememba izdelovalca/proizvaj alca filmsko obložena Zdravilo se izdaja brez mi ( recepta v lekarnah. 1 x 10 tablet v pretisnem dovoljenja za filmsko obložena Zdravilo se izdaja brez zloženka z 20 mi ( recepta v lekarnah. 2 x 10 tablet v pretisnem dovoljenja za filmsko obložena zloženka s 60 mi po 20 mg (2x30 tablet v pretisnem Izdaja samo na zdravniški recept dovoljenja za AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspielerjeva 6, Ljubljana, AstraZeneca AB, Kvambergagatan 12, S Södertalje, Švedska AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspielerjeva 6, Ljubljana, AstraZeneca AB, Kvambergagatan 12, S Södertalje, Švedska AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspielerjeva 6, Ljubljana, AstraZeneca AB, Kvambergagatan 12, S Södertalje, Švedska AstraZeneca UK Limited, Podružnica v Sloveniji, Einspielerjeva 6, Ljubljana, Knoll AG, mesto proizvodnje Uetersen, / Knoll AG, Ludwigshafen, Kastor Medical Dental d.o.o., Vošnjakova 6, Ljubljana, Krka, d.d. Novo mesto in Janssen Pharmaceutica N.V. Belgija/Janssen PharmaceuticaN.V., Beerse, Belgija Johnson & Johnson S.E., Podružnica Ljubljana, Šmartinska 140, SmithKline Beecham, Dungarvan, Republika Irska / SmithKline Beecham Consumer Healthcare, Brentford, Velika Britanija GlaxoSmithKline Export Limited, Podružnica Ljubljana, Cesta v Mestni Log 55, Ljubljana, SmithKline Beecham, Dungarvan, Republika Irska / SmithKline Beecham Consumer Healthcare, Brentford, Velika Britanija GlaxoSmithKline Export Limited, Podružnica Ljubljana, Cesta v Mestni Log 55, Ljubljana, Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, Gidy, Francija Servier Pharma, marketing in trgovina, d.o.o., Tolstojeva 8, A02BC I-436/02 A02BC I-437/02 A02BC I-438/02 A02BC I-588/ D03BA I-547/ D01AC I-445/ N02BE I-446/ N02BE I-404/ C01EB PREVENAR suspenzija za injiciranje cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi in vezanimi polisaharidnimi antigeni (vaccinum pneumococci,antigenis polysaccharidicis purificatis et conjunctis) suspenzija za injiciranje vialami po 0,5 ml suspenzije John Wyeth & Brother Ltd., Berkshire,Velika Britanija/ Wyeth- Lederle Pharma GmbH, Dunaj, Avstrija Medicopharmacia Medicinsko in farmacevtsko podjetje, d.o.o., Topniška 4a, 5363-I-603/ J07AL

18 PREVENAR suspenzija za injiciranje cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi in vezanimi polisaharidnimi antigeni (vaccinum pneumococci,antigenis polysaccharidicis purificatis et conjunctis) PREVENAR suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi in vezanimi polisaharidnimi antigeni (vaccinum pneumococci,antigenis polysaccharidicis purificatis et conjunctis) PREVENAR suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi in vezanimi polisaharidnimi antigeni (vaccinum pneumococci,antigenis polysaccharidicis purificatis et conjunctis) PREXANIL 4 mg perindopril (perindoprilum) RESOVIST 0,5 mmol Fe/ml raztopina za injiciranje ferukarbotran- (železov(iii) oksid,nanodelci) (ferucarbotranum (ferri oxydum nanoparticulatum)) RESOVIST 0,5 mmol Fe/ml raztopina za injiciranje ferukarbotran- (železov(iii) oksid,nanodelci) (ferucarbotranum (ferri oxydum nanoparticulatum)) RHESOGAMMA P humani imunoglobulin anti-d (Rh) (immunoglobulinum humanum anti-d (Rh)) suspenzija za injiciranje zloženka z 1 vialo z 0,5 ml suspenzije suspenzija za injiciranje napolnjenimi injekcijskimi brizgami po 0,5 ml suspenzije suspenzija za injiciranje zloženka z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije zloženka s 30 mi (1 x 30 tablet v pretisnem zloženka z eno napolnjeno injekcijsko brizgo z 1,4 ml in filtrom Sterifix Pury zloženka z eno napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,9 ml in filtrom Sterifix Pury (intramuskulamo) zloženka z eno ampulo po 1,5 ml ( mg/ml) RISPERDAL peroralna peroralna raztopina raztopina zloženka s stekleničko s risperidon (risperidonum) 100 ml (1 mg/ml) in plastično odmemo kapalko dovoljenja za John Wyeth & Brother Ltd., Berkshire,Velika Britanija/ Wyeth- Lederle Pharma GmbH, Dunaj, Avstrija Medicopharmacia Medicinsko in farmacevtsko podjetje, d.o.o., Topniška 4a, John Wyeth & Brother Ltd., Berkshire,Velika Britanija/ Wyeth- Lederle Pharma GmbH, Dunaj, Avstrija Medicopharmacia Medicinsko in farmacevtsko podjetje, d.o.o., Topniška 4a, John Wyeth & Brother Ltd., Berkshire,Velika Britanija/ Wyeth- Lederle Pharma GmbH, Dunaj, Avstrija Medicopharmacia Medicinsko in farmacevtsko podjetje, d.o.o., Topniška 4a, Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, Gidy, Francija Servier Pharma, marketing in trgovina, d.o.o., Tolstojeva 8, Schering AG, Müllerstrasse , D Berlin, Schering AG Berlin, Podružnica za Slovenijo, Dunajska 22, Schering AG, Müllerstrasse , D Berlin, Schering AG Berlin, Podružnica za Slovenijo, Dunajska 22, zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost. dovoljenja za dovoljenja za Marburg, za Centeon Pharma GmbH, Dunaj, Avstrija Janssen Pharmaceutica N. V., Tumhoutsevveg 30, B-2340 Beerse, Belgija Johnson & Johnson S.E., Podružnica Ljubljana, Smartinska 140, 5363-I-602/ J07AL I-601/ J07AL I-600/ J07AL I-399/02 C09AA I-501/ V08CB I-500/ V08CB I-465/ J06BB I-595/ N05AX