Na podlagi 28. člena Zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/00, 7/02, 13/02 ZKrmi, 67/02 in 47/04 ZdZPZ) objavl

Transkripcija

1 Na podlagi 28. člena Zakona o zdravilih in medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 101/99, 70/00, 7/02, 13/02 ZKrmi, 67/02 in 47/04 ZdZPZ) objavlja Agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke S E Z N A M zdravil, za katera je bilo od do izdano dovoljenje za Zap. Štev. Ime zdravila Mednarodno nelastniško ime Farmacevtska oblika Pakiranje Način/režim izdajanja Vrsta odločbe Izdelovalec/proizvajalec Predlagatelj Št.odločbe Datum veljavnosti ATC Črtna koda Delovna šifra ABAKTAL 400 mg filmsko pefloksacin (pefloxacinum) ABAKTAL 400 mg/5 ml pefloksacin (pefloxacinum) ABAKTAL 400 mg/5 ml pefloksacin (pefloxacinum) AD3 peroralne kapljice, emulzija retinol (vitamin A) (retinolum (vitaminum A)) holekalciferol (vitamin D3) (cholecalciferolum (vitaminum D3)) AFLODERM krema alklometazon (alclometasonum) AFLODERM krema alklometazon (alclometasonum) AFLODERM mazilo alklometazon (alclometasonum) AFLODERM mazilo alklometazon (alclometasonum) ALKERAN 2 mg filmsko melfalan (melphalanum) škatla z 10 mi (1x10 škatla s 5 ampulami po 5 ml raztopine (80 mg/ml) samo bolnišnicah. škatla z 10 ampulami po 5 ml raztopine (80 mg/ml) peroralne kapljice, emulzija škatla s stekleničko (z zaporko s kapalko) s 15 ml emulzije samo bolnišnicah. krema škatla s tubo po 40 g kreme krema škatla s tubo po 20 g kreme mazilo škatla s tubo po 40 g mazila mazilo škatla s tubo po 20 g mazila škatla s stekleničko s 25 mi ALPHA D3 0,25 µg kapsula, mehka škatla s plastenko s 50 ponovna registracija Ljubljana v Ljubljana v mesto, mesto, Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, Heumann Pharma GmbH, Feucht, / GlaxoSmithKline Export Ltd.,Brentford, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Pharmachemie B.V.,2031 GA Haarlem,Nizozemska/ Teva 5363-I-707/04 J01MA I-705/04 J01MA I-706/04 J01MA I-798/ A11CB I-149/ D07AB I-148/ D07AB I-151/ D07AB I-150/ D07AB I-652/ L01AA I-641/

2 alfakalcidol (alfacalcidolum) kapsulami sprememba izdelovalca Pharmaceuticals Industries Ltd., Kfar Sava, Izrael ALPHA D3 0,5 µg alfakalcidol (alfacalcidolum) ALPHA D31 µg alfakalcidol (alfacalcidolum) Alvesco 160 µg inhalacijska raztopina pod tlakom ciklesonid (ciclesonidum) Alvesco 40 µg inhalacijska raztopina pod tlakom ciklesonid (ciclesonidum) Alvesco 80 µg inhalacijska raztopina pod tlakom ciklesonid (ciclesonidum) AMOKSIKLAV 156,25 mg/5ml prašek za peroralno suspenzijo amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) AMOKSIKLAV 2x 1000 mg filmsko amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) AMOKSIKLAV 2x 1000 mg filmsko amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) AMOKSIKLAV 2x 1000 mg filmsko amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) AMOKSIKLAV 2x 625 mg filmsko amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) AMOKSIKLAV 2x 625 mg filmsko amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) AMOKSIKLAV 2x 625 mg filmsko amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) kapsula, mehka škatla s plastenko s 30 kapsulami kapsula, mehka škatla s plastenko s 50 kapsulami inhalacijska raztopina pod tlakom škatla z vsebnikom pod tlakom z odmernim ventilom, z zaporko in ustnikom (120 odmerkov) inhalacijska raztopina pod tlakom škatla z vsebnikom pod tlakom z odmernim ventilom, z zaporko in ustnikom (120 odmerkov) inhalacijska raztopina pod tlakom škatla z vsebnikom pod tlakom z odmernim ventilom, z zaporko in ustnikom (120 odmerkov) prašek za peroralno suspenzijo škatla s stekleničko s praškom za pripravo 100 ml suspenzije škatla z 10 mi (2x5 škatla s 14 mi (2x7 škatla z 20 mi (4x5 škatla s 14 mi (2x7 škatla z 10 mi (2x5 škatla z 20 mi (4x5 sprememba izdelovalca sprememba izdelovalca sprememba v sestavi zdravila sprememba v sestavi zdravila sprememba v sestavi zdravila J.D.C., d.o.o., Tolstojeva 8, Ljubljana, Pharmachemie B.V.,2031 GA Haarlem,Nizozemska/ Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Kfar Sava, Izrael J.D.C., d.o.o., Tolstojeva 8, Ljubljana, Pharmachemie B.V.,2031 GA Haarlem,Nizozemska/ Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., Kfar Sava, Izrael J.D.C., d.o.o., Tolstojeva 8, Ljubljana, ALTANA Pharma AG, Konstanz ALTANA Pharma AG, Konstanz Byk- Gulden -StraBe 2, D Konstanz, ALTANA Pharma AG, Konstanz ALTANA Pharma AG, Konstanz Byk- Gulden -StraBe 2, D Konstanz, ALTANA Pharma AG, Konstanz ALTANA Pharma AG, Konstanz Byk- Gulden -StraBe 2, D Konstanz, sprememba v sestavi zdravila sprememba v sestavi zdravila sprememba v sestavi zdravila A11CC I-642/ A11CC I-643/ A11CC I-802/ R03BA I-800/ R03BA I-801/ R03BA I-688/ J01CR I-685/ J01CR I-686/ J01CR I-687/ J01CR I-683/ J01CR I-682/ J01CR I-684/ J01CR

3 AMOKSIKLAV 312,5 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) AMOKSIKLAV 625 mg filmsko amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) AMOKSIKLAV 625 mg filmsko amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) Amyzol 10 mg filmsko amitriptilin (amitriptylinum) prašek za peroralno suspenzijo škatla s stekleničko s praškom za pripravo 100 ml suspenzije škatla s stekleničko z 21 mi škatla s stekleničko s 15 mi škatla s 100 mi (4 x 25 tablet v pretisnem in sprememba 5363-I-689/ J01CR I-681/ J01CR I-680/ J01CR I-715/ N06AA Amyzol 25 mg filmsko amitriptilin (amitriptylinum) ANALGIN raztopina za injiciranje 1 g/2 ml natrijev metamizolat (metamizolum natricum) ANALGIN raztopina za injiciranje 2,5 g/5ml natrijev metamizolat (metamizolum natricum) škatla s 50 ampulami po 2 ml raztopine škatla s 50 ampulami po 5 ml raztopine in sprememba Alkaloid A.D., BulevarAleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija Alkaloid, d.o.o., Celovška cesta 40 a, Ljubljana, Alkaloid A.D., Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija Alkaloid, d.o.o., Celovška cesta 40 a, Ljubljana, 5363-I-716/ N06AA I-83/ N02BB I-84/ N02BB ANALGIN tablete 500 mg natrijev metamizolat (metamizolum natricum) ANALGIN tablete 500 mg natrijev metamizolat (metamizolum natricum) Aredia 15 mg pamidronska kislina (acidum pamidronicum) škatla z 10 mi (1x10 škatla s 500 mi (50 x 10 prašek in vehikel za raztopino za injiciranje škatla s 4 vialami s praškom in 4 ampulami po 5 ml vode za injiciranje Alkaloid A.D., Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija Alkaloid, d.o.o., Celovška cesta 40 a, Ljubljana, Alkaloid A.D., Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Republika Makedonija Alkaloid, d.o.o., Celovška cesta 40 a, Ljubljana, /Novartis Pharma AG, , Nuremberg, 5363-I-85/ N02BB I-86/ N02BB I-676/04 M05BA in sprememba imetnika

4 Aredia 30 mg pamidronska kislina (acidum pamidronicum) ARFICIN 300 mg kapsule rifampicin (rifampicinum) ASPIRIN 100 mg tablete acetilsalicilna kislina (acidum acetylsalicylicum) ATACAND PLUS 16/12,5 mg kandesartan (candesartanum) hidroklorotiazid (hyd rochlorothiazidum) ATENOLOL PLIVA tablete 100 mg atenolol (atenololum) ATENOLOL PLIVA tablete 50 mg atenolol (atenololum) ATHYRAZOL tiamazol (thiamazolum) AULIN 100 mg zrnca za peroralno suspenzijo nimesulid (nimesulidum) AVELOX 400 mg filmsko moksifloksacin (moxifloxacinum) AVELOX 400 mg filmsko moksifloksacin (moxifloxacinum) AVELOX 400 mg/250 ml raztopina za infundiranje moksifloksacin (moxifloxacinum) AVODART 0,5 mg mehke kapsule dutasterid (dutasteridum) prašek in vehikel za raztopino za injiciranje škatla z 2 vialama s praškom in 2 ampulama po 10 ml vode za injiciranje kapsula škatla s stekleničko po 100 kapsul in sprememba imetnika recepta škatla z 28 mi (2x 14 škatla s 14 mi (1 x 14 tablet v pretisnem škatla s plastenko s 30 mi zrnca za peroralno suspenzijo škatla s 30 vrečkami s praškom škatla s 5 mi (1x5 škatla s 7 mi (1x7 ponovna registracija nova farmacevtska oblika spremembe v dovoljenju za spremembe v dovoljenju za raztopina za infundiranje škatla s steklenico z 250 ml raztopine kapsula, mehka škatla s 30 kapsulami (3x10 kapsul v pretisnem spremembe v dovoljenju za spremembe v dovoljenju za /Novartis Pharma AG, , Nuremberg, Belupo, d.o.o., Dvoržakova6, Ljubljana, Bayer Bitterfeld GmbH, Greppin, / v lekarnah. Bayer HealthCare AG, Leverkusen, BayerPharma, d.o.o., Celovška 135, Ljubljana, AstraZeneca AB, Kvarnbergagatan 12, S Sodertalje, Švedska AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate, London, Velika Britanija Pliva Hrvatska d.o.o.,prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška Ljubljana, Pliva Hrvatska d.o.o.,prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška Ljubljana, Jadran, Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka, Hrvaška Salus Ljubljana, d.d., Mašera- Spasiceva ul. 10, Ljubljana, Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Dublin, Irska/ CSC Pharmaceuticals GmbH, Hamburg, CSC Pharma, d.o.o., Jana Husa 1a, Ljubljana, Bayer Health Care AG, Leverkusen, Bayer Pharma,d.o.o., Celovška 135, Ljubljana, Bayer Health Care AG, Leverkusen, Bayer Pharma,d.o.o., Celovška 135, Ljubljana, Bayer Health Care AG, Leverkusen, Bayer Pharma,d.o.o., Celovška 135, Ljubljana, R.P Scherer S.A., 74 rue Principale, Francija/ GlaxoSmithKline Export Ltd, Brentford,Middlesex, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, 5363-I-677/04 M05BA I-152/ J04AB I-795/ B01AC I-648/ C09DA I-49/ C07AB I-50/ C07AB I-690/ H03BB I-797/ M01AX I-632/ J01MA I-633/ J01MA I-634/ J01MA I-678/ G04CB

5 AVODART 0,5 mg mehke kapsule dutasterid (dutasteridum) BCG - medac prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje bakterije BCG (Bacillus Calmette-Guerin) kapsula, mehka škatla z 90 kapsulami (9x10 kapsul v pretisnem prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje škatla s 5 vialami in 50 ml vehikla v vrečki z veznim členom in nastavkom za kateter spremembe v dovoljenju za R.P Scherer S.A., 74 rue Principale, Francija/ GlaxoSmithKline Export Ltd, Brentford,Middlesex, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpreparate mbhwedel, /Medac, Hamburg, Medac Gesellschaft fur klinische Spezialprap Spezialprap mbh,, Fehlandstrasse 3, Hamburg, 5363-I-679/ G04CB I-141/05 L03AX BCG - medac prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje bakterije BCG (Bacillus Calmette-Guerin) prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje škatla s 3 vialami in 50 ml vehikla v vrečki z veznim členom in nastavkom za kateter dovoljenja za Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpreparate mbh Wedel, /Medac, Hamburg, Medac Gesellschaft fur klinische Spezialprap Spezialprap mbh,, Fehlandstrasse 3, Hamburg, 5363-I-142/05 L03AX BELODERM krema betametazon (betamethasonum) BELODERM krema betametazon (betamethasonum) krema škatla s tubo po 100 g kreme dovoljenja za Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, krema škatla s tubo po 30 g kreme Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, / D07AC I-232/ D07AC BELODERM krema betametazon (betamethasonum) BELODERM mazilo betametazon (betamethasonum) BELODERM mazilo betametazon (betamethasonum) krema škatla s tubo po 15 g kreme Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, mazilo škatla s tubo po 30 g mazila Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, mazilo škatla s tubo po 15 g mazila Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, 5363-I-231/ D07AC I-235/ D07AC I-234/ D07AC BELOGENT krema betametazon (betamethasonum) gentamicin (gentamicinum) krema škatla s tubo po 15 kreme Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, 5363-I-59/ D07CC BELOGENT mazilo betametazon (betamethasonum) gentamicin (gentamicinum) mazilo škatla s tubo po 15 mazila Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, 5363-I-147/ D07CC Belosalic dermalna raztopina betametazon (betamethasonum) salicilna kislina (acidum salicylicum) Belosalic dermalna raztopina betametazon (betamethasonum) salicilna kislina (acidum salicylicum) dermalna raztopina škatla s plastenko s 100 ml raztopine dermalna raztopina škatla s plastenko s 50 ml raztopine Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, 5363-I-135/ D07XC I-134/ D07XC

6 Belosalic mazilo betametazon (betamethasonum) salicilna kislina (acidum salicylicum) mazilo škatla s tubo s 30 g mazila Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, 5363-I-133/ D07XC BETAKLAV 2x tablete 1000 mg amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) BETAKLAV 2x tablete 1000 mg amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) BETAKLAV 2x tablete 1000 mg amoksicilin (amoxicillinum) klavulanska kislina (acidum clavulanicum) BETASERC 16 mg betahistin (betahistinum) BETASERC 24 mg betahistin (betahistinum) BETASERC 24 mg betahistin (betahistinum) BETASERC 24 mg betahistin (betahistinum) BETRION mupirocin (mupirocinum) CALCII CARBONATIS CAPSULAE Lekarna Ljubljana škatla z 20 mi (10x2 tableti v dvojnem traku) škatla s 14 mi (7x2 tableti v dvojnem traku) škatla z 10 mi (5x2 tableti v dvojnem traku) škatla s 60 mi (3 x 20 tablet v pretisnem škatla s 100 mi (4 x 25 tablet v pretisnem škatla z 20 mi (1 x 20 tablet v pretisnem škatla s 50 mi (2 x 25 tablet v pretisnem mazilo škatla s tubo s 15 g mazila kapsula, trda škatla s 100 kapsulami v steklenem vsebniku kalcijev karbonat (calcii carbonas) CAMPTO 100 mg/5 ml koncentrat za raztopino za koncentrat za raztopino za infundiranje infundiranje škatla z eno vialo s 5 ml koncentrata (17,33 mg/ml) irinotekan (irinotecanum) CAMPTO 40 mg/2 ml koncentrat za raztopino za infundiranje irinotekan (irinotecanum) CARDURA XL 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem doksazosin (doxazosinum) koncentrat za raztopino za infundiranje škatla z eno vialo z 2 ml koncentrata (17,33 mg/ml) s podaljšanim sproščanjem škatla z 28 mi (2x14 novo pakiranje sprememba imena zdravila novo pakiranje recept, bolnišnicah. dovoljenja za dovoljenja za sprememba izdelovalca mesto, mesto, mesto, mesto, mesto, mesto, Solvay Pharmaceuticals B.V.,8121 AA Olst/ Solvay Pharmaceuticals B.V.,1381 CP Weesp, Nizozemska Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381CPWeesp, Nizozemska Solvay Pharmaceuticals B.V.,8121 AA Olst/ Solvay Pharmaceuticals B.V.,1381 CP Weesp, Nizozemska Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381CPWeesp, Nizozemska Solvay Pharmaceuticals B.V.,8121 AA Olst/ Solvay Pharmaceuticals B.V.,1381 CP Weesp, Nizozemska Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381CPWeesp, Nizozemska Solvay Pharmaceuticals B.V.,8121 AA Olst/ Solvay Pharmaceuticals B.V.,1381 CP Weesp, Nizozemska Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381CPWeesp, Nizozemska Pliva Hrvatska d.o.o.,prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška Ljubljana, Lekarna Ljubljana, PE Galenski laboratorij, Tbilisijska 87, Ljubljana, Lekarna Ljubljana, Ulica Stare pravde 11, Ljubljana, Aventis Pharma, Dagenham, Essex, Velika uporablja pa se samo v Britanija/ Pfizer Luxembourg SARL, Luksemburg Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, Strassen, Luksemburg Aventis Pharma, Dagenham, Essex, Velika Britanija/ Pfizer Luxembourg SARL, Luksemburg Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, Strassen, Luksemburg Heinrich Mach Nachf.GmbH&Co.KG, Heinrich Mach Strasse, /Pfizer SARL, Strassen, Luksemburg Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, Strassen, Luksemburg 5363-I-205/ J01CR I-206/ J01CR I-204/ J01CR I-531/ N07CA I-534/ N07CA I-532/ N07CA I-533/ N07CA I-47/ D06AX I-223/ A12AA I-704/ L01XX I-703/ L01XX I-527/ C02CA

7 CARDURA XL 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem doksazosin (doxazosinum) Cefotaksim Lek 1 g prašek za raztopino za injiciranje cefotaksim (cefotaximum) Cefotaksim Lek 2 g prašek za raztopino za injiciranje cefotaksim (cefotaximum) CEFTRIAXONE PLIVA prašek za raztopino za injiciranje 1 g ceftriakson (ceftriaxonum) s podaljšanim sproščanjem škatla z 28 mi (2x14 prašek za raztopino za injiciranje škatla z 1 vialo s praškom prašek za raztopino za injiciranje škatla z 1 vialo s praškom prašek za raztopino za injiciranje škatla z 10 vialami s praškom sprememba izdelovalca Heinrich Mach Nachf.GmbH&Co.KG, Heinrich Mach Strasse, /Pfizer SARL, Strassen, Luksemburg Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d' Arlon, Strassen, Luksemburg GALEX- Proizvodnja in s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Ljubljana, 5363-I-528/ C02CA I-700/ J01DD I-701/ J01DD I-3/ J01DD CEFTRIAXONE PLIVA prašek za raztopino za injiciranje 1 g ceftriakson (ceftriaxonum) CEFTRIAXONE PLIVA prašek za raztopino za injiciranje 2 g ceftriakson (ceftriaxonum) CEFTRIAXONE PLIVA prašek za raztopino za injiciranje 2 g ceftriakson (ceftriaxonum) CEPOREX kapsule cefaleksin (cefalexinum) CEPOREX prašek za peroralno suspenzijo cefaleksin (cefalexinum) CERSON 5 mg tablete nitrazepam (nitrazepamum) prašek za raztopino za injiciranje škatla z 1 vialo s praškom prašek za raztopino za injiciranje škatla z 1 vialo s praškom uporablja pa se zdravstvenih zavodih ter pri prašek za raztopino za injiciranje škatla s 5 vialami s praškom uporablja pa se zdravstvenih zavodih ter pri kapsula, trda škatla s stekleničko s 16 kapsulami prašek za peroralno suspenzijo škatla s stekleničko s praškom za pripravo 100 ml suspenzije in merilno žličko škatla z 10 mi (1x10 GALEX- Proizvodnja in s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Ljubljana, GALEX- Proizvodnja in s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Ljubljana, GALEX- Proizvodnja in s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Ljubljana, Pliva Hrvatska d.o.o.,prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška Ljubljana, Pliva Hrvatska d.o.o.,prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška Ljubljana, Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, 5363-I-2/ J01DD I-4/ J01DD I-5/ J01DD I-41/ J01DB I-43/ J01DB I-228/ N05CD

8 Certican 0,1 mg tablete za peroralno suspenzijo everolimus (everolimus) za peroralno suspenzijo škatla s 60 mi (6x10 tablet v pretisnem /Novartis Pharma AG, , Nuremberg, 5363-I-62/05 L04AA Certican 0,1 mg tablete za peroralno suspenzijo everolimus (everolimus) za peroralno suspenzijo škatla s 100 mi (10x10 tablet v pretisnem /Novartis Pharma AG, , Nuremberg, 5363-I-63/05 L04AA Certican0,25 mg tablete everolimus (everolimus) škatla s 100 mi (10x10 tablet v pretisnem /Novartis Pharma AG, , Nuremberg, 5363-I-67/05 L04AA Certican 0,25 mg tablete everolimus (everolimus) škatla s 60 mi (6x10 /Novartis Pharma AG, , Nuremberg, 5363-I-66/05 L04AA Certican 0,25 mg tablete za peroralno suspenzijo everolimus (everolimus) Certican 0,25 mg tablete za peroralno suspenzijo everolimus (everolimus) za peroralno suspenzijo škatla s 60 mi (6x10 tablet v pretisnem za peroralno suspenzijo škatla s 100 mi (10x10 tablet v pretisnem /Novartis Pharma AG, , Nuremberg, /Novartis Pharma AG, , Nuremberg, 5363-I-64/05 L04AA I-65/05 L04AA Certican 0,5 mg tablete everolimus (everolimus) škatla s 100 mi (10x10 tablet v pretisnem /Novartis Pharma AG, , Nuremberg, 5363-I-69/05 L04AA

9 Certican 0,5 mg tablete everolimus (everolimus) škatla s 60 mi (6x10 GmbH,Oeflinger Strasse 44,Wehr, /Novartis Pharma AG, , Nuremberg, 5363-I-68/05 L04AA Certican 0,75 mg tablete everolimus (everolimus) škatla s 100 mi (10x10 tablet v pretisnem GmbH,Oeflinger Strasse 44,Wehr, /Novartis Pharma AG, , Nuremberg, 5363-I-71/05 L04AA Certican 0,75 mg tablete everolimus (everolimus) škatla s 60 mi (6x10 GmbH,Oeflinger Strasse 44,Wehr, /Novartis Pharma AG, , Nuremberg, 5363-I-70/05 L04AA Certican 1 mg tablete everolimus (everolimus) škatla s 100 mi (10x10 tablet v pretisnem GmbH,Oeflinger Strasse 44,Wehr, /Novartis Pharma AG, , Nuremberg, 5363-I-73/05 L04AA Certican 1 mg tablete everolimus (everolimus) škatla s 60 mi (6x10 tablet v pretisnem pmotu) GmbH,Oeflinger Strasse 44,Wehr, /Novartis Pharma AG, , Nuremberg, 5363-I-72/05 L04AA CIPRINOL filmsko 250 mg ciprofloksacin (ciprofloxacinum) CIPRINOL filmsko 500 mg ciprofloksacin (ciprofloxacinum) CIPRINOL koncentrat za pripravo za raztopine za infundiranje 100 mg/10 ml ciprofloksacin (ciprofloxacinum) škatla z 10 mi (1x10 škatla z 10 mi (1x10 koncentrat za raztopino za infundiranje škatla s 5 ampulami po 10 ml koncentrata (100 mg/10 ml) mesto, mesto, mesto, mesto, mesto mesto, 5363-I-173/ J01MA I-174/ J01MA I-175/ J01MA Citalon 10 mg filmsko citalopram (citalopramum) škatla z 28 mi (2x14 Ismaning, / Sandoz GmbH, 5363-I-747/04 N06AB

10 Citalon 10 mg filmsko citalopram (citalopramum) Citalon 10 mg filmsko citalopram (citalopramum) Citalon 10 mg filmsko citalopram (citalopramum) Citalon 20 mg filmsko citalopram (citalopramum) Citalon 20 mg filmsko citalopram (citalopramum) Citalon 20 mg filmsko citalopram (citalopramum) Citalon 20 mg filmsko citalopram (citalopramum) Citalon 40 mg filmsko citalopram (citalopramum) Citalon 40 mg filmsko citalopram (citalopramum) Citalon 40 mg filmsko citalopram (citalopramum) Citalon 40 mg filmsko citalopram (citalopramum) COPEGUS 200 mg filmsko ribavirin (ribavirinum) škatla z 56 mi (4x14 škatla z 20 mi (2x10 škatla z 20 mi (2 x 10 tablet v pretisnem škatla z 28 mi (2x14 škatla z 30 mi (3 x 10 tablet v pretisnem škatla z 56 mi (4 x 14 tablet v pretisnem škatla z 20 mi (2 x 10 tablet v pretisnem škatla z 28 mi (2 x 14 tablet v pretisnem škatla s 30 mi (3 x 10 tablet v pretisnem škatla s 56 mi (4 x 14 tablet v pretisnem škatla s stekleničko s 168 mi Ismaning, / Sandoz GmbH, Ismaning, / Sandoz GmbH, Ismaning, / Sandoz GmbH, Ismaning, / Sandoz GmbH, Ismaning, / Sandoz GmbH, Ismaning, / Sandoz GmbH, Ismaning, / Sandoz GmbH, Ismaning, / Sandoz GmbH, Ismaning, / Sandoz GmbH, Ismaning, / Sandoz GmbH, Ismaning, / Sandoz GmbH, Hoffmann-La Roche AG, Grenzach- Wyhlen,/ F. Hoffmann-La Roche Ltd., Hoffmann-La Roche Ltd, Podružnica Ljubljana, Galjevica 11/a, Ljubljana, 5363-I-748/04 N06AB I-749/04 N06AB I-746/04 N06AB I-750/04 N06AB I-751/04 N06AB I-752/04 N06AB I-753/04 N06AB I-754/04 N06AB I-755/04 N06AB I-756/04 N06AB I-757/04 N06AB I-628/ J05AB spremembe v dovoljenju za

11 CORSODYL Mint raztopina raztopina za izpiranje ust za izpiranje ust plastenka s 300 ml raztopine klorheksidin (chlorhexidinum) recepta v lekarnah. SmithKline Beecham Consumer Healthcare, Berkshire, Velika Britanija/GSK Export Limited, Brentford,, Velika Britanija 5363-I-780/ A01AB CORYOL tablete 12,5 mg karvedilol (carvedilolum) CORYOL tablete 12,5 mg karvedilol (carvedilolum) CORYOL tablete 25 mg karvedilol (carvedilolum) CORYOL tablete 25 mg karvedilol (carvedilolum) CRYSTACILLIN benzilpenicilin (benzylpenicillinum) CYNT0,2mg moksonidin (moxonidinum) CYNT0,3mg moksonidin (moxonidinum) CYNT0,4mg moksonidin (moxonidinum) DABROSTON 10 mg tablete didrogesteron (dydrogesteronum) škatla z 90 mi (9x10 škatla z 28 mi (4x7 škatla z 28 mi (4x7 škatla z 90 mi (9x10 prašek za raztopino za injiciranje škatla s 50 vialami s praškom škatla s 30 mi (2 x 15 tablet v pretisnem dovoljenja za,izdelovalca in proizvajalca dovoljenja za,izdelovalca in proizvajalca dovoljenja za,izdelovalca in proizvajalca GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, mesto, mesto, mesto, mesto, mesto, mesto, mesto, mesto, Pliva Hrvatska d.o.o.,prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška Ljubljana, Neustadt, /Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D Hannover, Neustadt, /Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D Hannover, Neustadt, /Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D Hannover, Belupo, d.o.o., Dvoržakova 6, Ljubljana, 5363-I-13/ C07AG I-12/ C07AG I-14/ C07AG I-15/ C07AG I-48/ J01CE I-664/ C02AC I-665/ C02AC I-666/ C02AC I-153/ G03DB DAIVONEX krema kalcipotriol (calcipotriolum) krema škatla s tubo s 30 g kreme Leo Laboratories Limited,Cashel Road, Dublin 12, Irska/Leo Pharmaceutical Products Ltd., Ballerup, Danska Pharmagan, d.o.o., Vodopivčeva ul. 9, Kranj, 5363-I-796/ D05AX

12 Danoval trde kapsule 100 mg danazol (danazolum) Danoval trde kapsule 200 mg danazol (danazolum) Diaprel MR gliklazid (gliclazidum) Dihalar tablete 1 mg ketotifen (ketotifenum) kapsula, trda škatla s stekleničko s 100 kapsulami kapsula, trda škatla s stekleničko s 100 kapsulami s prirejenim sproščanjem škatla s 60 mi (2 x 30 škatla s 30 mi (3 x 10 spremembe v dovoljenju za mesto v sodelovanju s Sanofi, Francija mesto, mesto v sodelovanju s Sanofi, Francija mesto, Les Lab. Servier Industrie, Francija in Servier Ireland Industries Ltd.,Irska/Les Lab.Servier Ind., Francija Servier Pharma, marketing in trgovina, d.o.o., Tolstojeva 8, Ljubljana, mesto v sodelovanju z Novartis Pharma Ltd., Švica mesto, 5363-I-650/04 G03XA I-651/04 G03XA I-144/ A10BB I-670/ R06AX DILATREND tablete 12,5 mg karvedilol (carvedilolum) škatla z 28 mi (2 x 14 tablet v pretisnem F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švica ROCHE farmacevtska družba d.o.o., Vodovodna 109, Ljubljana, 5363-I-192/ C07AG DILATREND tablete 25 mg karvedilol (carvedilolum) škatla z 28 mi (2 x 14 tablet v pretisnem F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švica ROCHE farmacevtska družba d.o.o., Vodovodna 109, Ljubljana, 5363-I-193/ C07AG DILATREND tablete 3,125 mg karvedilol (carvedilolum) škatla z 28 mi (2 x 14 tablet v pretisnem nova jakost F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švica ROCHE farmacevtska družba d.o.o., Vodovodna 109, Ljubljana, 5363-I-194/ C07AG DILATREND tablete 6,25 mg karvedilol (carvedilolum) škatla z 28 mi (2 x 14 tablet v pretisnem F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basel, Švica ROCHE farmacevtska družba d.o.o., Vodovodna 109, Ljubljana, 5363-I-191/ C07AG DIOVAN 40 mg filmsko valsartan (valsartanum) škatla z 28 mi (2 x 14 tablet v pretisnem DISTRANEURIN kapsula, mehka škatla s stekleničko s 25 klometiazol (clomethiazolum) kapsulami DIUVER tablete 10 mg torasemid (torasemidum) DIUVER tablete 5 mg torasemid (torasemidum) škatla z 20 mi (2x10 škatla z 20 mi (2x10 nova jakost in sprememba imetnika /Novartis Pharma AG, , Nuremberg, AstraZeneca AB, Kvarnbergagatan 12, S Sodertalje, Švedska AstraZeneca UK Limited, 15 Stanhope Gate, London, Velika Britanija GALEX- Proizvodnja in s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Ljubljana, GALEX- Proizvodnja in s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Ljubljana, 5363-I-711/ C09CA I-774/ N05CM I-777/ C03CA I-776/ C03CA

13 DOBUTAMIN SOLVAY 250 mg raztopina za infundiranje dobutamin (dobutaminum) DONA prašek za peroralno raztopino glukozamin (glucosaminum) natrijev klorid (natrii chloridum) DORMICUM 5 mg/1 ml midazolam (midazolamum) ENAP tablete 10 mg enalapril (enalaprilum) ENAP tablete 10 mg enalapril (enalaprilum) ENAP tablete 20 mg enalapril (enalaprilum) ENAP tablete 20 mg enalapril (enalaprilum) ERGOTYL 0,2 mg/ml metilergometrin (methylergometrinum) ERGOTYL 0,25 mg/ml peroralna raztopina metilergometrin (methylergometrinum) ERITROMICIN 250 mg kapsule eritromicin (erythromycinum) raztopina za infundiranje škatla z 1 ampulo s 50 ml raztopine (5 mg/ml) prašek za peroralno raztopino škatla z 20 vrečkami škatla z 10 ampulami po 1 ml raztopine škatla z 90 mi (9x10 škatla z 20 mi (2x10 škatla z 90 mi (9x10 škatla z 20 mi (2x10 škatla s 50 ampulami po 1 ml raztopine dovoljenja za dovoljenja za nova jakost samo v bplnišnicah. peroralna raztopina škatla s stekleničko s 15 ml raztopine in kapalko kapsula škatla s 16 kapsulami (2x8 kapsul v pretisnem sprememba v sestavi zdravila Neustadt, /Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hannover, Hans-Bockler Allee 20, D Hannover, Rottapharm S.r.l.,Monza,Italija in Rottapharm Ltd. Dublin, Irska/Rottapharm S.r.l., Monza, Italija Rottapharm S.r.l., Via Valosa di Sopra, 9, Monza, Italija F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, CH-4070 ROCHE farmacevtska družba d.o.o., Vodovodna 109, Ljubljana, mesto, mesto, mesto, mesto, mesto, mesto, mesto, mesto, Belupo, d.o.o., Dvoržakova6, Ljubljana, 5363-I-143/ C01CA I-671/ M01AX I-784/ N05CD I-209/05 C09AA I-210/05 C09AA I-211/05 C09AA /05 C09AA I-709/ G02AB I-710/ G02AB I-654/ J01FA EUGLUCON glibenklamid (glibenclamidum) škatla s 30 mi (2x15 Pliva Hrvatska d.o.o.,prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška Ljubljana, 5363-I-46/ A10BB Fentanil HEXAL100 mikrogramov/h transdermalni obliži fentanil (fentanylum) transdermalni obliž škatla z 10 transdermalnimi obliži Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, 5363-I-94/05 N02AB

14 Fentanil HEXAL100 mikrogramov/h transdermalni obliži fentanil (fentanylum) transdermalni obliž škatla s 5 transdermalnimi obliži Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, 5363-I-93/05 N02AB Fentanil HEXAL 25 mikrogramov/h transdermalni obliži fentanil (fentanylum) transdermalni obliž škatla z 10 transdermalnimi obliži Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, 5363-I-90/05 N02AB Fentanil HEXAL 25 mikrogramov/h transdermalni obliži fentanil (fentanylum) transdermalni obliž škatla s 5 transdermalnimi obliži Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, 5363-I-89/05 N02AB Fentanil HEXAL 50 mikrogramov/h transdermalni obliži fentanil (fentanylum) transdermalni obliž škatla z 10 transdermalnimi obliži Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, 5363-I-92/05 N02AB Fentanil HEXAL 50 mikrogramov/h transdermalni obliži fentanil (fentanylum) transdermalni obliž škatla s 5 transdermalnimi obliži Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, Hexal AG, Industriestrasse 25, Holzkirchen, 5363-I-91/05 N02AB FIZIOLOŠKA RAZTOPINA PLIVA natrijev klorid (natrii chloridum) FIZIOLOŠKA RAZTOPINA PLIVA natrijev klorid (natrii chloridum) raztopina za infundiranje in sprememba recept, škatla z 12 vrečkami po 1000 ml uporablja pa se raztopine pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost. raztopina za infundiranje škatla s 6 vrečkami po 2000 ml raztopine Pliva Hrvatska d.o.o.,prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška Ljubljana, Pliva Hrvatska d.o.o.,prilaz baruna Filipoviča 25/ Pliva Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 49, Hrvaška Ljubljana, 5363-I-44/ B05BB I-45/ B05BB Flukonazol Sandoz 100 mg trde kapsule flukonazol (fluconazolum) Flukonazol Sandoz100 mg trde kapsule flukonazol (fluconazolum) Flukonazol Sandoz 150 mg trde kapsule flukonazol (fluconazolum) Flukonazol Sandoz 50 mg trde kapsule flukonazol (fluconazolum) kapsula, trda škatla s 7 kapsulami (1x7 kapsul v pretisnem kapsula, trda škatla z 28 kapsulami (4x7 kapsul v pretisnem kapsula, trda škatla z 1 kapsulo v pretisnem omotu kapsula, trda škatla s 7 kapsulami (1x7 kapsul v pretisnem Folacin škatla z 20 mi v folna kislina (acidum folicum) plastenki in sprememba ponovna registracija Sandoz PharmaceuticalsGmbH, Ismaning, / Sandoz GmbH, Sandoz PharmaceuticalsGmbH, Ismaning, / Sandoz GmbH, Ismaning, / Sandoz GmbH, Ismaning, / Sandoz GmbH, Jadran, Galenski laboratorij d.d., Pulac b.b., Rijeka, Hrvaška Salus Ljubljana, d.d., Mašera- Spasiceva ul. 10, Ljubljana, 5363-I-185/ J02AC I-186/ J02AC I-187/ J02AC I-184/ J02AC I-778/ B03BB

15 Formel sirup dekstrometorfan (dextromethorphanum) Formel sirup dekstrometorfan (dextromethorphanum) Gliklazid 30 mg MR Servier gliklazid (gliclazidum) Glucosum Lek 25 % glukoza (glucosum) sirup škatla s stekleničko s 120 ml sirupa z varnostno zaporko in merilnim lončkom sirup škatla s stekleničko s 180 ml sirupa z varnostno zaporko in merilnim lončkom s prirejenim sproščanjem škatla s 60 mi (2 x 30 tablet v pretisnem škatla s 50 ampulami po 10 ml raztopine recepta v lekarnah. recepta v lekarnah. Procter&Gamble Manufacturing GmbH, / Procter&Gamble International Operations SA, Ženeva, Švica MIKONA, Internacionalno podjetje s farmacevtskimi in medicinskimi izdelki d.o.o., Predilniška 14, Tržič, Procter&Gamble Manufacturing GmbH, / Procter&Gamble International Operations SA, Ženeva, Švica MIKONA, Internacionalno podjetje s farmacevtskimi in medicinskimi izdelki d.o.o., Predilniška 14, Tržič, Les Lab. Servier Industrie, Francija in Servier Ireland Industries Ltd.,Irska/Les Lab.Servier Ind., Francija Servier Pharma, marketing in trgovina, d.o.o., Tolstojeva 8, Ljubljana, 5363-I-131/ R05DA I-132/ R05DA I-146/ A10BB I-696/ B05BA Glucosum Lek 37 % glukoza (glucosum) Glucosum Lek 50 % glukoza (glucosum) škatla s 50 ampulami po 10 ml raztopine škatla s 50 ampulami po 10 ml raztopine 5363-I-697/ B05BA I-698/ B05BA Haldol depo raztopina za injiciranje 50 mg/1 ml haloperidol (haloperidolum) HAVRIX 1440 ELISA enot suspenzija za injiciranje, za odrasle inaktivirano cepivo proti hepatitisu A (vaccinum hepatitidis A, inactivatum) HAVRIX 720 ELISA enot suspenzija za injiciranje, za otroke inaktivirano cepivo proti hepatitisu A (vaccinum hepatitidis A, inactivatum) škatla s 5 ampulami po 1 ml raztopine (50 mg/ml) suspenzija za injiciranje škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 1 ml suspenzije suspenzija za injiciranje škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,5 ml suspenzije KRKA, d.d. v sodelovanju z Janssen Pharmaceutica, Belgija / KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, mesto, GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rixensart, /GlaxoSmithKline Export, Brentford, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Rixensart, /GlaxoSmithKline Export, Brentford, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, 5363-I-799/ N05AD I-668/ J07BC I-667/ J07BC

16 HELEX tablete 0,25 mg alprazolam (alprazolamum) HELEX tablete 0,5 mg alprazolam (alprazolamum) HELEX tablete 1 mg alprazolam (alprazolamum) Humulin M3 Pen 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje insulin, humani, rekombinantni (insulinum humanum) Humulin N Pen 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje insulin, humani, rekombinantni (insulinum humanum) IMIGRAN SPRINT 100 mg filmsko sumatriptan (sumatriptanum) IMIGRAN SPRINT 100 mg filmsko sumatriptan (sumatriptanum) IMIGRAN SPRINT 50 mg filmsko sumatriptan (sumatriptanum) IMIGRAN SPRINT 50 mg filmsko sumatriptan (sumatriptanum) IMIGRAN SPRINT 50 mg filmsko sumatriptan (sumatriptanum) IMURAN azatioprin (azathioprinum) škatla s 30 mi (2x15 škatla s 30 mi (2x15 škatla s 30 mi (2x15 suspenzija za injiciranje škatla s 5 napolnjenimi injekcijskimi peresniki po 3 ml suspenzije (100 i.e./ml) suspenzija za injiciranje škatla s 5 napolnjenimi injekcijskimi peresniki po 3 ml suspenzije disperzibilna filmsko obložena škatla z 2 ma (1 x2 tableti v pretisnem disperzibilna filmsko obložena škatla s 6 mi (1x6 tablet v pretisnem disperzibilna filmsko obložena škatla s 6 mi (1x6 disperzibilna filmsko obložena škatla z 12 mi (2x6 disperzibilna filmsko obložena škatla z 2 mi (1x2 tableti v pretisnem škatla s 100 mi (4 x 25 tablet v pretisnem nova farmacevtska oblika nova farmacevtska oblika nova farmacevtska oblika nova farmacevtska oblika nova farmacevtska oblika mesto, mesto, mesto, mesto, mesto, mesto, Lilly France S.A.S.,Fegersheim, Francija/Eli Lilly andcompany, LillyT.Center, Indianapolis, Indiana, ZDA Eli Lilly Holdings Limited, Kingsclere Road, Basinstoke, Hampshire, Velika Britanija Lilly France S.A.S.,Fegersheim, Francija/Eli Lilly andcompany, LillyT.Center, Indianapolis, Indiana, ZDA Eli Lilly Holdings Limited, Kingsclere Road, Basinstoke, Hampshire, Velika Britanija Glaxo Wellcome Operations (Ware)/ GlaxoSmithKline Export Ltd, Brentford, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Glaxo Wellcome Operations (Ware)/ GlaxoSmithKline Export Ltd, Brentford, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Glaxo Wellcome Operations (Ware)/ GlaxoSmithKline Export Ltd, Brentford, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Glaxo Wellcome Operations (Ware)/ GlaxoSmithKline Export Ltd, Brentford, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Glaxo Wellcome Operations (Ware)/ GlaxoSmithKline Export Ltd, Brentford, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, Heumann Pharma GmbH, Feucht, / GlaxoSmithKline Export Ltd.,Brentford, Velika Britanija GlaxoSmithKline d.o.o., družba za s farmacevtskimi izdelki, Ljubljana, Knezov štradon 90, Ljubljana, 5363-I-169/05 N05BA I-170/05 N05BA I-171/05 N05BA I-88/05 A10AD I-87/05 A10AC I-55/ N02CC I-54/ N02CC I-57/ N02CC I-56/ N02CC I-58/ N02CC I-81/ L04AX

17 Influvac 2004/2005 suspenzija za injiciranje 0,5 ml prečiščen antigen virusa influence (antigenum influenzae purificatum) suspenzija za injiciranje škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami po 0,5 ml suspenzije Solvay Pharmaceuticals B.V.,8121 AA Olst/ Solvay Pharmaceuticals B.V.,1381 CP Weesp, Nizozemska Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CPWeesp, Nizozemska 5363-I-139/ J07BB Influvac 2004/2005 suspenzija za injiciranje 0,5 ml prečiščen antigen virusa influence (antigenum influenzae purificatum) ISOFLURAN izofluran (isofluranum) ISOFLURAN izofluran (isofluranum) KALCIJEV KARBONAT Krka tablete 1g kalcijev karbonat (calcii carbonas) KamirenXL tablete s podaljšanim sproščanjem 4 mg doksazosin (doxazosinum) Kamiren XL tablete s podaljšanim sproščanjem 4 mg doksazosin (doxazosinum) Kamiren XL tablete s podaljšanim sproščanjem 4 mg doksazosin (doxazosinum) Kamiren XL tablete s podaljšanim sproščanjem 4 mg doksazosin (doxazosinum) KamirenXL tablete s podaljšanim sproščanjem 4 mg doksazosin (doxazosinum) suspenzija za injiciranje škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo po 0,5 ml suspenzije para za inhaliranje, tekočina škatla s stekleničko s 100 ml tekočine para za inhaliranje, tekočina škatla s stekleničko s 250 ml tekočine škatla s stekleničko po 50 tablet s podaljšanim sproščanjem s podaljšanim sproščanjem škatla s 84 mi (12x7 s podaljšanim sproščanjem škatla z 90 mi (9x10 s podaljšanim sproščanjem škatla z 98 mi (14x7 s podaljšanim sproščanjem škatla z 28 mi (4x7 in sprememba nova farmacevtska oblika nova farmacevtska oblika nova farmacevtska oblika nova farmacevtska oblika nova farmacevtska oblika Solvay Pharmaceuticals B.V.,8121 AA Olst/ Solvay Pharmaceuticals B.V.,1381 CP Weesp, Nizozemska Solvay Pharmaceuticals B.V., C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CPWeesp, Nizozemska Rhodia Organique Fine Limited, Bristol, Velika Britanija/Torrex Pharma GesmbH, Dunaj, Avstrija Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova ulica 4, Ljubljana, Rhodia Organique Fine Limited, Bristol, Velika Britanija/Torrex Pharma GesmbH, Dunaj, Avstrija Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova ulica 4, Ljubljana, mesto, mesto, mesto, mesto, mesto, mesto, mesto, mesto, mesto, mesto, mesto, mesto, 5363-I-138/ J07BB I-77/05 N01AB I-78/05 N01AB I-16/ A12AA I-759/04 C02CA I-760/04 C02CA I-761/04 C02CA I-762/04 C02CA I-758/04 C02CA KAPTOPRIL Krka tablete 12,5 mg kaptopril (captoprilum) KAPTOPRIL Krka tablete 25 mg kaptopril (captoprilum) škatla z 20 mi (2x10 škatla z 20 mi (2x10 in sprememba in sprememba mesto, mesto, mesto, mesto, 5363-I-17/ C09AA I-18/ C09AA

18 KAPTOPRIL Krka tablete 50 mg kaptopril (captoprilum) KLOMIFEN 50 mg tablete klomifen (clomifenum) KORDOBIS filmsko 10 mg bisoprolol (bisoprololum) KORDOBIS filmsko 5 mg bisoprolol (bisoprololum) KREON (pankreatin) KREON (pankreatin) KREON (pankreatin) KREON (pankreatin) KREON (pankreatin) KREON (pankreatin) Lamisil dermalno pršilo, raztopina terbinafin (terbinafinum) škatla z 20 mi (2x10 škatla z 10 mi (1x10 gastrorezistentna kapsula, trda plastenka s 100 kapsulami gastrorezistentna kapsula, trda plastenka z 20 kapsulami gastrorezistentna kapsula, trda plastenka s 50 kapsulami gastrorezistentna kapsula, trda plastenka s 50 kapsulami gastrorezistentna kapsula, trda plastenka z 20 kapsulami gastrorezistentna kapsula, trda plastenka s 100 kapsulami dermalno pršilo, raztopina škatla s plastenko z zaporko, s pršilnim ventilom, s 30 ml raztopine in sprememba po navodilu in pod posebnim nadzorom zdravnika specialista ali od njega pooblaščenega zdravnika. in sprememba imetnika in sprememba imetnika in sprememba imetnika in sprememba imetnika in sprememba imetnika in sprememba imetnika recepta v lekarnah. in sprememba mesto, mesto, Belupo, d.o.o., Dvoržakova6, Ljubljana, GALEX- Proizvodnja in s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Ljubljana, GALEX- Proizvodnja in s farmacevtskimi in drugimi proizvodi, d.d., Ljubljana, Neustadt, /Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D Hannover, Neustadt, /Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D Hannover, Neustadt, /Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D Hannover, Neustadt, /Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D Hannover, Neustadt, /Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D Hannover, Neustadt, /Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Hannover, Hans-Böckler Allee 20, D Hannover, Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana/ Novartis Consumer Health SA, Nyon, Švica Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje, d.o.o., Brnčičeva 1, Ljubljana, 5363-I-19/ C09AA I-227/ G03GB I-438/04 C07AB I-437/04 C07AB I-770/ A09AA I-769/ A09AA I-768/ A09AA I-772/ A09AA I-771/ A09AA I-773/ A09AA I-783/ D01AE