Spletni seminar za glavne zavezance Izmenjava in razširjanje informacij Uvod k izmenjavi podatkov 30. april 2010 Laurence Hoffstadt, ECHA 1
Pregled ključnih načel Zakaj izmenjevati podatke Kdo naj izmenjuje podatke Pravilo 12 let Delitev stroškov Dostop v primerjavi z lastništvom Kdaj naj se izmenjujejo podatki Vloga agencije ECHA
Zakaj izmenjevati podatke Za preprečevanje nepotrebnega testiranja obvezna izmenjava podatkov o vretenčarjih Da se preprečijo testiranja na živalih, se testiranje na vretenčarjih za to uredbo opravlja samo v skrajni sili Sprejeti je treba tudi ukrepe za omejevanje podvajanja drugih testov. Za skupno predložitev podatkov - obveznost OSOR: ena snov, ena registracija intrinzične lastnosti snovi razvrstitev in označitev (četudi se razlikuje med člani) predlog za testiranje (če obstaja) če se strinjajo, lahko skupaj predložijo tudi CSR / navodila o varni uporabi
Kdo naj izmenjuje podatke Možni registracijski zavezanci proizvajalci uvozniki edini zastopniki,... Prejšnji prijavitelji / registracijski zavezanci Zgodnji registracijski zavezanci Imetniki podatkov (npr. PPP/ biocidi) Tretja stran (npr. nadaljnji uporabniki - DU)
Pravilo 12 let Datum predložitve Za (grobe) povzetke študij, predložene v okviru registracije drugi proizvajalec ali uvoznik jih lahko uporabi za registracijo obstaja obdobje varovanja podatkov, za katere se lahko zahteva povračilo stroškov
Delitev stroškov za podatke Prejšnja predložitev pred najmanj 12 leti ni povračila stroškov Predložitev pred manj kot 12 leti povračilo stroškov morajo zahtevati podatke o vretenčarjih lahko zahtevajo podatke o nevretenčarjih opredeljeno na pošten, pregleden, nediskriminacijski način
Dostop v primerjavi z lastništvom Dostop do podatkov ni samodejno na voljo za uporabo pri registraciji Lastništvo podatkov zakonito razpolaganje za uporabo pri registraciji lastnik podatkov da dovoljenje za uporabo informacij Določbe o avtorskih pravicah in varovanju podatkov
Kdaj naj se izmenjujejo podatki Na zahtevo Član foruma SIEF poizve, ali je v forumu SIEF na voljo ustrezna študija mora zaprositi za to študijo, če vključuje teste na vretenčarjih lahko zaprosi za to študijo, če ne vključuje testov na vretenčarjih V enem mesecu od prošnje lastnik študije predloži potrdilo o stroških študije lastnik študije stori vse potrebno, da zagotovi sporazum o delitvi stroškov (na pošten, pregleden in nediskriminacijski način)
Obveznost izmenjave Zahteve v skladu s čl. 11 in 25 Snovi v postopnem uvajanju Snovi, ki niso v postopnem uvajanju (večinoma) Predhodna registracija Poizvedba Snovi, ki se štejejo za registrirane + DH, druge Izmenjava podatkov v forumu SIEF Registracija (JS) Izmenjava podatkov Informacije so na voljo pri Agenciji Prijavljene snovi; snovi v postopnem uvajanju, ki niso predregistrir ane
Vloga agencije ECHA (1) Oblikovanje/ vodenje forumov SIEF v skladu z obveznostmi industrije zunaj nalog agencije ECHA obveznost agencije ECHA glede pomoči glavnim zavezancem izboljšati komunikacijo zbirka podatkov o glevnem zavezancu temelji na vaših vpisih olajšanje stika med udeleženci forumov SIEF in LR
Vloga agencije ECHA (2) Oblikovanje/ vodenje forumov SIEF v skladu z obveznostmi industrije obveznost agencije ECHA glede pomoči DU izboljšati komunikacijo povratne informacije za nadaljnje uporabnike / potrditev registracij v letu 2010 Vloga agencije ECHA, kadar nastanejo nesoglasja pri izmenjavi podatkov sporočila, ki jih je treba zapisati agencija ECHA = arbitražna vloga