ECHA_2010_ _SL_TRA_F

Transkripcija

1 Spletni seminar za glavne zavezance Izmenjava in razširjanje informacij Izmenjava podatkov v forumu SIEF 30. april 2010 Laurence Hoffstadt, ECHA 1

2 Pregled Obvezne dejavnosti v forumu SIEF identiteta snovi / istost glavni zavezanci priprava registracijske dokumentacije Opomniki agencije ECHA Izmenjava podatkov v forumu SIEF

3 Obvezne dejavnosti v forumu SIEF (1) Odločite se o istosti snovi združitev / razdelitev forumov SIEF Glavni zavezanec: obvezna vloga v REACH določite pravila za delovanje SIEF kako se obravnava varovanje poslovne skrivnosti / konkurenčno pravo razjasnite odgovornost glavnega zavezanca in članov olajšajte izmenjavo podatkov sporazum o odgovornosti za izmenjavo podatkov konzorcij ne sme izključiti članov foruma SIEF Glavni zavezanec kot edina kontaktna točka pri komuniciranju v forumu SIEF ohranite redno komuniciranje vsi člani foruma SIEF (pogostost se lahko spreminja) objavljajte odprto in neomejeno (zunanje spletne strani / poročila o napredku foruma SIEF)

4 Obvezne dejavnosti v forumu SIEF (2) Priprava registracijske dokumentacije navedite vsako študijo za vsako končno točko dogovorite se o točkah za zanesljivost in študijah zanesljivosti dokazov dogovorite se o C&L, ki jo je treba navesti v registraciji (skupna ali ne) v glavi dokumentacije pravilno opredelite vrsto dokumentacije Obveznost v zvezi s skupno predložitvijo tehnična dokumentacija skupno se lahko predloži CSR (>10 t/leto) / navodila o varni uporabi / pregled, ki ga opravi zunanji ocenjevalec Izdelajte zelo kakovostno registracijsko dokumentacijo Bodite pravočasno pripravljeni za registracijo

5 Opomniki agencije ECHA Za celotni forum SIEF premislite o uporabi nacionalnih mrež za premostitev jezikovnih ovir prenesite na računalnik datoteko XML, da vključite vse člane foruma SIEF skupna predložitev / predmet skupne predložitve (JSO) Glavni zavezanec mora ustvariti JSO v REACH-IT - razdelil bo varnostni žeton Člani morajo potrditi članstvo pred predložitvijo svoje dokumentacije predložite ločeno registracijsko dokumentacijo za posamezne snovi, ki sodijo v eno kategorijo pred predložitvijo registracijske dokumentacije uporabite orodje TCC nadomestitev podatkov samo za ustrezno tonažo / rok registracije

6 Izmenjava podatkov v forumu SIEF (1) Opredelite najzgodnejši rok registracije opredelite zahteve po podatkih Vključite izmenjavo podatkov opredelite podatke, ki so na voljo v forumu SIEF Registracijski zavezanci morajo imeti zakoniti dostop do poročil o študijah podatki (ne) vključujejo vretenčarje(-v) se obvezno (ne) zahtevajo obvezno izmenjujejo Zahtevajte podatke dogovorite se o študiji, izbrani za vsako končno točko plačilo nadomestila za stroške / lastništvo podatkov (sporazum o delitvi stroškov) pregledno komuniciranje o delitvi stroškov postavite učinkovit sistem izdajanja računov in plačevanja

7 Izmenjava podatkov v forumu SIEF (2) Opredelite vrzeli v podatkih preverite pri imetnikih podatkov / zgodnjih registracijskih zavezancih po potrebi pripravite predlog(-e) za testiranje V primeru nesoglasja oporekajte stroškom, ki jih je ponudil lastnik podatkov izvajajte pogajanja do skrajne točke: o utemeljitvi se morata pogovoriti obe strani (ne z agencijo ECHA) zapišite in shranite vso korespondenco Obveznosti glede izmenjave podatkov in skupne predložitve glavni zavezanec ima obveznosti do leta 2018, četudi je registriral tudi člani SIEF imajo dolžnosti, čeprav so v letu 2010 nedejavni

8 Dodatne informacije Oglejte si našo spletno stran SIEF/ izmenjava podatkov [delno NOVO] Spori pri izmenjavi podatkov [NOVO] Kmalu bodo objavljeni: spletni obrazec za člen 30(2) spletni obrazec za člen 30(3) spletni obrazec za člen 27(5)