POROČILO REGISTRA ARTROPLASTIKE VALDOLTRA 217 - KOLKI Pripravili: Vesna Levašič, dr. med., Denia Savarin, prof. dr. Ingrid Milošev december 218 Za analizo uporabljeni računalniški programi: Birpis21, Excell, Tableau
1998 1999 2 21 22 23 24 25 26 27 28 29 21 211 212 213 214 215 216 217 Število primarnih/revizijskih kolčnih protez po letih 14 Kolčne proteze 12 161 1 8 6 87 94 92 9 11 149 15 134 137 147 157 171 178 187 155 15 171 197 142 revizijske primarne 4 635 673 664 686 724 799 913 98 141 925 931 852 929 946 883 833 859 892 842 958 2 2
Demografski podatki 217 Moški ženske = 48% oz. 52% Povprečna starost = 63 let moški in 68 let ženske Desno - levo = 54% oz. 46% Povprečni predoperativni Harris Hip Score = 53 17 točk 8 % pretežkih ali predebelih (ITM 25) Operativni pristop v 65 % direktni lateralni, v 33 % anteriorni in v 2 % anterolateralni Povprečno trajanje operacije 67 16 min Sistemska antibiotična profilaksa 1 krat NE (alergija) 3
STRUKTURA GLEDE NA DIAGNOZO 217 9 8 785 7 6 5 4 3 idiopatska artroza posledice displazije avaskularna nekroza posledice zloma posledice epifiziolize ankilozantni spondilitis revmatoidni artritis drugo 2 1 77 59 23 6 3 3 2 4
PRIMARNE OPERACIJE 217 Vstavljen 5 material
PRIMARNI STEMI V LETU 217, vsota 958 6
PRIMARNE PONVICE V LETU 217, VSOTA 958 86% ponvic iz zamreženega polietilena, od tega 861 press fit in 1 cementirana. 7
PRIMARNE GLAVE V LETU 217, vsota 958 8
Cementirani, necementirani stemi, DSP ploščice in preplastitvene proteze 1998-217 necementirani cementirani DSP preplastitveni 1 9 8,3 5 4 1 1 11 1 14 11 15 15 9 19 21 21 1,5 1 1,1 8 5 5 3 2 2 2 1 11 8 7 6 5 4 75 76 86 89 81 85 85 9 88 89 92 88 91 94 95 97 98 98 98 99 3 2 1 9
Delež primarnih ponvic 1998-217 izoelastične cementirane press fit navojne revizijske/obroči 1, 9, 8,,1,2,4,1,2,5 7,2 3,9 2,4,1,3,1,1,3 6,8 3,8 11,8 17,8 21,8 29,9 39, 46,4 43,3 7, 6, 5, 58,1 65,3 71,4 77,6 81,5 84,8 85, 84,5 9,5 94,9 96, 97,5 98,5 98,5 97,4 99,6 4, 23,5 33, 48,6 55, 3, 2, 14,9 15,3 1,, 15,2 8,2 1,5 1,7 17,4 11, 16,4 16,1 14,3 13,1 12, 1,9 7,8 9,2 4,1 2,6 4,5 3,7,5,7,9 1,1,8,1,4,,2,2,2 2,2 1,4 1,1 2,6,94 1
Delež kovinskih in keramičnih primarnih glav 1998-217 1 9 8 32 13 33 3 23 22 27 25 15 27 17 14 17 25 28 25 3 35 42 7 56 6 5 keramične 4 3 68 87 67 7 77 78 73 75 85 73 83 86 83 75 72 75 7 65 58 kovinske 2 44 1 11
OBREMENILNI SKLOP GLAVA / PONVICA 22 DO 217 1% 9% 8% 7% 6% 5% 24 6 3 12 16 15 15 11 7 9 1 3 7 1 13 9 6 9 2 24 7 13 12 7 1 4,2 1 7 6 1 55 36 54 12 4 1 55 11 9 9 8 8 15 14 11 17 19 22 1 34 2 2 Ker / Ker Ker / XPE Ker/PE 4% 3% 67 74 7 63 65 6 61 58 64 6 55 57 Kov/ Kov Kov / XPE Kov / PE 2% 1% % 37 29 3 27 13 14 11 1 7 22 23 24 25 26 27 28 29 21 211 212 213 214 215 216 217 12
REVIZIJSKE OPERACIJE 217 Opravljenih 142 revizijskih operacij pri 131 bolnikih 13 (9 bolnikov operiranih 2x v tem letu, 1 bolnik operiran 3x) Poleg tega 29 revizij brez menjave komponent.
DEMOGRAFSKI PODATKI ZA REVIZIJE 217 Moški ženske = 44% oz. 56% Povprečna starost = 67 let moški in 72 let ženske Desno - levo = 5% oz. 5% Povprečni predoperativni Harris Hip Score = 46 19 točk 72 % pretežkih ali predebelih (ITM 25) Operativni pristop v 94 % direktni lateralni Povprečno trajanje operacije 136 52 min 14
STRUKTURA GLEDE NA PREDHODNE OP. 217 1 9 93 8 7 6 5 4 3 2 3 14 Totalna artoplastika Menjava Odstranitev proteze Druge operacije Parc. artoplastika 1 4 3 Število 15
Struktura glede na vzrok revizije 217 2% 2% 2% 2% omajanje acetabularnega 3% 3% 22% dela omajanje femoralnega dela stanje po odstranitvi proteze 3% pozni infekt 4% periprotetični zlom femurja obraba vložka 5% omajanje obeh delov 6% 16% zlom implanta izpah proteze zgodnji infekt metaloza 6% bolečina drugo 6% 7% 1% osteoliza acetabularnega dela 16
Vzrok za revizijo kolki vs. kolena 22-217 obdobje 22-217 Kolki (%) Kolena (%) Omajanje 57,39 18,77 Globoki infekt 12,19 24,4 Periprotetični zlom 7,31 2,71 2-stopenjska revizija 7,2 13,66 Ostalo (obraba PE, ) 4,46 7,77 Izpah (dislokacija) 4,32 1,6 Zlom implanta 2,81,86 Osteoliza 2,44, Bolečina 2,6 8,18 Nestabilnost, neuravnanost, slaba gibljivost, 14,16 Artroza drugega kompartmenta, 7,9 17
Vzrok revizije kolčnih protez od 22-217 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, % omajanj % izpahov % okužb 2-stopenjska revizija % ostalo 2, 1,, 22 23 24 25 26 27 28 29 21 211 212 213 214 215 216 217 18
KOLIKO TUJIH PROTEZ KOLKA SMO REVIDIRALI? Predhodna operacija drugje Število Procent (%) 22 2 19,4 23 28 18,8 24 28 18,7 25 17 12,8 26 18 11,3 27 13 9,5 28 22 15, 29 2 12,7 21 29 17, 211 3 16,9 212 43 21,4 213 27 17,3 214 27 18,1 215 33 19,3 216 37 18,8 19 217 31 21,8
Število 12 11 REVIZIJE, PREDHODNO OPERIRANI DRUGJE 11 1 9 9 9 9 9 8 7 7 7 6 6 6 6 6 6 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 28 29 21 211 212 213 214 215 216 217 Kirurški sanatorij Rožna dolina Ortopedska klinika UKC Lj SLO ustanove nedefinirano SB Brežice SB Celje SB Izola SB Jesenice SB Murska Sobota SB Novo mesto SB Ptuj SB Slovenj Gradec SB Šempeter pri NG 2
Stemi, uporabljeni pri revizijah 217, vsota 79 21
Ponvice pri revizijah 217, vsota 89 22
Glave pri revizijah 217, vsota 135 23
Delež femoralnih debel glede na vrsto fiksacije pri revizijah po letih (obdobje 22-217) 1% 9% 13 14 5 11 14 14 9 17 12 8 11 16 5 4 3 1 8% 7% 6% 5% 4% 87 86 95 89 86 86 91 83 88 92 89 84 95 96 97 99 cementirani necementirani 3% 2% 1% % 24
Vrste ponvic za revijske operacije po letih (obdobje 22-217) 1% 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% % 3 1 12 14 1 7 29 22 19 21 9 7 1 25 38 1 2 29 3 16 15 7 7 2 43 16 2 5 4 2 44 34 63 63 63 19 27 7 7 6 5 3 3 4 5 2 4 83 76 72 65 7 8 1 4 revizijske/obroči double mobility navojne press fit cementirane izoelastične 25
Delež kovinskih in keramičnih glav pri revizijah po letih (obdobje 22-217) 1% 9% 5 2 4 6 1 4 12 8 5 6 1 13 1 1 17 25 8% 7% 6% 5% 4% 95 98 96 94 9 96 88 92 95 94 9 87 9 9 83 75 keramične kovinske 3% 2% 1% % 26
BREME REVIZIJ ZA OBV DO 217 št. revizij x 1 / (št. primarnih+št. revizij kolka v tem letu) št.revizij zaradi okužbe x 1 / (št. primarnih+št. revizij kolkov v tem letu) 22 1,91 1,2 23 12,66,63 24 11,48,66 25 11,14,67 26 11,75 1,17 27 11,68 1,79 28 11,6 1,21 29 13,59 1,79 21 12,91 1,55 211 13,17 1,51 212 13,74 2,15 213 13,6 1,1 214 12, 2,8 215 12,98 1,98 216 15,21 2,6 217 1,9,91 Povprečno OBV 12,37 % 1,43 % Avstralija AONJRR 17 8,9 % 2,83 % 27 Švedska SHAR 16 9,5 % 3,32 %
Leto ŠT. REVIZIJ NA 1 LET OPAZOVANJA - KOLKI Srednje obdobje sledenja (leta) Delež revizij Število primarnih Število vseh revizij Št. prvih revizij v tem obdobju sledenja Delež revizij v tem obdobju sledenja Leta opazovanja komponent Revizije na 1 let opazovanja komponent 22,53 12,45 724 13 6,73 384 1,56 23,97 14,2 1523 252 14,79 1482,94 24 1,41 14,16 2436 42 24,85 3428,7 25 1,88 13,79 3344 535 3,77 632,48 26 2,31 13,66 4385 694 49,96 114,48 27 2,82 13,53 531 831 75 1,22 1497,5 28 3,32 13,55 6241 978 13 1,43 2749,5 29 3,86 13,79 793 1135 147 1,79 2741,54 21 4,36 14, 822 136 192 2,6 34961,55 211 4,84 14,2 8968 1484 247 2,36 43442,57 212 5,37 14,5 9851 1671 35 2,65 52888,58 213 5,91 14,6 1684 1826 348 2,78 63182,55 214 6,43 14,62 11543 1976 4 2,96 7425,54 215 6,93 14,73 12424 2147 454 3,12 86136,53 216 7,46 15,7 13266 2354 511 3,27 999,52 217 7,93 14,92 14235 2496 567 3,39 112845,5 28
Ime vsi prim 2-17 vsi odstr. 2-17 % revizij cem Conserve Wright 44, cem H-MAX stem Lima 7, cem Muller Merete Medical 6, cem SP Lubinus Link 696 2,3 H-MAX stem Lima 227 1,4 Corail Jo&J 1364 7,5 Alloclassic stem Zimmer 4738 51 1,1 Exception stem Biomet 166 2 1,2 Fitmore Zimmer 24 3 1,3 Taperloc micro Biomet 148 2 1,4 Fiber Metal Zimmer 69 1 1,4 cem Basis SL Smith&Nephew 44 1 2,3 AHS Cremascoli 86 2 2,3 C2 LIMA 279 7 2,5 Elite Plus Jo&J 76 2 2,6 Versys Zimmer 117 31 3, ZM Endoplus-S&N 2682 84 3,1 CBH stem Mathys 362 13 3,6 Profemur Z Cremascoli 114 43 3,9 cem Metabloc Zimmer 24 1 4,2 Pipino FP LINK 69 3 4,3 rebrasta LINK 135 7 5,2 Copf (Chendo+Unior) 128 8 6,3 ATL Unior 17 2 11,8 Quadra stem Medacta 15 3 2, PROCENT REVIZIJ ZA STEME: 22-17 29
ime vse primarne 2-16 odstranjene 2-17 % revizij Conserve Wright 47, press fit G7 Biomet 57, press fit Gription Jo&J 59, press fit Selexys Mathys 129, press fit Pinnacle Jo&J 196 1,9 press fit Delta Lima 51 3,59 cem PE Link 336 2,6 press fit Exceed ABT Biomet 157 1,64 press fit Allofit Durasul Zimmer 5943 52,87 press fit Duraloc Jo&J 388 5 1,29 press fit Procoty Wright 149 2 1,34 press fit RM Mathys 286 4 1,4 cem Surgival 15 2 1,9 press fit Mallory Biomet 51 1 1,96 press fit Trilogy Zimmer 1711 34 1,99 cem Apollo Biomet 174 4 2,3 press fit ANCA Crem 37 1 2,7 press fit MPF Endoplus 212 9 4,25 cem LIMA 34 15 4,41 press fit Pipino CFP Link 444 21 4,73 navojna Bicon (ZM) Endoplus 619 4 6,46 press fit SPH Lima 46 3 6,52 cem S&N 45 3 6,67 cem Durasul Zimmer 75 6 8, press fit EHS-E Crem/Wright 317 26 8,2 cem Ultima Jo&J 6 7 11,67 press fit Doets Endoplus 515 68 13,2 izoelastična Mathys 59 8 13,56 PROCENT REVIZIJ PO PONVICAH OD 2 DO 17 3
PREŽIVETJE PO OBREMENILNIH SKLOPIH Konec sledenja 31.12.217 Log Rank (Mantel- Cox) Chi- Square df Sig. 34,694 5, KER/XPE: Po 11,9 letih preživetje 98,7 % (95 % IZ = 97,9 % - 99,5 %) KOV/KOV: Po 15,8 letih preživetje 97,8 % (95 % IZ = 93,5 % - 12,1 %) KOV/XPE: Po 14,2 letih preživetje 96,8 % (95 % IZ = 95,8 % - 97,8 %) Od 47 TPC kov/kov je 44 preplastitvenih, od katerih ni bila še nobena revidirana. KER/PE: Po 15,5 letih preživetje 94,7 % (95 % IZ = 92,5 % - 96,9 %) KER/KER: Po 15,2 letih preživetje 89,6 % (95 % IZ = 86,7 % - 92,5 %) 31 KOV/PE: Po 15,1 letih preživetje 87,4 % (95 % IZ = 85, % - 89,7 %)
PREŽIVETJE CEMENTIRANIH IN NECEMENTIRANIH STEMOV Konec sledenja 31.12.217 Log Rank (Mantel- Cox) Chi- Square df Sig. 7,753 1,5 Cementirani po 15,8 letih sledenja preživetje 98,2 % (95 % IZ = 97,2 % - 99,2 %) Necementirani po 15,6 letih sledenja je bilo preživetje 94,4 % (95 % IZ = 93,2-95,6 %) 32
PREŽIVETJE 4 NAJPOGOSTEJŠIH STEMOV Konec sledenja 31.12.217 Log Rank (Mantel- Cox) Chi- Square df Sig. 11,958 3,8 SP Stem: Po 15,9 letih preživetje 99,4 % (95 % IZ = 98,8 % - 1, %) Alloclassic: Po 12,4 letih preživetje 98,2 % (95 % IZ = 97,4 % - 99, %) Corail: Po 12,3 letih preživetje 97, % (95 % IZ = 94,6 % - 99,4 %) 33 Versys: Po 15,6 letih preživetje 95,9 % (95 % IZ = 94,3 % - 97,5 %)
PREŽIVETJE CEMENTIRANIH IN NECEMENTIRANIH PONVIC Konec sledenja 31.12.217 Overall Comparisons Chi- Square df Sig. Log Rank (Mantel- Cox),851 1,356 Necementirane: Po 15,3 letih sledenja je bilo preživetje 89,8 % (95 % IZ = 88,2 % - 91,4 %) Cementirane: Po 15,4 letih sledenja je bilo preživetje 87,9 % (95 % IZ = 8,6 % - 95,2 %) 34
REVIZIJSKE OPERACIJE 217 Odstranjen material in odvzeto tkivo 35
ZBRANE PROTETIČNE KOMPONENTE V LETU 217 Acetabularne komponent 87 Femoralne komponente 7 Femoralne glavice 117 36
Zbrane femoralne komponente v letu 217 (št. 7) 3,5 ODSTRANJENI STEMi cementirani (N=5) 3 2,5 2 1,5 1,5 SL ravni Link menjalni Protek 37
Zbrane femoralne komponente v letu 217 (št. 7) 18 ODSTRANJENI STEMi necementirani (N=65) 16 14 12 1 8 6 4 2 38
Zbrane cementirane, navojne in press-fit acetabularne komponente v letu 217 (št. 87) 16 ODSTRANJENE PONVICE 14 12 1 8 6 4 2 39
Press-fit acetabularne komponente v letu 217 - nadaljevanje 9 ODSTRANJENE PONVICE 8 7 6 5 4 3 2 1 EHS MPF Pipino CFP Pinnacle CBH Proctyl Versafit revizijska Enduron drugo press-fit PE vložek 4
Zbrane femoralne glave v letu 217 (št. 117) bipolarne; 3 ODSTRANJENE GLAVE keramične Delta; 8 keramične Biolox; 22 kovinske; 84 kovinske keramične Biolox bipolarne keramične Delta 41
ODSTRANJENE PROTEZE ČAS IN SITU 22-217 Charnley-Mueller debla (št. 58) (29-216) izoelastična debla (št. 174) (29-216) ravna SL cem. debla (št. 165) (29-216) SL-Plus ZM debla (št. 163) (29-217) Profemur debla (št. 63) (29-217) 23,2 ± 6,6 let (1,8 33,9) 15,8 ± 4,8 let (1,2 28,1) 12,9 ± 6,3 let (,5 36,4) 9,3 ± 5,4 let ( 27,) 6, ± 4,1 let (,1 14,9) 42
Rekorderji Profemur Z ZM Endoplus (S&N) Izoelastična Charnley-Muller Ravna Lima Judet 1 2 3 4 5 leta 43 Cementirana Link
Ljubljana, 15. januar 219 REGISTRI ARTROPLASTIKE V EU 1975 Švedska - koleno 1979 Švedska - kolk 198 Finska 1987 Norveška 1995 Danska 1998 Madžarska 2 Emilia Romagna 21 Češka; Romunija 22 Slovaška; Moldavija; Avstrija; Škotska; Valdoltra 23 Anglija in Wales 25 Katalonija 26 Francija; Lombardia 27 Nizozemska 29 Portugalska 211Belgija; Litva 212 Nemčija 214 Italija 219 Slovenija 44
45 Hvala vsem operaterjem, asistentom, operacijskim dipl. med. sestram ter srednji med. sestri Meti Bremec za vnos podatkov v Register artroplastike Valdoltra.