PowerPoint Presentation

Velikost: px

Začni prikazovanje s strani:

Download "PowerPoint Presentation"

Saša Jamnik
pred 4 leti
Pregledov:

1 Osnove standardov GS1 in njihova uporaba v zdravstvu Z enostavnim skenom do večje varnosti pacientov Bojan Kovačič, GS1 Slovenija Ljubljana, 24. aprila 2018

Izzivi v zdravstvu Današnjih izzivov v zdravstvu je

Zagotavljanjem učinkovite sledljivosti, odpoklicev in

podatkov o izdelkih/storitvah Varnostjo, učinkovitostjo

zdravstvo ena najbolj globaliziranih dejavnosti je nujna

2 Izzivi v zdravstvu Današnjih izzivov v zdravstvu je veliko in so povezani z: večjo varnostjo pacientov Zagotavljanjem učinkovite sledljivosti, odpoklicev in umikov Natančno in hitro izmenjavo (sinhronizacijo) podatkov o izdelkih/storitvah Varnostjo, učinkovitostjo in ekonomičnostjo oskrbnih verig v zdravstvu Ker je zdravstvo ena najbolj globaliziranih dejavnosti je nujna uporaba globalnih standardov (kot so GS1) in sodobne tehnologije v celotni verigi. 2

3 Evropski predpisi Zdravila: - Direktiva EU 2011/62 (Falsified Medicine Directive - FMD) in - Uredba EU 2016/161 o določitvi podrobnih pravil za zaščitne elemente Medicinski pripomočki: - Uredba EU 2017/745 o medicinskih pripomočkih - Uredba EU 2017/746 o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih 3

Sistem globalnih standardov GS1 IDENTIFIKACIJA GS1 identifikacijski ključi in atributi Izdelki/storitve

identifikatorji Dodatni atributi kot: datum izteka uporabe, LOT, serijska številka. Aktivna jakost itd.

osebe Logistične enote Sredstva Dokumenti GLN Global Location Number SSCC Serial Shipping Container

Identifier (osnovna sredstva) GDTI Global Document Type Identifier Osebe/razmerja GSRN Global Service

simboli in EPCglobal RFID EAN/UPC ITF-14 GS1 DataBar GS1 DataMatrix GS1 QR Code (01)09507000000111

4 Sistem globalnih standardov GS1 IDENTIFIKACIJA GS1 identifikacijski ključi in atributi Izdelki/storitve GTIN Global Trade Item Number AI Apl. identifikatorji Dodatni atributi kot: datum izteka uporabe, LOT, serijska številka. Aktivna jakost itd. Lokacije/pr. osebe Logistične enote Sredstva Dokumenti GLN Global Location Number SSCC Serial Shipping Container Code GRAI-Global Returnable Asset Identifier (povratna sredstva) GIAI Global Individual Asset Identifier (osnovna sredstva) GDTI Global Document Type Identifier Osebe/razmerja GSRN Global Service Relation Number SRIN Service Relation Instant Number (dogodek v povezavi s GSRN) ZAJEM GS1 kodni simboli in EPCglobal RFID EAN/UPC ITF-14 GS1 DataBar GS1 DataMatrix GS1 QR Code (01) (8200) Obvezna za zdravila od feb GS1-128 RFID-EPC Matični podatki IZMENJAVA Podatki o transakcijah Podatki o (fizičnih) dogodkih Global Data Synchronization Network - GDSN Electronic business messaging GS1 XML ali GS1 EANCOM EPC information service EPCIS 4

5 GS1 identifikatorji so globalno edinstveni GTIN-13: AI Predpona podjetja GS1 > Referenca enote < Kont. cifra 01 ali 02 0 N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 N R R R R R C Globalna predpona podjetja (člana) GS1. RRRRR - Referenca izdelka, ki jo določi podjetje. C - Kontrolna števka (cifra) izračunana iz predhodnih 12. 5

6 AI Aplikacijski identifikatorji GS1 V standardih GS1 obstaja več kot 100 aplikacijskih identifikatorjev, ki jih uporabljamo skladno s standardno sintakso in sintagmo AI-ji, ki jih najpogosteje uporabljajo v zdravstvu AI Naziv v angleškem jeziku 00 SSCC (Serial Shipping Container Code) 01 GTIN (Global Trade Item Number) (FMD in UDI) 10 LOT / Batch (FMD in UDI) 11 Production Date 17 Expiry Date (FMD in UDI) 21 Serial Number (FMD in UDI) 710 NHRN Germany PZN 711 NHRN France CIP 712 NHRN Spain CN 713 NHRN Brazil DRN 714 NHRN Portugal AIM 7003 Expiry Date + Time 7004 Active Potency 8003 GRAI (Global Returnable Assets Identifier) 8004 GIAI (Global Individual Assets Identifier) 8013 Global Model Number (GMN) (UDI: Basic UDI) 8017 GSRN Service Provider 8018 GSRN Service Recipient 8019 Service Relationship Instance Number 6

7 Označevaje Varnost v zdravstvu Stična ovojnina Sekundarna Škatla Logistična enota Soodvisnost Vse to izboljšuje upravljanje v zdravstvu in poveča varnost pacientov Avtomatska identifikacija in zajem podatkov Elektronski katalog podatkov Elektronska izmenjava podatkov Sledljivost Aktivnosti (skeniranje) na mestu oskrbe

Označevati na viru Najboljši rezultati so, kadar proizvajalci zdravil in MP označijo svoje proizvode s standardi GS1 tako, da omogočajo sledljivost do pacienta.

8 Označevati na viru Najboljši rezultati so, kadar proizvajalci zdravil in MP označijo svoje proizvode s standardi GS1 tako, da omogočajo sledljivost do pacienta. Za izvajanje sledljivost morajo biti v kodi zapisani vsaj: GTIN, LOT. In še dodatno za zagotavljanje kakovosti in avtentičnosti: Datum izteka uporabe, serijska številka. 8

Standardi GS1 so celovit sistem Potrošni material Distribucija in transport Hrana Oblačila, perilo Zdravila Lekarniška dejavnost Bolnišnica

9 Standardi GS1 so celovit sistem Potrošni material Distribucija in transport Hrana Oblačila, perilo Zdravila Lekarniška dejavnost Bolnišnica Medicinski pripomočki Storitve, osebe (pacienti, zdravstveno in drugo osebje,..),diagnostika, klinični vzorci, obračun in izdaja računov, plačila... 9

10 Najbolj pogoste kode v zdravstvu na mestu oskrbe EAN-13 GS1 DataMatrix (01) (17) (10)C43664 GS1-128

11 Obravnava pacienta in skeniranje na mestu oskrbe 11

Pogoji za večjo varnost s pomočjo skeniranja na mestu oskrbe Kode na

(Optimalna je označitev že pri proizvajalcih) Zapestnica pacienta.

Order Entry CPOE ** Electronic Health Record ali EPC Electronic Patient

12 Pogoji za večjo varnost s pomočjo skeniranja na mestu oskrbe Kode na zdravilih oziroma medicinskih pripomočkih. (Optimalna je označitev že pri proizvajalcih) Zapestnica pacienta. (Odtisnjena pri sprejemu pacienta v bolnišnico) *Computerized Physician Order Entry CPOE ** Electronic Health Record ali EPC Electronic Patient record Računalniški vnos navodil za oskrbo/zdravljenja pacienta CPOE* in E-karton pacienta (EHR**). (sestavni del IS v bolnišnici)

13 Skeniranje na mestu oskrbe Ob izpolnjenih pogojih lahko zagotovimo 5 pravic pacienta: Pravi pacient Pravo zdravilo (ali MP) Pravi odmerek (količina) Pravi čas Pravi način Skeniranje na mestu oskrbe spada med najbolj učinkovite ukrepe. Zahteva pa sodobno tehnologijo in uporabo standardov za avtomatsko identifikacijo in zajem podatkov. 13

14 Pogoji za preverjanje s pomočjo AIDC Zap. Št. Pogoj Preverjanje posega Pretečen datum uporabe Pravi pacient/ Pravo zdravilo Pravi odmerek Pravi čas Pravi način Sledljivost/ odpoklic in umik Preverjanje avtentičnosti zdravila Prava oseba Prava lokacija posega 1. Elektronska evidenca sprejemov z izpisom zapestnice pacienta (GSRN in SRIN) X/X X X X X/- (X) X 2 3. Baza zdravil/mp (z nadomestili in substituti) Baza zdravstvenih delavcev, oznake za delavce (GSRN) X X X X (X) (X) X X 4. Baza lokacij in lokacije označene z GLN X Računalniško vnesena navodila za oskrbo (zdravljenja) pacienta (angl. Computerized Physician Order Entry - CPOE) V kodi na zdravilu oziroma MP je zapisano (zakodorano) X/X X X (X) X 6.1. GTIN X X X X X X/X X X X 6.2. Datum izteka uporabnosti (Expiry) X X X X (X/X) X 6.3. Številka proizvodne serije (LOT) X X X X/X X 6.4. Serijska številka (S/N) (X) (X/X) X 6.5. Morebitni drugi podatki (napr.: spremenljiva aktivna jakost) X 7. Lista (baza) odpoklicev (X) -/X Opomba: (X) Podatek ni vedno potreben

15 Primeri označitve 15

Standardi GS1 in GS1 AIDC - dodana vrednost za bolnišnice Manjše število napak. Učinkovit odpoklic in poročanja o neželenih dogodkih. Izboljšana varnost pacientov Znižanje operat.

16 Standardi GS1 in GS1 AIDC - dodana vrednost za bolnišnice Manjše število napak. Učinkovit odpoklic in poročanja o neželenih dogodkih. Izboljšana varnost pacientov Znižanje operat. stroškov nabavne verige Zmanjšanje kompleksnosti nabave Upravljanje z nabavnimi podatki Elektronski zajem podatkov o zdravljenju in zboljšan uspeh zdravljenja Omogočeno dokumentiranje elektronskega kartona pacienta Omogočeno e-poslovanje Prihranek pri stroških nabave zaradi uporabe e-poslovanja Standardi GS1 so skupni jezik sporazumevanja v verigi 16

Primeri dobre prakse Vir: GS1 Healthcare Reference Books (2009/10, 2010/11 2017/2018) http://www.gs1.

Skupna problematika vsem primerom: - Uvedba IS od prevzema izdelkov do pacienta je dolgoročen proces (več let); - Za izvedbo potrebnih več projektov; - Vodenje poverjeno

17 Primeri dobre prakse Vir: GS1 Healthcare Reference Books (2009/10, 2010/ /2018) Primeri so: - Povzetki, - iz različnih držav, - iz različnih točk oskrbovalne verige (prevladujejo bolnišnice). Skupna problematika vsem primerom: - Uvedba IS od prevzema izdelkov do pacienta je dolgoročen proces (več let); - Za izvedbo potrebnih več projektov; - Vodenje poverjeno vodilnim in strokovnjakom promotorjem naprednih rešitev; - Vključiti je treba vse deležnike preskrbovalne verige (Vključno z GS1 MO); - Fokusiranje na bistvene probleme; - Vsa prizadevanja morajo biti usmerjena v izboljšanje varnosti pacientov; - Ena rešitev ne ustreza vsem ne po vsebini, ne po obsegu;

18 Označevanje zdravil v Evropi 19 držav uporablja GS1 GTIN (1) identifikator za označevanje zdravil. 6 držav uporablja GS1 NTIN (2) identifikator za označevanje zdravil (Avstrija, Francija, Grčija, Nemčija, Španija; Slovenija). 7 držav uporablja GS1 GTIN in GS1 NTIN (Danska, Finska, Islandija, Norveška, Poljska, Švedska, Švica). 4 države uporabljajo lastno, z GS1 in ISO standardi nekompatibilno rešitev (Belgija, Italija, Nemčija, Portugalska). Te države se bodo morale prilagoditi in sprejeti z ISO standardi skladno rešitev. (1) GTIN: Global Trade Item Number (2) NTIN: National Trade Item Number 18

19 Kontaktni podatki Bojan Kovačič GS1 Slovenija Dimičeva 9 SI1000 Ljubljana T M E bojan.kovacic@gs1si.org 19

Podobni dokumenti

EU-TPD 1 PODROBNOSTI KODIRANJA Informacije za trgovino JB za DCTA, (Final 1.2) Obveznost kodiranja izdelka, urejena s predpisom EU-TPD se n

EU-TPD 1 PODROBNOSTI KODIRANJA Informacije za trgovino Obveznost kodiranja izdelka, urejena s predpisom EU-TPD se nanaša na tobačne izdelke na trgu EU in na tobačne izdelke, izdelane v EU, vključno s tistimi